Investigación de la eficacia de la terapia antioxidante en hombres infértiles oligoastenoteratozoospérmicos
El impacto de la suplementación alimentaria con antioxidantes sobre la capacidad antioxidante seminal, la fragmentación del ADN del esperma y la calidad de la cromatina del esperma en hombres subfértiles con oligoastenoteratozoospermia. Ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Material y método: El estudio incluyó a hombres subfértiles con oligoastenoteratozospermia idiopática atendidos en la Facultad de Medicina de la Universidad Ondokuz Mayıs entre marzo de 2021 y noviembre de 2021.
A todos los sujetos se les recomendó realizar actividad física moderada durante al menos 45 minutos (al menos 150 minutos-600 MET por semana) 3-4 días a la semana durante tres meses. Un total de 48 casos se dividieron en dos grupos mediante análisis asistido por ordenador (www.randomizer.org). aleatorización completa (simple). En el primer grupo (Grupo 1), 2000 mg L-carnitina, 2000 mg fructosa, 932 mg acetil L-carnitina, 225 mg vitamina C, 115 mg ácido cítrico, 50 mg coenzima Q10, 14 mg zinc, 115 µg selenio, 3750 µg Se recomendó un sobre que contenía vitamina B12 y 500 µg de ácido fólico por la mañana y por la noche, mientras que al segundo grupo (grupo 2) no se le administró ningún complemento alimenticio antioxidante. Antes y después del tratamiento, parámetros seminales, Análisis hormonales con método ELISA, evaluación de actividad física con cuestionario IPAQ, capacidad antioxidante seminal con método de medición de capacidad antioxidante equivalente Trolox (TEAC), índice de fragmentación de ADN con método TUNEL. y la estructura de la cromatina del esperma se evaluó mediante tinción con azul de anilina.
Se utilizó la prueba t de Student para las variables que mostraron distribución normal en grupos independientes y la prueba U de Mann Whitney para las variables que no se ajustaron a la distribución normal. Se utilizó la prueba t pareada para las variables que mostraban una distribución normal en los grupos dependientes, y la prueba de Wilcoxon para las variables que no se ajustaban a la distribución normal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Samsun, Pavo
- Ondokuz Mayıs University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1) Diagnóstico clínico de oligoastenoteratozoospermia idiopática
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Criterio de exclusión:
- Vasectomía
- Azoospermia u oligozoospermia severa
- Uso actual de un tratamiento o medicamento.
- Antecedentes de cáncer, enfermedad cardíaca o cirrosis.
- Diabetes mellitus no controlada -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1
grupo que recibe apoyo antioxidante
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Se recomendó al grupo 1 recibir un complemento alimenticio que contenía 2000 mg de L-carnitina, 2000 mg de fructosa, 932 mg de acetil L-carnitina, 225 mg de vitamina C, 115 mg de ácido cítrico, 50 mg de coenzima Q10, 14 mg de zinc, 115 µg de selenio. 3750 µg de vitamina B12 y 500 µg de ácido fólico en un sobre por la mañana y por la noche
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Sin intervención: Grupo 2
grupo que no recibió apoyo antioxidante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad antioxidante total
Periodo de tiempo: 3 meses
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La capacidad antioxidante total (TAC) se midió mediante un ensayo colorimétrico utilizando el kit de ensayo de antioxidantes (Cayman Chemical, Michigan, EE. UU.). Todas las muestras de plasma seminal se diluyeron antes del análisis. Los estándares se diluyeron secuencialmente. Todas las muestras y estándares se colocaron por duplicado. Se agregaron cromógeno y metmioglobina tanto a las muestras como a los estándares. Se añadió peróxido de hidrógeno y luego se incubó la placa. Las absorbancias de los estándares y las muestras se midieron a 750 nm utilizando un espectrofotómetro de microplacas (Multiscan GO, Thermo Scientific, Finlandia) después de la incubación. Se realizaron cálculos de cada estándar y muestra para evaluar el ensayo. Se trazó una curva Trolox estándar con la absorbancia media de los estándares. Los TAC de las muestras se calcularon según la fórmula utilizando la regresión lineal de esa curva estándar y el promedio de la absorbancia de las muestras: Antioxidante (mM) = [(Absorbancia promedio de la muestra) - (intercepción y)/Pendiente] x Dilución |
3 meses
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Fragmentación del ADN del esperma
Periodo de tiempo: 3 meses
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La fragmentación del ADN espermático (SDF) se analizó con TUNEL utilizando el kit comercial de detección de muerte celular in situ.
Todas las muestras se fijaron con paraformaldehído (PFA) al 4%.
Se agregaron muestras de esperma fijadas en portaobjetos recubiertos de polilisina.
Los portaobjetos se mantuvieron en una solución de permeabilización recién preparada sobre hielo.
Para la reacción TUNEL, se mezcló la solución marcadora con una solución enzimática y se vertieron 50 µl de la mezcla.
Los portaobjetos se incubaron, luego se lavaron tres veces y se añadió un medio de montaje con DAPI.
Las muestras fueron examinadas y fotografiadas inmediatamente usando un microscopio fluorescente.
Las fotografías se analizaron con el programa Image J y se evaluaron al menos 500 células de cada muestra.
El SDF se calculó como el número de núcleos de espermatozoides teñidos de verde como porcentaje del total de núcleos de espermatozoides identificados como azules en la misma área.
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3 meses
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% de espermatozoides ricos en histonas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los gránulos de esperma se lavaron, luego se extendieron sobre portaobjetos limpios y los frotis se secaron al aire.
Los frotis secos se fijaron con glutaraldehído al 3% y se sumergieron en una solución de azul de anilina al 5% en ácido acético glacial al 4%.
Después de la tinción, se contaron al menos 200 espermatozoides en cada portaobjetos con un aumento de 1000x en un microscopio óptico.
Los espermatozoides de color azul pálido que recibieron menos o ninguna tinción se consideraron ricos en protamina, y los espermatozoides teñidos parcial o completamente de azul oscuro se evaluaron como ricos en histonas.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ramazan Asci, Ondokuz Mayıs University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- OAT2023
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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