Undersökning av effektiviteten av antioxidantterapi hos oligoastenoteratozoospermiska infertila män
Effekten av antioxidantkosttillskott på seminal antioxidantkapacitet, spermie-DNA-fragmentering och spermiekromatinkvalitet hos subfertila män med oligoastenoteratozoospermi randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Material och metod: Studien inkluderade subfertila män med idiopatisk oligoastenoteratozospermi som sågs vid Ondokuz Mayıs medicinska fakultet mellan mars 2021 och november 2021.
Alla försökspersoner rekommenderades att göra måttlig fysisk aktivitet i minst 45 minuter (minst 150 minuter-600 METs per vecka) 3-4 dagar i veckan i tre månader. Totalt 48 fall delades in i två grupper med hjälp av datorstödd (www.randomizer.org) fullständig (enkel) randomisering. I den första gruppen (Grupp 1), 2000 mg L-karnitin, 2000 mg fruktos, 932 mg acetyl L-karnitin, 225 mg C-vitamin, 115 mg citronsyra, 50 mg koenzym Q10, 14 mg zink, 115 µg selen, 3 µg selen. µg Kosttillskott innehållande vitamin B12 och 500 µg folsyra rekommenderades som en dospåse på morgonen och kvällen, medan antioxidantkosttillskott inte gavs till den andra gruppen (grupp 2). Före och efter behandling, semenparametrar, Hormonanalyser med ELISA-metod, fysisk aktivitetsutvärdering med IPAQ-enkät, seminal antioxidantkapacitet med Trolox-ekvivalent antioxidantkapacitet (TEAC) mätmetod, DNA-fragmenteringsindex med TUNEL-metod. och spermiekromatinstrukturen utvärderades genom anilinblåfärgning.
Students t-test användes för de variabler som visar normalfördelning i oberoende grupper, och Mann Whitney U-test användes för de variabler som inte passade normalfördelningen. Parat t-test användes för de variabler som visade normalfördelning i de beroende grupperna, och Wilcoxon-testet användes för de variabler som visade sig inte passa normalfördelningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Samsun, Kalkon
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1) Klinisk diagnos av idiopatisk oligoastenoteratozoospermi
-
Exklusions kriterier:
- Vasektomi
- Azoospermi eller svår oligozoospermi
- Nuvarande användning av en behandling eller drog
- Cancer, hjärtsjukdom eller cirros historia
- Okontrollerad diabetes mellitus -
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp 1
grupp som får antioxidantstöd
|
Grupp 1 rekommenderades att få ett kosttillskott innehållande 2000 mg L-karnitin, 2000 mg fruktos, 932 mg acetyl L-karnitin, 225 mg C-vitamin, 115 mg citronsyra, 50 mg koenzym Q10, 14 mg zink, 115 µg selen, 3750 µg vitamin B12 och 500 µg folsyra som en dospåse morgon och kväll
|
|
Inget ingripande: Grupp 2
grupp som inte fick antioxidantstöd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total antioxidantkapacitet
Tidsram: 3 månader
|
Total antioxidantkapacitet (TAC) mättes med den kolorimetriska analysen med användning av antioxidantanalyssatsen (Cayman Chemical, Michigan, USA). Alla seminala plasmaprover späddes ut före analys. Standarder späddes ut sekventiellt. Alla prover och standarder placerades i duplikat. Kromogen och metmyoglobin tillsattes till både prover och standarder. Väteperoxid tillsattes och sedan inkuberades plattan. Absorbanserna för standarderna och proverna mättes vid 750 nm med användning av en mikroplattspektrofotometer (Multiscan GO, Thermo Scientific, Finland) efter inkubation. Beräkningar av varje standard och prov gjordes för att utvärdera analysen. En standard Trolox-kurva plottades med medelabsorbansen för standarderna. TAC:erna för proverna beräknades enligt formeln med den linjära regressionen av den standardkurvan och medelvärdet av absorbansen för proverna: Antioxidant (mM) = [(provmedelabsorbans) - (y-skärning)/ lutning] x spädning |
3 månader
|
|
Spermie DNA-fragmentering
Tidsram: 3 månader
|
Sperm DNA Fragmentation (SDF) analyserades med TUNEL med användning av det kommersiella In situ Cell Death Detection Kit.
Alla prover fixerades med 4% paraformaldehyd (PFA).
Fixerade spermieprover tillsattes på polylysinbelagda objektglas.
Objektglasen hölls i nyberedd permeabiliseringslösning på is.
För TUNEL-reaktion blandades märkningslösning med enzymlösning och 50 µl av blandningen droppades.
Objektglasen inkuberades, efteråt tvättades de tre gånger och ett monteringsmedium med DAPI tillsattes.
Prover undersöktes omedelbart och fotograferades med användning av ett fluorescerande mikroskop.
Fotografier analyserades med Image J-programmet och minst 500 celler utvärderades från varje prov.
SDF beräknades som antalet spermiekärnor färgade grönt som en procentandel av de totala spermiekärnorna identifierade som blå i samma område.
|
3 månader
|
|
% histonrika spermier
Tidsram: 3 månader
|
Spermiepellets tvättades och spreds sedan ut på rena objektglas och utstrykarna lufttorkades.
Torkade utstryk fixerades med 3% glutaraldehyd och de nedsänktes i en 5% anilinblå lösning i 4% isättika.
Efter färgning räknades 200 spermier åtminstone på varje objektglas vid 1000x förstoring i ett ljusmikroskop.
Blekblå spermier som fick mindre eller ingen färgning ansågs protaminrika och spermier som delvis eller helt mörkblått färgades utvärderades som histonrika.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ramazan Asci, Ondokuz Mayıs University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OAT2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .