Investigação da eficácia da terapia antioxidante em homens inférteis oligoastenoteratozoospérmicos
O impacto da suplementação alimentar antioxidante na capacidade antioxidante seminal, na fragmentação do DNA do esperma e na qualidade da cromatina do esperma em homens subférteis com oligoastenoteratozoospermia Ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Material e Método: O estudo incluiu homens subférteis com oligoastenoteratozospermia idiopática atendidos na Faculdade de Medicina da Universidade Ondokuz Mayıs entre março de 2021 e novembro de 2021.
Todos os indivíduos foram recomendados a praticar atividade física moderada por pelo menos 45 minutos (pelo menos 150 minutos – 600 METs por semana) 3-4 dias por semana durante três meses. Um total de 48 casos foram divididos em dois grupos por computador (www.randomizer.org) randomização completa (simples). No primeiro grupo (Grupo 1), 2.000 mg de L-carnitina, 2.000 mg de frutose, 932 mg de acetil L-carnitina, 225 mg de vitamina C, 115 mg de ácido cítrico, 50 mg de coenzima Q10, 14 mg de zinco, 115 µg de selênio, 3750 µg de suplemento alimentar contendo vitamina B12 e 500 µg de ácido fólico foi recomendado em um sachê pela manhã e à noite, enquanto suplemento alimentar antioxidante não foi administrado ao segundo grupo (grupo 2). Antes e depois do tratamento, parâmetros de sêmen, análises hormonais com método ELISA, avaliação de atividade física com questionário IPAQ, capacidade antioxidante seminal com método de medição da capacidade antioxidante equivalente Trolox (TEAC), índice de fragmentação de DNA com método TUNEL. e a estrutura da cromatina espermática foi avaliada pela coloração com azul de anilina.
O teste t de Student foi utilizado para as variáveis que apresentaram distribuição normal em grupos independentes, e o teste U de Mann Whitney foi utilizado para as variáveis que não se enquadraram na distribuição normal. O teste t pareado foi utilizado para as variáveis que apresentaram distribuição normal nos grupos dependentes, e o teste de Wilcoxon foi utilizado para as variáveis que não se enquadraram na distribuição normal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Samsun, Peru
- Ondokuz Mayıs University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
1) Diagnóstico clínico de oligoastenoteratozoospermia idiopática
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Critério de exclusão:
- Vasectomia
- Azoospermia ou oligozoospermia grave
- Uso atual de um tratamento ou medicamento
- História de câncer, doença cardíaca ou cirrose
- Diabetes mellitus não controlada -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo 1
grupo recebendo suporte antioxidante
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O Grupo 1 foi recomendado a receber um suplemento alimentar contendo 2.000 mg de L-carnitina, 2.000 mg de frutose, 932 mg de acetil L-carnitina, 225 mg de vitamina C, 115 mg de ácido cítrico, 50 mg de coenzima Q10, 14 mg de zinco, 115 µg de selênio, 3750 µg de vitamina B12 e 500 µg de ácido fólico em uma saqueta de manhã e à noite
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Sem intervenção: Grupo 2
grupo que não recebeu suporte antioxidante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade antioxidante total
Prazo: 3 meses
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A capacidade antioxidante total (TAC) foi medida pelo ensaio colorimétrico utilizando o kit de ensaio antioxidante (Cayman Chemical, Michigan, EUA). Todas as amostras de plasma seminal foram diluídas antes da análise. Os padrões foram diluídos sequencialmente. Todas as amostras e padrões foram colocados em duplicata. Cromógeno e metamioglobina foram adicionados às amostras e aos padrões. Foi adicionado peróxido de hidrogênio e então a placa foi incubada. As absorvâncias dos padrões e amostras foram medidas a 750 nm utilizando um espectrofotómetro de microplacas (Multiscan GO, Thermo Scientific, Finlândia) após incubação. Cálculos de cada padrão e amostra foram feitos para avaliar o ensaio. Uma curva Trolox padrão foi traçada com a absorvância média dos padrões. Os TACs das amostras foram calculados de acordo com a fórmula utilizando a regressão linear daquela curva padrão e a média da absorbância das amostras: Antioxidante (mM) = [(absorvância média da amostra) - (interceptação y)/ Inclinação] x Diluição |
3 meses
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Fragmentação do DNA do esperma
Prazo: 3 meses
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A fragmentação do DNA do esperma (SDF) foi analisada com TUNEL usando o kit comercial de detecção de morte celular in situ.
Todas as amostras foram fixadas com paraformaldeído a 4% (PFA).
Amostras fixas de esperma foram adicionadas em lâminas revestidas com polilisina.
As lâminas foram mantidas em solução de permeabilização recém-preparada em gelo.
Para a reação TUNEL, a solução do rótulo foi misturada com a solução enzimática e 50 µl da mistura foram descartados.
As lâminas foram incubadas, em seguida lavadas três vezes e adicionado meio de montagem com DAPI.
As amostras foram imediatamente examinadas e fotografadas usando um microscópio fluorescente.
As fotografias foram analisadas com o programa Image J e pelo menos 500 células foram avaliadas de cada amostra.
O SDF foi calculado como o número de núcleos espermáticos corados em verde como uma porcentagem do total de núcleos espermáticos identificados como azuis na mesma área.
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3 meses
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% de espermatozóides ricos em histonas
Prazo: 3 meses
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Os pellets de esperma foram lavados e depois espalhados em lâminas limpas e os esfregaços foram secos ao ar.
Os esfregaços secos foram fixados com glutaraldeído a 3% e imersos em solução de azul de anilina a 5% em ácido acético glacial a 4%.
Após a coloração, 200 espermatozoides foram contados pelo menos em cada lâmina com ampliação de 1000x em um microscópio óptico.
Os espermatozóides azul-claros que receberam menos ou nenhuma coloração foram considerados ricos em protamina, e os espermatozóides parcial ou completamente corados em azul escuro foram avaliados como ricos em histonas.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ramazan Asci, Ondokuz Mayıs University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OAT2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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