Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Østrogen og mikrovaskulær funksjon

27. juli 2026 oppdatert av: Julie K. Freed, Medical College of Wisconsin

Kjønnsspesifikke effekter av kontinuerlig østrogen på menneskelig in vivo mikrovaskulær funksjon

Målet med denne studien er å lære hvordan langvarig bruk av østrogen påvirker blodårene hos friske voksne som ble tildelt mann ved fødselen.

Deltakerne vil:

  • gi en blodprøve på 5 ml
  • ha et kamera plassert under tungen for å ta bilder av blodårer
  • ha 2 laser-doppler mikrodialysekatetre plassert på underarmen for å overvåke blodårene før og etter lokal medikamentinfusjon

Forskere vil sammenligne blodkarfunksjonen til de som tar østrogentilskudd med de som ikke gjør det.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Froedtert Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnsprøve

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18-60 år
  • Identifiser som tildelt mann ved fødsel (AMAB) +/- kontinuerlig østrogenbehandling i minimum 1 år.
  • Blodtrykk <140/ < 90 mmHg
  • Ikke mer enn 1 kardiovaskulær risikofaktor

Ekskluderingskriterier:

  • BMI >35
  • Medisiner som kan endre kardiovaskulær kontroll
  • Utslett, hudsykdom eller pigmentforstyrrelser
  • Anemi
  • Nyresykdom
  • Kjente hudallergier
  • Røyking eller tobakksbruk de siste 6 månedene
  • Koronararteriesykdom
  • > 1 kardiovaskulær risikofaktor
  • Hypertensjon
  • Diabetes
  • Hyperkolesterolemi
  • Høyt kolesterol
  • Blødningsforstyrrelser
  • Bruk av antikoagulanter
  • Allergi mot å studere medisiner
  • Erektil dysfunksjon medisinering de siste 6 månedene
  • Bruk av aktuelle/ikke-aktuelle steroider de siste 6 månedene
  • Innvendige munnsår

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontinuerlig østrogen/progestin
Kvinner som har hatt kontinuerlig østrogen/progestinbehandling i minimum 1 år.
Legemiddel: Nω-nitro-L-arginin metylester (L-NAME)
L-NAME vil bli infundert lokalt gjennom mikrodialysekatetre.
Legemiddel: Acetylkolin
ACh vil bli infundert lokalt gjennom mikrodialysekatetre.
Legemiddel: Natriumnitroprussid
SNP vil bli infundert lokalt gjennom mikrodialysekatetre.
Ingen østrogen/progestin
Kvinner som ikke har hatt kontinuerlig østrogenbehandling i minimum 5 år.
Legemiddel: Nω-nitro-L-arginin metylester (L-NAME)
L-NAME vil bli infundert lokalt gjennom mikrodialysekatetre.
Legemiddel: Acetylkolin
ACh vil bli infundert lokalt gjennom mikrodialysekatetre.
Legemiddel: Natriumnitroprussid
SNP vil bli infundert lokalt gjennom mikrodialysekatetre.
Kontinuerlig progestin
Kvinner som har hatt kontinuerlig progestinbehandling i minimum 1 år.
Legemiddel: Nω-nitro-L-arginin metylester (L-NAME)
L-NAME vil bli infundert lokalt gjennom mikrodialysekatetre.
Legemiddel: Acetylkolin
ACh vil bli infundert lokalt gjennom mikrodialysekatetre.
Legemiddel: Natriumnitroprussid
SNP vil bli infundert lokalt gjennom mikrodialysekatetre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i perfusert kartetthet
Tidsramme: 0,5 timer
Total kartetthet (TVD) vil bli beregnet ved hjelp av DeBacker Score manuell analyse på alle bilder som har en minimum mikrosirkulasjonsbildekvalitetspoeng (MIQS) på 10. Perfusert kartetthet (PVD) vil bli beregnet ved å multiplisere total kartetthet (TVD) x andelen perfuserte kar (PPV%).
0,5 timer
Endring i utvidelse av blodkar
Tidsramme: 2 timer
Kutan vaskulær konduktans som respons på infusjoner av acetylkolin, L-NAME og natriumnitroprussid vil bli beregnet som prosent av kardiovaskulær konduktans.
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2031

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRO40920

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere