Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az antioxidáns terápia hatékonyságának vizsgálata oligoasthenoteratozoospermiás terméketlen férfiakban

2023. szeptember 11. frissítette: Mesut Şengül, Ondokuz Mayıs University

Az antioxidáns táplálékkiegészítés hatása a szeminális antioxidáns kapacitásra, a spermium DNS fragmentációjára és a sperma kromatin minőségére szubfertilis férfiaknál oligoastenoteratozoospermiában Randomizált klinikai vizsgálat

A férfi meddőséget okozó tényezők körülbelül 30%-a idiopátiás okokra vezethető vissza. A sok ismert és ismeretlen tényező miatt megnövekedett reaktív oxigénfajták (ROS) a hímek meddőségét okozzák, befolyásolva a spermatogenezist és a spermiumok érését. Ebben a vizsgálatban a fizikai aktivitás és az antioxidáns táplálékkiegészítés hatását vizsgálták a szeminális antioxidáns kapacitásra, a spermium DNS fragmentációs indexére, a spermium kromatin minőségére és a spermium paramétereire meddő esetekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Anyag és módszer: A vizsgálatba szubfertilis férfiakat vontak be idiopátiás oligoasthenoteratozospermiában, akiket az Ondokuz Mayıs Egyetem Orvostudományi Karán 2021 márciusa és 2021 novembere között észleltek.

Minden alanynak azt javasolták, hogy legalább 45 percig mérsékelt fizikai aktivitást végezzen (legalább 150 perc – heti 600 MET) heti 3-4 napon három hónapon keresztül. Összesen 48 esetet osztottak két csoportra számítógépes segítséggel (www.randomizer.org) teljes (egyszerű) randomizálás. Az első csoportban (1. csoport) 2000 mg L-karnitin, 2000 mg fruktóz, 932 mg acetil-L-karnitin, 225 mg C-vitamin, 115 mg citromsav, 50 mg Q10 koenzim, 14 mg cink, 115 µg 750 szelén µg B12-vitamint és 500 µg folsavat tartalmazó étrend-kiegészítőt ajánlottak reggel és este egy tasakban, míg a második csoport (2. csoport) antioxidáns étrend-kiegészítőt nem. Kezelés előtt és után sperma paraméterek, Hormonelemzések ELISA módszerrel, fizikai aktivitás értékelés IPAQ kérdőívvel, ondó antioxidáns kapacitás Trolox ekvivalens antioxidáns kapacitás (TEAC) mérési módszerrel, DNS fragmentációs index TUNEL módszerrel. és a spermium kromatin szerkezetét anilin kék festéssel értékeltük.

A független csoportok normális eloszlását mutató változókra Student-féle t-próbát, a normális eloszlásba nem illeszkedő változókra Mann Whitney U-próbát alkalmaztunk. A függő csoportokban a normális eloszlást mutató változókhoz páros t-próbát, a normál eloszláshoz nem illeszkedő változókhoz pedig Wilcoxon tesztet használtunk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Samsun, Pulyka
        • Ondokuz Mayıs University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

1) Az idiopátiás oligoasthenoteratozoospermia klinikai diagnózisa

-

Kizárási kritériumok:

  1. Vasectomia
  2. Azoospermia vagy súlyos oligozoospermia
  3. A kezelés vagy gyógyszer jelenlegi használata
  4. Rák, szívbetegség vagy cirrhosis anamnézisében
  5. Nem kontrollált diabetes mellitus -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. csoport
antioxidáns támogatásban részesülő csoport
Kombinált termék: proxeed plus
Az 1. csoportnak 2000 mg L-karnitint, 2000 mg fruktózt, 932 mg acetil-L-karnitint, 225 mg C-vitamint, 115 mg citromsavat, 50 mg Q10 koenzimet, 14 mg cinket, 115 µg szelént tartalmazó étrend-kiegészítőt javasoltak az 1. csoportnak. 3750 µg B12-vitamin és 500 µg folsav egy tasakban reggel és este
Nincs beavatkozás: 2. csoport
csoport, amely nem kapott antioxidáns támogatást

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes antioxidáns kapacitás
Időkeret: 3 hónap

A teljes antioxidáns kapacitást (TAC) az antioxidáns vizsgálati készlet (Cayman Chemical, Michigan, USA) felhasználásával végzett kolorimetriás vizsgálattal mértük. Az összes ondóplazmamintát az elemzés előtt hígítottuk. A standardokat egymás után hígítottuk. Minden mintát és standardot két példányban helyeztünk el. Mind a mintákhoz, mind a standardokhoz kromogént és metmioglobint adtunk. Hidrogén-peroxidot adtunk hozzá, majd a lemezt inkubáltuk. A standardok és a minták abszorbanciáit 750 nm-en mértük mikrolemezes spektrofotométerrel (Multiscan GO, Thermo Scientific, Finnország) inkubálás után.

Az assay értékeléséhez minden standard és minta számításait elvégeztük. Egy standard Trolox-görbét ábrázoltunk a standardok átlagos abszorbanciájával. A minták TAC-értékeit a következő képlet szerint számítottuk ki a standard görbe lineáris regressziójával és a minták abszorbanciájának átlagával: Antioxidáns (mM) = [(Minta átlagos abszorbancia) - (y-metszéspont)/ Meredekség] x Hígítás
3 hónap
A spermium DNS fragmentációja
Időkeret: 3 hónap
A spermium DNS-fragmentációt (SDF) a TUNEL-lel elemeztük a kereskedelmi in situ sejthalál-detektáló készlet segítségével. Minden mintát 4%-os paraformaldehiddel (PFA) rögzítettünk. Rögzített spermiummintákat adtunk polilizinnel bevont tárgylemezekre. A tárgylemezeket frissen készített permeabilizáló oldatban, jégen tartottuk. A TUNEL reakcióhoz a jelölőoldatot enzimoldattal kevertük össze, és a keverékből 50 µl-t csepegtettünk. A tárgylemezeket inkubáltuk, majd háromszor mostuk, és DAPI-t tartalmazó rögzítőközeget adtak hozzá. A mintákat azonnal megvizsgáltuk és fluoreszcens mikroszkóppal lefényképeztük. A fényképeket az Image J programmal elemeztük, és minden mintából legalább 500 sejtet értékeltünk ki. Az SDF-et úgy számítottuk ki, hogy a zöldre festett spermiummagok számát az azonos területen kéknek azonosított összes spermiummag százalékában kifejezve.
3 hónap
A hisztonban gazdag spermiumok %-a
Időkeret: 3 hónap
A spermiumpelleteket mostuk, majd tiszta tárgylemezekre terítettük, és a keneteket levegőn szárítottuk. A megszáradt keneteket 3%-os glutáraldehiddel fixáltuk, majd 4%-os jégecetes 5%-os anilinkék oldatba merítettük. Festés után 200 spermiumot számoltunk meg legalább minden tárgylemezen 1000-szeres nagyítással fénymikroszkóppal. A halványkék spermiumokat, amelyek kevésbé vagy egyáltalán nem festettek, protaminban gazdagnak, a részben vagy teljesen sötétkékre festett spermiumokat pedig hisztonban gazdagnak értékelték.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ondokuz Mayıs University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ramazan Asci, Ondokuz Mayıs University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 11.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OAT2023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Férfi meddőség

Klinikai vizsgálatok a proxeed plus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel