乏性無力症性無精子症性不妊症男性における抗酸化療法の有効性の調査
乏精無精子症男性における精液抗酸化能力、精子 DNA 断片化および精子クロマチンの質に対する抗酸化食品サプリメントの影響 ランダム化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
材料と方法：この研究には、2021年3月から2021年11月までにオンドクズ・マイス大学医学部で診察された特発性乏精無力症精子症の不妊男性が含まれた。
すべての被験者は、週に 3 ～ 4 日、少なくとも 45 分間（週あたり少なくとも 150 分 - 600 METs）の中程度の身体活動を 3 か月間行うことが推奨されました。 合計 48 件のケースがコンピューター支援 (www.randomizer.org) によって 2 つのグループに分けられました。 完全な（単純な）ランダム化。 最初のグループ (グループ 1) では、L-カルニチン 2000 mg、フルクトース 2000 mg、アセチル L-カルニチン 932 mg、ビタミン C 225 mg、クエン酸 115 mg、コエンザイム Q10 50 mg、亜鉛 14 mg、セレン 115 μg、3750ビタミンB12と500μgの葉酸を含む栄養補助食品を朝と夕方に1袋ずつ摂取することが推奨されましたが、2番目のグループ（グループ2）には抗酸化物質の栄養補助食品は与えられませんでした。 治療前後、精液パラメータ、ELISA法によるホルモン分析、IPAQアンケートによる身体活動評価、Trolox等価抗酸化能（TEAC）測定法による精液抗酸化能、TUNEL法によるDNA断片化指数。 精子のクロマチン構造はアニリンブルー染色によって評価されました。
独立したグループ内で正規分布を示す変数にはスチューデントの t 検定を使用し、正規分布に当てはまらない変数にはマン ホイットニー U 検定を使用しました。 依存グループ内で正規分布を示す変数には対応のある t 検定を使用し、正規分布に適合しないことが判明した変数にはウィルコクソン検定を使用しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Samsun、七面鳥
- Ondokuz Mayıs University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
1) 特発性乏性無力症テラトゾ精子症の臨床診断
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除外基準:
- 精管切除術
- 無精子症または重度の乏精子症
- 現在の治療法または薬の使用
- がん、心臓病、肝硬変の病歴
- コントロールされていない糖尿病 -
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ1
抗酸化サポートを受けているグループ
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グループ 1 には、L-カルニチン 2000 mg、フルクトース 2000 mg、アセチル L-カルニチン 932 mg、ビタミン C 225 mg、クエン酸 115 mg、コエンザイム Q10 50 mg、亜鉛 14 mg、セレン 115 μg、朝晩1包にビタミンB12 3750μg、葉酸500μgを配合
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介入なし：グループ2
抗酸化物質のサポートを受けなかったグループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総抗酸化力
時間枠：3ヶ月
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総抗酸化能力（TAC）は、抗酸化アッセイキット（Cayman Chemical、ミシガン州、米国）を使用した比色アッセイによって測定されました。 すべての精漿サンプルは分析前に希釈されました。 標準物質を連続的に希釈しました。 すべてのサンプルと標準を二重に配置しました。 色原体とメトミオグロビンをサンプルと標準の両方に添加しました。 過酸化水素を添加し、その後プレートをインキュベートした。 標準およびサンプルの吸光度は、インキュベーション後にマイクロプレート分光光度計 (Multiscan GO、Thermo Scientific、フィンランド) を使用して 750 nm で測定しました。 アッセイを評価するために、各標準とサンプルの計算が行われました。 標準の Trolox 曲線を標準の平均吸光度でプロットしました。 サンプルの TAC は、標準曲線の線形回帰とサンプルの吸光度の平均を使用した式に従って計算されました: 抗酸化剤 (mM) = [(サンプルの平均吸光度) - (y 切片)/傾き] x 希釈 |
3ヶ月
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精子 DNA 断片化
時間枠：3ヶ月
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精子 DNA 断片化 (SDF) は、市販の In situ Cell Death Detection Kit を使用した TUNEL で分析されました。
すべてのサンプルは 4% パラホルムアルデヒド (PFA) で固定されました。
固定された精子サンプルをポリリジンでコーティングされたスライドに加えました。
スライドを、氷上の新たに調製した透過化溶液中に保管した。
TUNEL反応では、ラベル溶液と酵素溶液を混合し、50μlを滴下しました。
スライドをインキュベートし、その後 3 回洗浄し、DAPI を含む封入剤を添加しました。
サンプルはすぐに検査され、蛍光顕微鏡を使用して写真撮影されました。
写真は Image J プログラムで分析され、各サンプルから少なくとも 500 個の細胞が評価されました。
SDF は、同じ領域内で青色として識別された総精子核に対する緑色に染色された精子核の数の割合として計算されました。
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3ヶ月
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ヒストンに富む精子の割合
時間枠：3ヶ月
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精子ペレットを洗浄し、次に清潔なスライド上に広げ、塗抹標本を空気乾燥させた。
乾燥した塗抹標本を 3% グルタルアルデヒドで固定し、4% 氷酢酸中の 5% アニリン ブルー溶液に浸漬しました。
染色後、光学顕微鏡で倍率 1000 倍で各スライド上で少なくとも 200 個の精子を数えました。
染色が少ない、またはまったく染色されなかった淡青色の精子はプロタミンが豊富であると考えられ、部分的または完全に濃い青色に染色された精子はヒストンが豊富であると評価されました。
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3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Ramazan Asci、Ondokuz Mayıs University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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