Untersuchung der Wirksamkeit der Antioxidationstherapie bei oligoasthenoteratozoospermischen unfruchtbaren Männern
Der Einfluss einer antioxidativen Nahrungsergänzung auf die antioxidative Kapazität des Samens, die Fragmentierung der Spermien-DNA und die Qualität des Spermienchromatins bei subfertilen Männern mit Oligoastenoteratozoospermie. Randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Material und Methode: Die Studie umfasste subfertile Männer mit idiopathischer Oligoasthenoteratozospermie, die zwischen März 2021 und November 2021 an der medizinischen Fakultät der Universität Ondokuz Mayı beobachtet wurden.
Allen Probanden wurde empfohlen, drei Monate lang an drei bis vier Tagen in der Woche mindestens 45 Minuten lang mäßige körperliche Aktivität auszuüben (mindestens 150 Minuten – 600 METs pro Woche). Insgesamt 48 Fälle wurden computergestützt in zwei Gruppen eingeteilt (www.randomizer.org). vollständige (einfache) Randomisierung. In der ersten Gruppe (Gruppe 1) 2000 mg L-Carnitin, 2000 mg Fructose, 932 mg Acetyl-L-Carnitin, 225 mg Vitamin C, 115 mg Zitronensäure, 50 mg Coenzym Q10, 14 mg Zink, 115 µg Selen, 3750 µg Nahrungsergänzungsmittel mit Vitamin B12 und 500 µg Folsäure wurden jeweils in einem Beutel morgens und abends empfohlen, während der zweiten Gruppe (Gruppe 2) kein antioxidatives Nahrungsergänzungsmittel verabreicht wurde. Vor und nach der Behandlung, Samenparameter, Hormonanalysen mit der ELISA-Methode, Bewertung der körperlichen Aktivität mit dem IPAQ-Fragebogen, Samen-Antioxidationskapazität mit der Messmethode Trolox Equivalent Antioxidans Capacity (TEAC), DNA-Fragmentierungsindex mit der TUNEL-Methode. und die Chromatinstruktur der Spermien wurde durch Anilinblau-Färbung bewertet.
Der Student-T-Test wurde für die Variablen verwendet, die eine Normalverteilung in unabhängigen Gruppen zeigten, und der Mann-Whitney-U-Test wurde für die Variablen verwendet, die nicht der Normalverteilung entsprachen. Der gepaarte t-Test wurde für die Variablen verwendet, die eine Normalverteilung in den abhängigen Gruppen zeigten, und der Wilcoxon-Test wurde für die Variablen verwendet, bei denen festgestellt wurde, dass sie nicht zur Normalverteilung passen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Samsun, Truthahn
- Ondokuz Mayıs University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1) Klinische Diagnose einer idiopathischen Oligoasthenoteratozoospermie
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Ausschlusskriterien:
- Vasektomie
- Azoospermie oder schwere Oligozoospermie
- Aktueller Gebrauch einer Behandlung oder eines Medikaments
- Vorgeschichte von Krebs, Herzerkrankungen oder Leberzirrhose
- Unkontrollierter Diabetes mellitus -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe 1
Gruppe, die antioxidative Unterstützung erhält
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Gruppe 1 wurde empfohlen, ein Nahrungsergänzungsmittel mit 2000 mg L-Carnitin, 2000 mg Fruktose, 932 mg Acetyl-L-Carnitin, 225 mg Vitamin C, 115 mg Zitronensäure, 50 mg Coenzym Q10, 14 mg Zink, 115 µg Selen zu erhalten. 3750 µg Vitamin B12 und 500 µg Folsäure als je ein Beutel morgens und abends
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Kein Eingriff: Gruppe 2
Gruppe, die keine antioxidative Unterstützung erhielt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamte antioxidative Kapazität
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Gesamtantioxidationskapazität (TAC) wurde durch den kolorimetrischen Assay unter Verwendung des Antioxidans Assay Kit (Cayman Chemical, Michigan, USA) gemessen. Alle Samenplasmaproben wurden vor der Analyse verdünnt. Die Standards wurden nacheinander verdünnt. Alle Proben und Standards wurden im Duplikat platziert. Sowohl den Proben als auch den Standards wurden Chromogen und Metmyoglobin zugesetzt. Wasserstoffperoxid wurde zugegeben und dann wurde die Platte inkubiert. Die Absorptionen der Standards und Proben wurden nach der Inkubation mit einem Mikroplattenspektrophotometer (Multiscan GO, Thermo Scientific, Finnland) bei 750 nm gemessen. Zur Auswertung des Tests wurden Berechnungen für jeden Standard und jede Probe durchgeführt. Eine Standard-Trolox-Kurve wurde mit der mittleren Extinktion der Standards aufgezeichnet. Die TACs der Proben wurden gemäß der Formel unter Verwendung der linearen Regression dieser Standardkurve und des Durchschnitts der Absorption der Proben berechnet: Antioxidans (mM) = [(durchschnittliche Absorption der Probe) – (y-Achsenabschnitt)/Steigung] x Verdünnung |
3 Monate
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Spermien-DNA-Fragmentierung
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Spermien-DNA-Fragmentierung (SDF) wurde mit TUNEL unter Verwendung des kommerziellen In situ Cell Death Detection Kit analysiert.
Alle Proben wurden mit 4 % Paraformaldehyd (PFA) fixiert.
Fixierte Spermienproben wurden auf mit Polylysin beschichtete Objektträger gegeben.
Die Objektträger wurden in frisch zubereiteter Permeabilisierungslösung auf Eis aufbewahrt.
Für die TUNEL-Reaktion wurde die Markierungslösung mit der Enzymlösung gemischt und 50 µl der Mischung zugegeben.
Die Objektträger wurden inkubiert, anschließend dreimal gewaschen und ein Eindeckmedium mit DAPI hinzugefügt.
Die Proben wurden sofort untersucht und mit einem Fluoreszenzmikroskop fotografiert.
Die Fotos wurden mit dem Image J-Programm analysiert und von jeder Probe wurden mindestens 500 Zellen ausgewertet.
SDF wurde als Anzahl der grün gefärbten Spermienkerne im Verhältnis zur Gesamtzahl der im selben Bereich blau identifizierten Spermienkerne berechnet.
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3 Monate
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% histonreicher Spermien
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Spermienpellets wurden gewaschen, dann auf saubere Objektträger ausgebreitet und die Ausstriche an der Luft getrocknet.
Getrocknete Ausstriche wurden mit 3 % Glutaraldehyd fixiert und in eine 5 %ige Anilinblaulösung in 4 % Eisessig getaucht.
Nach der Färbung wurden auf jedem Objektträger bei 1000-facher Vergrößerung unter einem Lichtmikroskop mindestens 200 Spermien gezählt.
Hellblaue Spermien, die weniger oder keine Färbung erhielten, wurden als protaminreich eingestuft, und teilweise oder vollständig dunkelblau gefärbte Spermien wurden als histonreich bewertet.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ramazan Asci, Ondokuz Mayıs University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OAT2023
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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