雌激素与微血管功能
2026年7月27日 更新者：Julie K. Freed、Medical College of Wisconsin
持续雌激素对人体内微血管功能的性别特异性影响
这项研究的目的是了解长期使用雌激素如何影响出生时被指定为男性的健康成年人的血管。
参与者将：
- 抽血一次 5 mL
- 将相机放置在舌下以拍摄血管照片
- 将 2 个激光多普勒微透析导管放置在前臂上，用于在局部药物输注前后监测血管
研究人员将比较服用雌激素补充剂的人和不服用雌激素补充剂的人的血管功能。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Wisconsin
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Wauwatosa、Wisconsin、美国、53226
- Froedtert Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
社区样本
描述
纳入标准：
- 18-60岁的成年人
- 出生时确定为指定男性 (AMAB) +/- 持续雌激素治疗至少 1 年。
- 血压<140/<90毫米汞柱
- 不超过 1 个心血管危险因素
排除标准：
- 体重指数>35
- 可能改变心血管控制的药物
- 皮疹、皮肤病或色素沉着障碍
- 贫血
- 肾脏疾病
- 已知皮肤过敏
- 过去 6 个月内吸烟或使用烟草
- 冠状动脉疾病
- > 1 种心血管危险因素
- 高血压
- 糖尿病
- 高胆固醇血症
- 高脂血症
- 出血性疾病
- 抗凝剂的使用
- 对研究药物过敏
- 过去 6 个月内服用勃起功能障碍药物
- 过去 6 个月内使用局部/非局部类固醇
- 口腔内溃疡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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连续雌激素/孕激素
连续雌激素/孕激素治疗至少1年的女性。
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L-NAME 将通过微透析导管进行局部输注。
乙酰胆碱将通过微透析导管局部注入。
SNP 将通过微透析导管局部注入。
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无雌激素/孕激素
至少5年没有进行雌激素治疗的女性。
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L-NAME 将通过微透析导管进行局部输注。
乙酰胆碱将通过微透析导管局部注入。
SNP 将通过微透析导管局部注入。
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连续孕激素
持续孕激素治疗至少1年的女性。
|
L-NAME 将通过微透析导管进行局部输注。
乙酰胆碱将通过微透析导管局部注入。
SNP 将通过微透析导管局部注入。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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灌注血管密度的变化
大体时间：0.5小时
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将使用 DeBacker Score 手动分析对最小微循环图像质量评分 (MIQS) 为 10 的所有图像计算总血管密度 (TVD)。
灌注血管密度 (PVD) 的计算方法为总血管密度 (TVD) x 灌注血管比例 (PPV%)。
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0.5小时
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血管扩张的变化
大体时间：2小时
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响应乙酰胆碱、L-NAME 和硝普钠输注的皮肤血管电导将计算为心血管电导的百分比。
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2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月12日
初级完成 (估计的)
2031年12月1日
研究完成 (估计的)
2031年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月12日
首次发布 (实际的)
2023年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月27日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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