Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эстроген и микрососудистая функция

27 июля 2026 г. обновлено: Julie K. Freed, Medical College of Wisconsin

Влияние непрерывного действия эстрогена на функцию микрососудов человека in vivo с учетом пола

Цель этого исследования — узнать, как длительное применение эстрогена влияет на кровеносные сосуды у здоровых взрослых, которым при рождении был назначен мужской пол.

Участники:

  • сдайте один забор крови объемом 5 мл
  • поместите камеру под язык, чтобы сфотографировать кровеносные сосуды
  • установите на предплечье 2 катетера для лазерного допплеровского микродиализа для мониторинга кровеносных сосудов до и после местного введения лекарств.

Исследователи будут сравнивать функцию кровеносных сосудов у тех, кто принимает добавки эстрогена, с теми, кто этого не делает.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образец сообщества

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 18-60 лет
  • Идентифицировать как назначенного мужчину при рождении (AMAB) +/- непрерывное лечение эстрогенами в течение как минимум 1 года.
  • Артериальное давление <140/<90 мм рт. ст.
  • Не более 1 сердечно-сосудистого фактора риска

Критерий исключения:

  • ИМТ >35
  • Лекарства, которые могут изменить сердечно-сосудистый контроль
  • Сыпь, кожные заболевания или нарушения пигментации
  • Анемия
  • Болезнь почек
  • Известные кожные аллергии
  • Курение или употребление табака в течение последних 6 месяцев
  • Ишемическая болезнь сердца
  • > 1 сердечно-сосудистого фактора риска
  • Гипертония
  • Диабет
  • Гиперхолестеринемия
  • Гиперлипидемия
  • Нарушения свертываемости крови
  • Использование антикоагулянтов
  • Аллергия на изучаемые препараты
  • Лечение эректильной дисфункции в течение последних 6 месяцев.
  • Использование местных/неместных стероидов за последние 6 месяцев.
  • Внутренние язвы во рту

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Непрерывный эстроген/прогестин
Женщины, которые проходили непрерывное лечение эстрогена/прогестин как минимум 1 год.
Лекарство: Метиловый эфир Nω-нитро-L-аргинина (L-NAME)
L-NAME будет вводиться локально через катетеры для микродиализа.
Лекарство: Ацетилхолин
АХ будет вводиться локально через катетеры для микродиализа.
Лекарство: Нитропруссид натрия
SNP будет вводиться локально через катетеры для микродиализа.
Нет эстрогена/прогестана
Женщины, у которых не было непрерывного лечения эстрогена в течение как минимум 5 лет.
Лекарство: Метиловый эфир Nω-нитро-L-аргинина (L-NAME)
L-NAME будет вводиться локально через катетеры для микродиализа.
Лекарство: Ацетилхолин
АХ будет вводиться локально через катетеры для микродиализа.
Лекарство: Нитропруссид натрия
SNP будет вводиться локально через катетеры для микродиализа.
Непрерывный прогестин
Женщины, которые проходили непрерывное лечение прогестином в течение как минимум 1 год.
Лекарство: Метиловый эфир Nω-нитро-L-аргинина (L-NAME)
L-NAME будет вводиться локально через катетеры для микродиализа.
Лекарство: Ацетилхолин
АХ будет вводиться локально через катетеры для микродиализа.
Лекарство: Нитропруссид натрия
SNP будет вводиться локально через катетеры для микродиализа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение плотности перфузионных сосудов
Временное ограничение: 0,5 часа
Общая плотность сосудов (TVD) будет рассчитываться с использованием ручного анализа по шкале ДеБакера на всех изображениях с минимальным показателем качества изображения микроциркуляции (MIQS), равным 10. Плотность перфузируемых сосудов (PVD) будет рассчитываться путем умножения общей плотности сосудов (TVD) на долю перфузируемых сосудов (PPV%).
0,5 часа
Изменение расширения кровеносных сосудов
Временное ограничение: 2 часа
Кожную сосудистую проводимость в ответ на инфузию ацетилхолина, L-NAME и нитропруссида натрия рассчитывают как процент от сердечно-сосудистой проводимости.
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical College of Wisconsin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2031 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO40920

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться