Oligoasthenoteratatozoospermic 불임 남성에서 항산화 요법의 효과에 대한 조사
Oligoastenoteratozoospermia가 있는 난임 남성의 정액 항산화 능력, 정자 DNA 단편화 및 정자 염색질 품질에 대한 항산화 식품 보충의 영향 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
재료 및 방법: 연구에는 2021년 3월부터 2021년 11월까지 Ondokuz Mayıs 대학교 의과대학에서 관찰된 특발성 희소정자증을 앓고 있는 난임 남성이 포함되었습니다.
모든 피험자는 3개월 동안 주 3~4일 최소 45분(주당 최소 150분 - 600 MET) 동안 적당한 신체 활동을 하도록 권장되었습니다. 총 48건의 사례를 컴퓨터를 활용하여 두 그룹으로 나누었습니다(www.randomizer.org). 완전(단순) 무작위화. 첫 번째 그룹(그룹 1)에서는 L-카르니틴 2000mg, 과당 2000mg, 아세틸 L-카르니틴 932mg, 비타민 C 225mg, 구연산 115mg, 코엔자임 Q10 50mg, 아연 14mg, 셀레늄 115μg, 3750 비타민 B12와 엽산 500μg을 함유한 영양보충제를 아침, 저녁 1포로 권장하였고, 두 번째 그룹(2군)에는 항산화식품을 투여하지 않았다. 치료 전후의 정액 지표, ELISA 방법을 통한 호르몬 분석, IPAQ 설문지를 통한 신체 활동 평가, Trolox 등가 항산화 능력(TEAC) 측정 방법을 통한 정액 항산화 능력, TUNEL 방법을 통한 DNA 단편화 지수. 아닐린 블루 염색으로 정자의 염색질 구조를 평가했습니다.
독립군 내에서 정규분포를 보이는 변수에 대해서는 Student's t test를 사용하였고, 정규분포에 맞지 않는 변수에 대해서는 Mann Whitney U test를 사용하였다. 종속집단에서 정규분포를 보이는 변수에 대해서는 paired t test를 이용하였고, 정규분포에 맞지 않는 것으로 밝혀진 변수에 대해서는 Wilcoxon test를 이용하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Samsun, 칠면조
- Ondokuz Mayıs University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1) 특발성 희소성 무정자증의 임상적 진단
-
제외 기준:
- 정관수술
- 무정자증 또는 심한 희소정자증
- 치료 또는 약물의 현재 사용
- 암, 심장병 또는 간경변 병력
- 조절되지 않는 당뇨병 -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 1
항산화 지원을 받는 그룹
|
그룹 1에는 L-카르니틴 2000mg, 과당 2000mg, 아세틸 L-카르니틴 932mg, 비타민 C 225mg, 구연산 115mg, 코엔자임 Q10 50mg, 아연 14mg, 셀레늄 115μg, 아침 저녁으로 비타민 B12 3750 µg과 엽산 500 µg을 한 봉지씩 섭취하세요.
|
|
간섭 없음: 그룹 2
항산화 지원을 받지 못한 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 항산화 능력
기간: 3 개월
|
총 항산화 능력(TAC)은 항산화 분석 키트(Cayman Chemical, Michigan, USA)를 사용하여 비색 분석으로 측정되었습니다. 모든 정액 혈장 샘플은 분석 전에 희석되었습니다. 표준물질은 순차적으로 희석되었습니다. 모든 샘플과 표준은 중복 배치되었습니다. 염색체와 메트미오글로빈이 샘플과 표준 모두에 추가되었습니다. 과산화수소를 첨가한 다음 플레이트를 배양했습니다. 인큐베이션 후 마이크로플레이트 분광광도계(Multiscan GO, Thermo Scientific, Finland)를 사용하여 표준물질과 샘플의 흡광도를 750nm에서 측정했습니다. 분석을 평가하기 위해 각 표준 및 샘플을 계산했습니다. 표준 Trolox 곡선은 표준의 평균 흡광도를 사용하여 플롯되었습니다. 샘플의 TAC는 해당 표준 곡선의 선형 회귀와 샘플의 흡광도 평균을 사용하는 공식에 따라 계산되었습니다. 항산화제(mM) = [(샘플 평균 흡광도) - (y-절편)/기울기] x 희석 |
3 개월
|
|
정자 DNA 조각화
기간: 3 개월
|
정자 DNA 단편화(SDF)는 상업용 현장 세포 사멸 검출 키트를 사용하여 TUNEL로 분석되었습니다.
모든 샘플은 4% 파라포름알데히드(PFA)로 고정되었습니다.
고정된 정자 샘플을 폴리라이신 코팅 슬라이드에 추가했습니다.
슬라이드를 얼음 위에 새로 준비된 투과성 용액에 보관했습니다.
TUNEL 반응을 위해 라벨용액과 효소용액을 혼합한 후 50ul를 떨어뜨렸다.
슬라이드를 배양한 후 3회 세척하고 DAPI가 포함된 장착 배지를 추가했습니다.
샘플을 즉시 검사하고 형광 현미경을 사용하여 사진을 찍었습니다.
사진은 Image J 프로그램으로 분석되었으며 각 샘플에서 최소 500개의 세포를 평가했습니다.
SDF는 동일 영역에서 파란색으로 확인된 전체 정자핵 중 녹색으로 염색된 정자핵의 수를 백분율로 계산하였다.
|
3 개월
|
|
히스톤이 풍부한 정자의 %
기간: 3 개월
|
정자 펠릿을 세척한 다음 깨끗한 슬라이드에 펴고 도말을 공기 건조시켰습니다.
건조된 도말을 3% 글루타르알데히드로 고정한 후 4% 빙초산에 녹인 5% 아닐린 블루 용액에 담갔습니다.
염색 후, 광학 현미경으로 1000x 배율로 각 슬라이드에서 적어도 200개의 정자를 계수했습니다.
염색이 덜되거나 염색되지 않은 옅은 파란색 정자는 프로타민이 풍부한 것으로 간주되었으며 부분적으로 또는 완전히 진한 파란색으로 염색된 정자는 히스톤이 풍부한 것으로 평가되었습니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ramazan Asci, Ondokuz Mayıs University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OAT2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .