에스트로겐과 미세혈관 기능
2025년 7월 2일 업데이트: Julie K. Freed, Medical College of Wisconsin
인간의 생체 내 미세혈관 기능에 대한 지속적인 에스트로겐의 성별에 따른 영향
이 연구의 목표는 출생 시 남성으로 지정된 건강한 성인의 장기간 에스트로겐 사용이 혈관에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 5mL를 1회 채혈합니다.
- 혈관 사진을 찍기 위해 혀 밑에 카메라를 설치하다
- 국소 약물 주입 전후의 혈관을 모니터링하기 위해 팔뚝에 2개의 레이저 도플러 미세투석 카테터를 배치합니다.
연구자들은 에스트로겐 보충제를 복용하는 사람들과 그렇지 않은 사람들의 혈관 기능을 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, 미국, 53226
- Froedtert Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
커뮤니티 샘플
설명
포함 기준:
- 18~60세 성인
- 출생시 지정된 남성(AMAB) +/- 최소 1년 동안 지속적인 에스트로겐 치료로 식별됩니다.
- 혈압 <140/<90mmHg
- 심혈관 위험 인자가 1개 이하일 것
제외 기준:
- BMI >35
- 심혈관 조절에 변화를 줄 수 있는 약물
- 발진, 피부병 또는 색소 침착 장애
- 빈혈증
- 신장 질환
- 알려진 피부 알레르기
- 지난 6개월 이내에 흡연 또는 담배 사용
- 관상동맥 질환
- > 1개의 심혈관 위험 인자
- 고혈압
- 당뇨병
- 고콜레스테롤혈증
- 고지혈증
- 출혈 장애
- 항응고제 사용
- 약물 연구에 대한 알레르기
- 지난 6개월간 발기부전치료제 복용
- 지난 6개월간 국소/비국소 스테로이드 사용
- 내부 구강 염증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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연속 에스트로겐/프로게스틴
연속적인 에스트로겐/프로게스틴 치료를받은 여성은 최소 1 년 동안.
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L-NAME은 미세투석 카테터를 통해 국소적으로 주입됩니다.
ACh는 미세투석 카테터를 통해 국소적으로 주입됩니다.
SNP는 미세투석 카테터를 통해 국소적으로 주입됩니다.
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에스트로겐/프로게스틴이 없습니다
최소 5 년 동안 지속적인 에스트로겐 치료를받지 않은 여성.
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L-NAME은 미세투석 카테터를 통해 국소적으로 주입됩니다.
ACh는 미세투석 카테터를 통해 국소적으로 주입됩니다.
SNP는 미세투석 카테터를 통해 국소적으로 주입됩니다.
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연속 프로게스틴
최소 1 년 동안 지속적인 프로게스틴 치료를받은 여성.
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L-NAME은 미세투석 카테터를 통해 국소적으로 주입됩니다.
ACh는 미세투석 카테터를 통해 국소적으로 주입됩니다.
SNP는 미세투석 카테터를 통해 국소적으로 주입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관류 혈관 밀도의 변화
기간: 0.5시간
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전체 혈관 밀도(TVD)는 최소 미세 순환 이미지 품질 점수(MIQS)가 10인 모든 이미지에 대한 DeBacker 점수 수동 분석을 사용하여 계산됩니다.
관류 혈관 밀도(PVD)는 총 혈관 밀도(TVD) x 관류 혈관 비율(PPV%)을 곱하여 계산됩니다.
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0.5시간
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혈관 확장의 변화
기간: 2시간
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아세틸콜린, L-NAME 및 니트로프루시드 나트륨 주입에 반응하는 피부 혈관 전도도는 심혈관 전도도의 백분율로 계산됩니다.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 12일
기본 완료 (추정된)
2031년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2031년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국