Enquête sur l'efficacité de la thérapie antioxydante chez les hommes infertiles oligoasthénotératozoospermiques
L'impact de la supplémentation alimentaire antioxydante sur la capacité antioxydante séminale, la fragmentation de l'ADN des spermatozoïdes et la qualité de la chromatine des spermatozoïdes chez les hommes hypofertiles atteints d'oligoasténotératozoospermie essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Matériel et méthode : L'étude a inclus des hommes hypofertiles atteints d'oligoasthénotératozospermie idiopathique vus à la faculté de médecine de l'université Ondokuz Mayıs entre mars 2021 et novembre 2021.
Il a été recommandé à tous les sujets de pratiquer une activité physique modérée pendant au moins 45 minutes (au moins 150 minutes à 600 MET par semaine) 3 à 4 jours par semaine pendant trois mois. Au total, 48 cas ont été divisés en deux groupes par ordinateur (www.randomizer.org). randomisation complète (simple). Dans le premier groupe (Groupe 1), 2000 mg de L-carnitine, 2000 mg de fructose, 932 mg d'acétyl L-carnitine, 225 mg de vitamine C, 115 mg d'acide citrique, 50 mg de coenzyme Q10, 14 mg de zinc, 115 µg de sélénium, 3750 µg Un complément alimentaire contenant de la vitamine B12 et 500 µg d'acide folique a été recommandé sous forme d'un sachet matin et soir, tandis que le complément alimentaire antioxydant n'a pas été administré au deuxième groupe (groupe 2). Avant et après traitement, paramètres du sperme, analyses hormonales avec méthode ELISA, évaluation de l'activité physique avec questionnaire IPAQ, capacité antioxydante séminale avec méthode de mesure de la capacité antioxydante équivalente Trolox (TEAC), indice de fragmentation de l'ADN avec méthode TUNEL. et la structure de la chromatine du sperme a été évaluée par coloration au bleu d'aniline.
Le test t de Student a été utilisé pour les variables montrant une distribution normale dans les groupes indépendants, et le test U de Mann Whitney a été utilisé pour les variables qui ne correspondaient pas à la distribution normale. Le test t apparié a été utilisé pour les variables montrant une distribution normale dans les groupes dépendants, et le test de Wilcoxon a été utilisé pour les variables qui ne correspondaient pas à la distribution normale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Samsun, Turquie
- Ondokuz Mayıs University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
1) Diagnostic clinique de l'oligoasthénotératozoospermie idiopathique
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Critère d'exclusion:
- Vasectomie
- Azoospermie ou oligozoospermie sévère
- Utilisation actuelle d'un traitement ou d'un médicament
- Antécédents de cancer, de maladie cardiaque ou de cirrhose
- Diabète sucré incontrôlé -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1
groupe recevant un soutien antioxydant
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Il a été recommandé au groupe 1 de recevoir un complément alimentaire contenant 2 000 mg de L-carnitine, 2 000 mg de fructose, 932 mg d'acétyl L-carnitine, 225 mg de vitamine C, 115 mg d'acide citrique, 50 mg de coenzyme Q10, 14 mg de zinc, 115 µg de sélénium, 3750 µg de vitamine B12 et 500 µg d'acide folique par sachet matin et soir
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Aucune intervention: Groupe 2
groupe qui n’a pas reçu de soutien antioxydant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité antioxydante totale
Délai: 3 mois
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La capacité antioxydante totale (TAC) a été mesurée par dosage colorimétrique à l'aide du kit de dosage antioxydant (Cayman Chemical, Michigan, USA). Tous les échantillons de plasma séminal ont été dilués avant analyse. Les standards ont été dilués séquentiellement. Tous les échantillons et étalons ont été placés en double. Du chromogène et de la metmyoglobine ont été ajoutés aux échantillons et aux standards. Du peroxyde d'hydrogène a été ajouté puis la plaque a été incubée. Les absorbances des étalons et des échantillons ont été mesurées à 750 nm à l'aide d'un spectrophotomètre pour microplaques (Multiscan GO, Thermo Scientific, Finlande) après incubation. Des calculs de chaque standard et échantillon ont été effectués pour évaluer le test. Une courbe Trolox standard a été tracée avec l'absorbance moyenne des standards. Les TAC des échantillons ont été calculés selon la formule utilisant la régression linéaire de cette courbe standard et la moyenne de l'absorbance des échantillons : Antioxydant (mM) = [(Absorbance moyenne de l'échantillon) - (ordonnée à l'origine)/Pente] x Dilution |
3 mois
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Fragmentation de l'ADN du sperme
Délai: 3 mois
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La fragmentation de l'ADN des spermatozoïdes (SDF) a été analysée avec TUNEL à l'aide du kit commercial de détection de la mort cellulaire in situ.
Tous les échantillons ont été fixés avec 4% de paraformaldéhyde (PFA).
Des échantillons de sperme fixes ont été ajoutés sur des lames recouvertes de polylysine.
Les lames ont été conservées dans une solution de perméabilisation fraîchement préparée sur de la glace.
Pour la réaction TUNEL, la solution de marquage a été mélangée à la solution d'enzyme et 50 µl du mélange ont été laissés tomber.
Les lames ont été incubées, puis lavées trois fois et un milieu de montage contenant du DAPI a été ajouté.
Les échantillons ont été immédiatement examinés et photographiés à l’aide d’un microscope à fluorescence.
Les photographies ont été analysées avec le programme Image J et au moins 500 cellules ont été évaluées à partir de chaque échantillon.
Le SDF a été calculé comme le nombre de noyaux de spermatozoïdes colorés en vert en pourcentage du total des noyaux de spermatozoïdes identifiés en bleu dans la même zone.
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3 mois
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% de spermatozoïdes riches en histones
Délai: 3 mois
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Les culots de sperme ont été lavés puis étalés sur des lames propres et les frottis ont été séchés à l'air.
Les frottis séchés ont été fixés avec du glutaraldéhyde à 3 % et immergés dans une solution à 5 % de bleu d'aniline dans 4 % d'acide acétique glacial.
Après coloration, 200 spermatozoïdes ont été comptés au moins sur chaque lame à un grossissement de 1000x au microscope optique.
Les spermatozoïdes bleu pâle qui ont reçu moins ou pas de coloration ont été considérés comme riches en protamine, et les spermatozoïdes partiellement ou complètement colorés en bleu foncé ont été évalués comme riches en histones.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ramazan Asci, Ondokuz Mayıs University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OAT2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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