Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Estrogeeni- ja mikrovaskulaarinen toiminta

tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: Julie K. Freed, Medical College of Wisconsin

Jatkuvan estrogeenin sukupuolispesifiset vaikutukset ihmisen mikrovaskulaariseen toimintaan in vivo

Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia kuinka pitkäaikainen estrogeenin käyttö vaikuttaa verisuoniin terveillä aikuisilla, jotka määriteltiin syntymässä miehiksi.

Osallistujat:

  • ota yksi 5 ml:n verta
  • laita kamera kielen alle ottaaksesi kuvia verisuonista
  • kyynärvarteen asetetaan 2 laser-doppler-mikrodialyysikatetria verisuonten tarkkailemiseksi ennen paikallista lääkeinfuusiota ja sen jälkeen

Tutkijat vertaavat estrogeenilisää käyttävien verisuonten toimintaa niihin, jotka eivät käytä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Shona Hang
  • Puhelinnumero: 414-955-2348
  • Sähköposti: shang@mcw.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Froedtert Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shona Hang
          • Puhelinnumero: 414-955-2348
          • Sähköposti: shang@mcw.edu
        • Päätutkija:
          • Julie Freed, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteisön näyte

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-60 vuotiaat aikuiset
  • Tunnista syntyessään määrätty mies (AMAB) +/- jatkuva estrogeenihoito vähintään 1 vuoden ajan.
  • Verenpaine <140/ < 90 mmHg
  • Enintään 1 kardiovaskulaarinen riskitekijä

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI >35
  • Lääkkeet, jotka voivat muuttaa sydän- ja verisuonijärjestelmän hallintaa
  • Ihottuma, ihosairaus tai pigmenttihäiriöt
  • Anemia
  • Munuaissairaus
  • Tunnetut ihoallergiat
  • Tupakointi tai tupakointi viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Sepelvaltimotauti
  • > 1 kardiovaskulaarinen riskitekijä
  • Hypertensio
  • Diabetes
  • Hyperkolesterolemia
  • Hyperlipidemia
  • Verenvuotohäiriöt
  • Antikoagulanttien käyttö
  • Allergiat tutkimuslääkkeille
  • Erektiohäiriölääkkeet viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Paikallisten/ei-paikallisten steroidien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Sisäiset suun haavaumat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
AMAB + jatkuva estrogeeni
Ilmoita syntymässä määrätyksi mieheksi (AMAB), joka on saanut jatkuvaa estrogeenihoitoa vähintään vuoden ajan.
Lääke: Nω-nitro-L-arginiinimetyyliesteri (L-NAME)
L-NAME infusoidaan paikallisesti mikrodialyysikatetrien kautta.
Lääke: Asetyylikoliini
ACh infusoidaan paikallisesti mikrodialyysikatetrien kautta.
Lääke: Natriumnitroprussidi
SNP infusoidaan paikallisesti mikrodialyysikatetrien kautta.
AMAB - jatkuva estrogeeni
Ilmoita syntymän jälkeen määrätyksi mieheksi (AMAB), joka ei ole saanut jatkuvaa estrogeenihoitoa vähintään vuoden ajan.
Lääke: Nω-nitro-L-arginiinimetyyliesteri (L-NAME)
L-NAME infusoidaan paikallisesti mikrodialyysikatetrien kautta.
Lääke: Asetyylikoliini
ACh infusoidaan paikallisesti mikrodialyysikatetrien kautta.
Lääke: Natriumnitroprussidi
SNP infusoidaan paikallisesti mikrodialyysikatetrien kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perfuusioaluksen tiheydessä
Aikaikkuna: 0,5 tuntia
Verisuonten kokonaistiheys (TVD) lasketaan käyttämällä DeBacker Score manuaalista analyysiä kaikista kuvista, joiden mikroverenkierron kuvanlaatupiste (MIQS) on vähintään 10. Perfusoidun suonen tiheys (PVD) lasketaan kertomalla verisuonten kokonaistiheys (TVD) x perfusoitujen suonten osuus (PPV %).
0,5 tuntia
Muutos verisuonten laajentumisessa
Aikaikkuna: 2 tuntia
Ihon verisuonten johtokyky vasteena asetyylikoliini-, L-NAME- ja natriumnitroprussidi-infuusioille lasketaan prosentteina kardiovaskulaarisesta konduktanssista.
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical College of Wisconsin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO40920

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Nω-nitro-L-arginiinimetyyliesteri (L-NAME)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa