エストロゲンと微小血管機能
2026年7月27日 更新者：Julie K. Freed、Medical College of Wisconsin
ヒトの生体内微小血管機能に対する持続的エストロゲンの性特異的影響
この研究の目的は、出生時に男性として割り当てられた健康な成人のエストロゲンの長期使用が血管にどのような影響を与えるかを知ることです。
参加者は次のことを行います:
- 5mLの採血を1回行う
- 舌の下にカメラを置いて血管の写真を撮ります
- 2本のレーザードップラー微小透析カテーテルを前腕に配置して、局所薬物注入の前後に血管を監視します
研究者は、エストロゲンサプリメントを摂取している人と摂取していない人の血管機能を比較する予定です。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
研究の種類
観察的
入学 (推定)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Wauwatosa、Wisconsin、アメリカ、53226
- Froedtert Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コミュニティサンプル
説明
包含基準:
- 18～60歳の成人
- 出生時に割り当てられた男性であることを確認する (AMAB) +/- 少なくとも 1 年間の継続的なエストロゲン治療。
- 血圧 <140/<90 mmHg
- 心血管系の危険因子は 1 つ以下
除外基準:
- BMI >35
- 心血管制御を変化させる可能性のある薬物
- 発疹、皮膚疾患、または色素沈着疾患
- 貧血
- 腎臓病
- 既知の皮膚アレルギー
- 過去6か月以内の喫煙または喫煙
- 冠動脈疾患
- > 1 つの心血管危険因子
- 高血圧
- 糖尿病
- 高コレステロール血症
- 高脂血症
- 出血性疾患
- 抗凝固剤の使用
- 薬の研究のためのアレルギー
- 過去6か月以内に勃起不全の治療を受けている
- 過去6か月以内の局所/非局所ステロイドの使用
- 内部口内炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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連続エストロゲン/プロゲスチン
最低1年間連続したエストロゲン/プロゲスチン治療を受けた女性。
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L-NAMEは微小透析カテーテルを介して局所的に注入されます。
AChは、微小透析カテーテルを通じて局所的に注入されます。
SNP は微小透析カテーテルを介して局所的に注入されます。
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エストロゲン/プロゲスチンはありません
最低5年間連続したエストロゲン治療を受けていない女性。
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L-NAMEは微小透析カテーテルを介して局所的に注入されます。
AChは、微小透析カテーテルを通じて局所的に注入されます。
SNP は微小透析カテーテルを介して局所的に注入されます。
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連続プロゲスチン
最低1年間継続的なプロゲスチン治療を受けた女性。
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L-NAMEは微小透析カテーテルを介して局所的に注入されます。
AChは、微小透析カテーテルを通じて局所的に注入されます。
SNP は微小透析カテーテルを介して局所的に注入されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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灌流血管密度の変化
時間枠：0.5時間
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総血管密度 (TVD) は、微小循環画像品質スコア (MIQS) が 10 の最小値を持つすべての画像に対して DeBacker スコア手動分析を使用して計算されます。
灌流血管密度 (PVD) は、総血管密度 (TVD) × 灌流血管の割合 (PPV%) を乗算して計算されます。
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0.5時間
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血管拡張の変化
時間枠：2時間
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アセチルコリン、L-NAME、およびニトロプルシドナトリウム注入に応答した皮膚血管コンダクタンスは、心血管コンダクタンスのパーセンテージとして計算されます。
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月12日
一次修了 (推定)
2031年12月1日
研究の完了 (推定)
2031年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月12日
最初の投稿 (実際)
2023年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月27日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PRO40920
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。