Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​antioxidantterapi hos oligoasthenoteratozoospermiske infertile mænd

11. september 2023 opdateret af: Mesut Şengül, Ondokuz Mayıs University

Indvirkningen af ​​antioxidantkosttilskud på sæd-antioxidantkapacitet, sæd-DNA-fragmentering og sædkromatinkvalitet hos subfertile mænd med oligoastenoteratozoospermi randomiseret klinisk forsøg

Cirka 30% af de faktorer, der forårsager mandlig infertilitet, skyldes idiopatiske årsager. Øgede reaktive oxygenarter (ROS) på grund af mange kendte og ukendte faktorer forårsager mandlig infertilitet ved at påvirke spermatogenese og sædmodning. I denne undersøgelse blev virkningerne af fysisk aktivitet og antioxidantkosttilskud på sæd-antioxidantkapacitet, sæd-DNA-fragmenteringsindeks, sædkromatinkvalitet og sædparametre undersøgt i infertile tilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Materiale og metode: Undersøgelsen omfattede subfertile mænd med idiopatisk oligoasthenoteratozospermi set på Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine mellem marts 2021 og november 2021.

Alle forsøgspersoner blev anbefalet at lave moderat fysisk aktivitet i mindst 45 minutter (mindst 150 minutter-600 MET pr. uge) 3-4 dage om ugen i tre måneder. I alt 48 sager blev opdelt i to grupper efter computerassisteret (www.randomizer.org) fuldstændig (simpel) randomisering. I den første gruppe (Gruppe 1), 2000 mg L-carnitin, 2000 mg fructose, 932 mg acetyl L-carnitin, 225 mg C-vitamin, 115 mg citronsyre, 50 mg coenzym Q10, 14 mg zink, 115 µg selen, 3 µg selen. µg Kosttilskud indeholdende vitamin B12 og 500 µg folinsyre blev anbefalet som én pose morgen og aften, mens antioxidant kosttilskud ikke blev givet til den anden gruppe (gruppe 2). Før og efter behandling, sædparametre, Hormonanalyser med ELISA metode, fysisk aktivitetsevaluering med IPAQ spørgeskema, seminal antioxidantkapacitet med Trolox ækvivalent antioxidantkapacitet (TEAC) målemetode, DNA fragmenteringsindeks med TUNEL metode. og spermkromatinstrukturen blev evalueret ved anilinblåfarvning.

Students t-test blev brugt til de variable, der viser normalfordelingen i uafhængige grupper, og Mann Whitney U-testen blev brugt til de variable, der ikke passede til normalfordelingen. Parret t-test blev brugt til de variable, der viste normalfordelingen i de afhængige grupper, og Wilcoxon-testen blev brugt til de variabler, der viste sig ikke at passe til normalfordelingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Samsun, Kalkun
        • Ondokuz Mayıs University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1) Klinisk diagnose af idiopatisk oligoasthenoteratozoospermi

-

Ekskluderingskriterier:

  1. Vasektomi
  2. Azoospermi eller svær oligozoospermi
  3. Nuværende brug af en behandling eller et lægemiddel
  4. Kræft, hjertesygdomme eller cirrose historie
  5. Ukontrolleret diabetes mellitus -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
gruppe, der modtager antioxidantstøtte
Kombinationsprodukt: proxeed plus
Gruppe 1 blev anbefalet at få et kosttilskud indeholdende 2000 mg L-carnitin, 2000 mg fructose, 932 mg acetyl L-carnitin, 225 mg C-vitamin, 115 mg citronsyre, 50 mg coenzym Q10, 14 mg zink, 115 µg selen, 3750 µg vitamin B12 og 500 µg folinsyre som én pose morgen og aften
Ingen indgriben: Gruppe 2
gruppe, der ikke modtog antioxidantstøtte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total antioxidantkapacitet
Tidsramme: 3 måneder

Total Antioxidant Capacity (TAC) blev målt ved det kolorimetriske assay under anvendelse af antioxidant Assay Kit (Cayman Chemical, Michigan, USA). Alle sædplasmaprøver blev fortyndet før analyse. Standarder blev fortyndet sekventielt. Alle prøver og standarder blev placeret i to eksemplarer. Chromogen og metmyoglobin blev tilsat til både prøver og standarder. Hydrogenperoxid blev tilsat, og derefter blev pladen inkuberet. Absorbanserne af standarderne og prøverne blev målt ved 750 nm under anvendelse af et mikropladespektrofotometer (Multiscan GO, Thermo Scientific, Finland) efter inkubation.

Beregninger af hver standard og prøve blev foretaget for at evaluere assayet. En standard Trolox-kurve blev plottet med standardernes gennemsnitlige absorbans. Prøvernes TAC'er blev beregnet i overensstemmelse med formlen ved hjælp af den lineære regression af den standardkurve og gennemsnittet af absorbansen af ​​prøver: Antioxidant (mM) = [(Prøvegennemsnitlig absorbans) - (y-skæring)/ Hældning] x Fortynding
3 måneder
Sperm DNA-fragmentering
Tidsramme: 3 måneder
Sperm DNA Fragmentation (SDF) blev analyseret med TUNEL under anvendelse af det kommercielle In situ Cell Death Detection Kit. Alle prøver blev fikseret med 4% paraformaldehyd (PFA). Faste spermprøver blev tilsat på polylysin-coatede objektglas. Objektglassene blev holdt i frisk fremstillet permeabiliseringsopløsning på is. Til TUNEL-reaktion blev mærkeopløsning blandet med enzymopløsning, og 50 µl af blandingen blev dryppet. Objektglassene blev inkuberet, bagefter blev de vasket tre gange, og et monteringsmedium med DAPI blev tilsat. Prøver blev straks undersøgt og fotograferet ved anvendelse af et fluorescerende mikroskop. Fotografier blev analyseret med Image J-programmet, og mindst 500 celler blev evalueret fra hver prøve. SDF blev beregnet som antallet af sædkerner farvet grønt som en procentdel af de samlede sædkerner identificeret som blå i det samme område.
3 måneder
% af histonrige spermatozoer
Tidsramme: 3 måneder
Spermpellets blev vasket og derefter spredt på rene objektglas, og udstrygningerne blev lufttørret. Tørrede udstrygninger blev fikseret med 3% glutaraldehyd, og de blev nedsænket i en 5% anilinblå opløsning i 4% iseddikesyre. Efter farvning blev 200 sædceller talt mindst på hvert objektglas ved 1000x forstørrelse ved et lysmikroskop. Lyseblå spermatozoer, der modtog mindre eller ingen farvning, blev betragtet som protaminrige, og spermatozoer, der var delvist eller fuldstændigt farvede mørkeblå, blev vurderet som histonrige.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Efterforskere

  • Studieleder: Ramazan Asci, Ondokuz Mayıs University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OAT2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mandlig infertilitet

Kliniske forsøg med proxeed plus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner