Undersøkelse av effektivitet mellom TCM-behandling ved bruk av akupunktur og Tui-na med fysioterapi på patellofemoralt smertesyndrom
Undersøkelse av effekten mellom TCM-behandling ved bruk av akupunktur og Tui-na-manipulasjon med fysioterapi på patellofemoralt smertesyndrom
Knesmerter er en av de vanlige smertefremkallende sykdommer og påvirker pasientenes mobilitet som igjen påvirker pasientens livskvalitet alvorlig. Den vanligste årsaken til knesmerter skyldes betennelsen oppstod ved patallo-femoralleddet i fremre kne. Det er nå ofte anerkjent som Patello-femoralt smertesyndrom (PFPS). Det er kategorisert som fremre knesmerter.
Den nøyaktige patogenesen til PFPS er fortsatt ikke klar, men både TCM og WM har mange behandlingsmetoder. Derfor er det viktig og meningsfylt å undersøke diagnosen og behandlingen i detalj. Gjennom gjennomgang av litteraturen om PFPS ønsker vi å oppnå følgende mål i studiedesignet vårt. Under prinsippet om evidensbasert medisin sammenligner vi den kliniske effektiviteten av TCM-akupunktur og Tui-na-manipulasjonsbehandling med fysioterapien på PFPS-behandlingen. Studien skal avgjøre om hvilke som er effektive for å forbedre knefunksjonen og redusere smerten hos PFPS-pasienter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målprøvestørrelsen vil være ca. 180 pasienter, hver gruppe, nemlig henholdsvis TCM/PT/Utdanningsgruppe, vil inneholde minimum 60 pasienter. Pasienter blir først screenet med spørreskjema som antyder PFPS-skuresystemet. Pasienter vil bli rekruttert og først screenet fra SCM. Deretter vil den sekundære screeningen bli utført av WM-utøveren i Hong Kong Baptist Hospital (HKBH) for å bekrefte diagnose og påmelding basert på inklusjons- og eksklusjonskriteriene. Røntgendiagnose og rapportering gjøres i HKBH.
Vi vil designe en randomisert kontrollert studie, sammenlignet med TCM-gruppe og PT-gruppe. Pasienter bes signere et samtykkeskjema før de går inn i utvaskingsperioden i 2 uker før de starter sine intervensjoner. TCM-gruppen vil få akupunktur og Tui-na. PT gruppe vil få fysioterapiopplæring. Pasientene vil bli behandlet to ganger i uken og hvile på 3. og 6. uke. Totalt 12 økter behandlinger innen 8 uker. Vi setter opp en kontrollgruppe som heter «utdanningsgruppe», kontrollgruppen skal brukes til å sammenligne med de to andre gruppene. Inkluderte pasienter i denne gruppen gis pedagogisk samtale om knehelsevern. Pasienter rådes til daglig beskyttelse på PFPS. Etter 8 uker med kontrollintervensjon, gis pasientene samme behandling som TCM-gruppen eller PT-gruppen i 1:1-basis. Telefonoppfølging vil starte fra 3 måneder etter behandlingen.
Statistisk analyse vil bli utført ved å bruke Social Science Statistics Package (SPSS) for Windows-versjonen. Vi skal (1)analyse av PFPS diagnostiske kriterier; (2)Sammenligning mellom spørreskjema og undersøkelser før og etter behandlingsintervensjonen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kevin Kin Man Yue
- Telefonnummer: 34112468
- E-post: kkmyue@hkbu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Kevin Yue Kin Man
-
Ta kontakt med:
- Kevin Kin Man Yue
- Telefonnummer: 34112468
- E-post: kkmyue@hkbu.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 70, mann og kvinne, knesmerter som hovedplager;
- Diagnostisert som PFPS ved hjelp av vår diagnostiske standard;
- Knesmerter i mer enn 1 måned;
- Pasienter kunne være i stand til å fullføre alle spørreskjemaer, behandling;
- snikende begynnelse av symptomer som ikke er relatert til en traumatisk hendelse og vedvarende i minst 6 uker;
- Kunne samarbeide med spørreskjemaer, undersøkelser og behandlings- og oppfølgingssykluser;
- Godta å motta vanlig kinesisk medisindiagnose og bistå i de utpekte undersøkelsene i studien.
- Godta å registrere fysiske tilstandsindikatorer og rapportere situasjonen ved hver oppfølgingskonsultasjon.
- I løpet av hele planperioden må forsøkspersonene godta å ikke bruke noen form for helseprodukter innen kinesisk medisin før slutten av prøveperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 og over 70; Pasienter med kroppsmasseindeks (BMI)≧30;
- Pasienter med akutt traumatisk benbrudd, dislokasjon eller akutt bløtvevsskade i kneleddet;
- Pasienter med infeksjoner i kneleddet;
- Pasienter med uspesifikk betennelse i kneleddet og revmatoid sykdom;
- Pasienter med stomi eller annen svulst relatert;
- Pasienter med knesmerter men ikke fremre knesmerter, f.eks. menisk eller annen intraartikulær patologisk tilstand, tilfeller av korsbånd eller kollaterale leddbånd, patella subluksasjon eller dislokasjon, tidligere kirurgi i kne- og hofteledd, kne- og hofteleddsartrose, alle tilstander påvirker muskelstyrken som diabetes mellitus eller revmatoid artritt;
- Pasienter med patellar senebetennelse eller Osgood-Schlatter sykdom;
- Enhver psykiatrisk lidelse;
- Svangerskap;
- Pasienter med alvorlig sykdom som immunsykdom, genetisk sykdom og alvorlig koronar karsykdom;
- Pasienter får annen behandling som fysioterapi eller akupunktur etter utvaskingsperioden.
- Dersom deltakerne er inhabil til å gi samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TCM gruppe
Som bestemt og utført av de registrerte kinesiske medisinutøverne (CMP) på standardisert behandlingsmetode
|
Jeg. Pasienter i liggende stilling med kne forhøyet 20-30 grader bøyd ved hjelp av en pute under. ii. Akupunkturnål med 0,25 mm diameter og 1,5 tommers lengde. iii. Velg 'A shi point' for å injisere akupunkturnålene. iv. Injiser 4 akupunkturnåler ved henholdsvis øvre, nedre, laterale og mediale kant av patella, langs medial og lateral kant ved bakre overflate av patella. v. Koble nålene med elektroterapi, velg høy frekvens og styrke som pasientene føler og aksepterer. Tidsvarigheten er 30 minutter hver gang. Infrastråling er gitt og varm over behandlingsområdet. vi. Tui-na-manipulasjoner ved å bruke metoden til 'Tui-na'. Tidsvarigheten er 2-5 minutter. Patella presses opp og heves under behandlingen. vii. Ingen ekstern urtemedisin for TCM-gruppen, andre medisiner som smertestillende er nødvendig for å registrere |
|
Eksperimentell: PT gruppe
Som bestemt og utført av fysioterapeut i HKBH på standardisert behandlingsmetode
|
Jeg. Totalt 12 økter med fysioterapi i 8 uker trening; ii. Behandling: Treningsprogrammet for lukket kinetisk kjede vil bli brukt når det er aktuelt, som inkluderer:
|
|
Ingen inngripen: Utdanningsgruppe
Inkluderte pasienter i denne gruppen gis pedagogisk samtale om knehelsevern.
Pasienter rådes til daglig beskyttelse på PFPS.
Spørreskjemavurderinger utføres for å vurdere den sunne situasjonen til deres PFPS.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitetsmåling
Tidsramme: 3 måneder
|
De forventede resultatene er at begge intervensjonene har effektivitet for å kurere PFPS. Gruppe for tradisjonell kinesisk medisin og fysioterapigruppe har bedre effektivitet enn kontrollgruppen i behandling av PFPS. Ved i henhold til Visual Analogue Scale-skåren og før og etter evalueringsskjemaet, indikerer det om smertetilstanden har bedret seg. (Visuell analog skala vil være indikert fra 0 til 10. Hvilken 0 står for ingen smerte i det hele tatt og 10 markerer for den verste smerten). |
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ACAO/L53/AY/2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .