Antioksidanttihoidon tehokkuuden tutkimus oligoasthenoteratozoospermisillä hedelmättömillä miehillä
Antioksidanttisen ravintolisän vaikutus siemennesteen antioksidanttikapasiteettiin, siittiöiden DNA:n pirstoutumiseen ja siittiön kromatiinin laatuun subfertiileillä miehillä, joilla on oligoastenoteratozoospermia, satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Materiaali ja menetelmä: Tutkimukseen osallistui hedelmättömät miehet, joilla oli idiopaattinen oligoasthenoteratozospermia, joita havaittiin Ondokuz Mayısin yliopiston lääketieteellisessä tiedekunnassa maaliskuun 2021 ja marraskuun 2021 välisenä aikana.
Kaikille koehenkilöille suositeltiin kohtalaista fyysistä aktiivisuutta vähintään 45 minuuttia (vähintään 150 minuuttia - 600 MET:tä viikossa) 3-4 päivää viikossa kolmen kuukauden ajan. Yhteensä 48 tapausta jaettiin kahteen ryhmään tietokoneavusteisesti (www.randomizer.org) täydellinen (yksinkertainen) satunnaistaminen. Ensimmäisessä ryhmässä (ryhmä 1) 2000 mg L-karnitiinia, 2000 mg fruktoosia, 932 mg asetyyli-L-karnitiinia, 225 mg C-vitamiinia, 115 mg sitruunahappoa, 50 mg koentsyymiä Q10, 14 mg sinkkiä, 115,µg 750 seleeniä µg B12-vitamiinia ja 500 µg foolihappoa sisältävää ravintolisää suositeltiin yhtenä pussina aamulla ja illalla, kun taas toiselle ryhmälle (ryhmä 2) ei annettu antioksidanttista ravintolisää. Ennen ja jälkeen käsittelyn siemennesteen parametrit, Hormonianalyysit ELISA-menetelmällä, fyysisen aktiivisuuden arviointi IPAQ-kyselylomakkeella, siemennesteen antioksidanttikapasiteetti Trolox-ekvivalenttisen antioksidanttikapasiteetin (TEAC) mittausmenetelmällä, DNA-fragmentaatioindeksi TUNEL-menetelmällä. ja siittiöiden kromatiinin rakenne arvioitiin aniliinisinisellä värjäyksellä.
Normaalijakaumaa itsenäisissä ryhmissä osoittaville muuttujille käytettiin Studentin t-testiä ja normaalijakaumaan sopimattomille muuttujille Mann Whitney U -testiä. Pari-t-testiä käytettiin muuttujille, jotka osoittavat normaalijakauman riippuvaisissa ryhmissä, ja Wilcoxon-testiä käytettiin muuttujille, joiden havaittiin sopimattomiksi normaalijakaumaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) Idiopaattisen oligoasthenoteratozoospermian kliininen diagnoosi
-
Poissulkemiskriteerit:
- Vasektomia
- Azoospermia tai vaikea oligozoospermia
- Hoidon tai lääkkeen nykyinen käyttö
- Syöpä, sydänsairaus tai kirroosi historia
- Hallitsematon diabetes mellitus -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
ryhmä, joka saa antioksidanttitukea
|
Ryhmälle 1 suositeltiin ravintolisää, joka sisälsi 2000 mg L-karnitiinia, 2000 mg fruktoosia, 932 mg asetyyli-L-karnitiinia, 225 mg C-vitamiinia, 115 mg sitruunahappoa, 50 mg koentsyymi Q10, 14 mg sinkkiä, 115, µg seleeniä. 3750 µg B12-vitamiinia ja 500 µg foolihappoa yhtenä pussina aamulla ja illalla
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 2
ryhmä, joka ei saanut antioksidanttitukea
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antioksidanttikapasiteetti yhteensä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Total Antioxidant Capacity (TAC) mitattiin kolorimetrisellä määrityksellä käyttämällä antioksidanttimäärityssarjaa (Cayman Chemical, Michigan, USA). Kaikki siemenplasmanäytteet laimennettiin ennen analyysiä. Standardit laimennettiin peräkkäin. Kaikki näytteet ja standardit asetettiin kahteen kappaleeseen. Kromogeeniä ja metmyoglobiinia lisättiin sekä näytteisiin että standardeihin. Vetyperoksidia lisättiin ja sitten levyä inkuboitiin. Standardien ja näytteiden absorbanssit mitattiin aallonpituudella 750 nm käyttäen mikrolevyspektrofotometriä (Multiscan GO, Thermo Scientific, Suomi) inkubaation jälkeen. Jokaisesta standardista ja näytteestä tehtiin laskelmat määrityksen arvioimiseksi. Standardi Trolox-käyrä piirrettiin standardien keskimääräisellä absorbanssilla. Näytteiden TAC-arvot laskettiin kaavan mukaisesti käyttämällä tuon standardikäyrän lineaarista regressiota ja näytteiden absorbanssin keskiarvoa: Antioksidantti (mM) = [(näytteen keskimääräinen absorbanssi) - (y-leikkaus)/ kaltevuus] x laimennus |
3 kuukautta
|
|
Sperman DNA:n fragmentoituminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sperman DNA-fragmentaatio (SDF) analysoitiin TUNELilla käyttämällä kaupallista In situ Cell Death Detection Kit -pakkausta.
Kaikki näytteet kiinnitettiin 4 % paraformaldehydillä (PFA).
Kiinteät siittiönäytteet lisättiin polylysiinillä päällystetyille objektilaseille.
Objektilasit pidettiin juuri valmistetussa permeabilisaatioliuoksessa jäillä.
TUNEL-reaktiota varten leimaliuos sekoitettiin entsyymiliuoksen kanssa ja 50 ui seosta tiputettiin.
Objektilasit inkuboitiin, sen jälkeen ne pestiin kolme kertaa ja lisättiin DAPI-kiinnitysväliaine.
Näytteet tutkittiin välittömästi ja valokuvattiin fluoresoivalla mikroskoopilla.
Valokuvat analysoitiin Image J -ohjelmalla ja vähintään 500 solua arvioitiin kustakin näytteestä.
SDF laskettiin vihreäksi värjäytyneiden siittiöiden ytimien lukumääränä prosentteina kaikista siittiöiden ytimistä, jotka tunnistettiin siniseksi samalla alueella.
|
3 kuukautta
|
|
% histonirikkaista siittiöistä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Siittiöpelletit pestiin ja levitettiin puhtaille objektilaseille ja sivelyt ilmakuivattiin.
Kuivatut sivelyt kiinnitettiin 3 % glutaraldehydillä ja ne upotettiin 5 % aniliinisiniliuokseen 4 % jääetikassa.
Värjäyksen jälkeen laskettiin 200 siittiötä vähintään jokaisesta objektilasista 1000-kertaisella suurennuksella valomikroskoopilla.
Vaaleansinisiä siittiöitä, jotka saivat vähemmän tai ei lainkaan värjäytymistä, pidettiin runsaasti protamiinia sisältävinä, ja osittain tai kokonaan tummansiniseksi värjäytyneet siittiöt arvioitiin histonirikkaiksi.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ramazan Asci, Ondokuz Mayıs University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OAT2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .