Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effektiviteten av antioksidantterapi hos oligoastenoteratozoospermiske infertile menn

11. september 2023 oppdatert av: Mesut Şengül, Ondokuz Mayıs University

Effekten av antioksidantkosttilskudd på sædantioksidantkapasitet, sperm-DNA-fragmentering og sædkromatinkvalitet hos subfertile menn med oligoastenoteratozoospermia randomisert klinisk forsøk

Omtrent 30 % av faktorene som forårsaker mannlig infertilitet skyldes idiopatiske årsaker. Økte reaktive oksygenarter (ROS) på grunn av mange kjente og ukjente faktorer forårsaker mannlig infertilitet ved å påvirke spermatogenese og spermmodning. I denne studien ble effektene av fysisk aktivitet og antioksidantmattilskudd på seminal antioksidantkapasitet, sperm-DNA-fragmenteringsindeks, spermkromatinkvalitet og spermparametere undersøkt i infertile tilfeller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Materiale og metode: Studien inkluderte subfertile menn med idiopatisk oligoastenoteratozospermi sett ved Ondokuz Mayıs medisinske fakultet mellom mars 2021 og november 2021.

Alle forsøkspersoner ble anbefalt å gjøre moderat fysisk aktivitet i minst 45 minutter (minst 150 minutter-600 METs per uke) 3-4 dager i uken i tre måneder. Totalt 48 saker ble delt inn i to grupper etter datamaskinassistert (www.randomizer.org) fullstendig (enkel) randomisering. I den første gruppen (gruppe 1), 2000 mg L-karnitin, 2000 mg fruktose, 932 mg acetyl L-karnitin, 225 mg vitamin C, 115 mg sitronsyre, 50 mg koenzym Q10, 14 mg sink, 115 µg selen, 3 µg selen. µg Kosttilskudd som inneholder vitamin B12 og 500 µg folsyre ble anbefalt som én pose morgen og kveld, mens antioksidantkosttilskudd ikke ble gitt til den andre gruppen (gruppe 2). Før og etter behandling, sædparametere, Hormonanalyser med ELISA metode, fysisk aktivitetsevaluering med IPAQ spørreskjema, seminal antioksidantkapasitet med Trolox ekvivalent antioksidantkapasitet (TEAC) målemetode, DNA fragmenteringsindeks med TUNEL metode. og spermkromatinstruktur ble evaluert ved anilinblåfarging.

Students t-test ble brukt for variablene som viser normalfordeling i uavhengige grupper, og Mann Whitney U-test ble brukt for variablene som ikke passet til normalfordelingen. Paret t-test ble brukt for variablene som viste normalfordeling i de avhengige gruppene, og Wilcoxon-test ble brukt for variablene som ble funnet å ikke passe til normalfordelingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Samsun, Tyrkia
        • Ondokuz Mayıs University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1) Klinisk diagnose av idiopatisk oligoastenoteratozoospermi

-

Ekskluderingskriterier:

  1. Vasektomi
  2. Azoospermi eller alvorlig oligozoospermi
  3. Nåværende bruk av en behandling eller et medikament
  4. Kreft, hjertesykdom eller skrumplever
  5. Ukontrollert diabetes mellitus -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
gruppe som mottar antioksidantstøtte
Kombinasjonsprodukt: proxeed pluss
Gruppe 1 ble anbefalt å få et kosttilskudd som inneholder 2000 mg L-karnitin, 2000 mg fruktose, 932 mg acetyl L-karnitin, 225 mg vitamin C, 115 mg sitronsyre, 50 mg koenzym Q10, 14 mg sink, 115 µg selen, 3750 µg vitamin B12 og 500 µg folsyre som én pose morgen og kveld
Ingen inngripen: Gruppe 2
gruppe som ikke mottok antioksidantstøtte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total antioksidantkapasitet
Tidsramme: 3 måneder

Total antioksidantkapasitet (TAC) ble målt ved kolorimetrisk analyse ved bruk av antioksidantanalysesettet (Cayman Chemical, Michigan, USA). Alle sædplasmaprøver ble fortynnet før analyse. Standarder ble fortynnet sekvensielt. Alle prøver og standarder ble plassert i duplikat. Kromogen og metmyoglobin ble tilsatt både prøver og standarder. Hydrogenperoksid ble tilsatt og deretter ble platen inkubert. Absorbansene til standardene og prøvene ble målt ved 750 nm ved bruk av et mikroplatespektrofotometer (Multiscan GO, Thermo Scientific, Finland) etter inkubering.

Beregninger av hver standard og prøve ble gjort for å evaluere analysen. En standard Trolox-kurve ble plottet med gjennomsnittlig absorbans for standardene. TAC-ene til prøvene ble beregnet i henhold til formelen ved å bruke den lineære regresjonen av den standardkurven og gjennomsnittet av absorbansen til prøvene: Antioksidant (mM) = [(Gjennomsnittlig absorbans for prøve) - (y-avskjæring)/ Helning] x Fortynning
3 måneder
Sperm DNA-fragmentering
Tidsramme: 3 måneder
Sperm DNA Fragmentation (SDF) ble analysert med TUNEL ved å bruke det kommersielle In situ Cell Death Detection Kit. Alle prøvene ble fiksert med 4% paraformaldehyd (PFA). Faste spermprøver ble tilsatt på polylysinbelagte objektglass. Objektglass ble oppbevart i nylaget permeabiliseringsløsning på is. For TUNEL-reaksjon ble merkeløsning blandet med enzymløsning, og 50 ul av blandingen ble droppet. Objektglass ble inkubert, etterpå ble de vasket tre ganger og et monteringsmedium med DAPI ble tilsatt. Prøver ble umiddelbart undersøkt og fotografert ved bruk av et fluorescerende mikroskop. Fotografier ble analysert med Image J-programmet og minst 500 celler ble evaluert fra hver prøve. SDF ble beregnet som antall sædkjerner farget grønt som en prosentandel av de totale sædkjernene identifisert som blå i samme område.
3 måneder
% histonrike sædceller
Tidsramme: 3 måneder
Spermpellets ble vasket og deretter spredt på rene objektglass og utstrykene ble lufttørket. Tørkede utstryk ble fikset med 3 % glutaraldehyd og de ble nedsenket i en 5 % anilinblå løsning i 4 % iseddik. Etter farging ble 200 sædceller telt minst på hvert objektglass ved 1000x forstørrelse i et lysmikroskop. Blekblå spermatozoer som fikk mindre eller ingen farging ble ansett som protaminrike, og spermatozoer delvis eller fullstendig farget mørkeblå ble evaluert som histonrike.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Etterforskere

  • Studieleder: Ramazan Asci, Ondokuz Mayıs University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OAT2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere