Œstrogène et fonction microvasculaire
27 juillet 2026 mis à jour par: Julie K. Freed, Medical College of Wisconsin
Effets spécifiques au sexe des œstrogènes continus sur la fonction microvasculaire humaine in vivo
Le but de cette étude est d'apprendre comment l'utilisation à long terme d'œstrogènes affecte les vaisseaux sanguins chez les adultes en bonne santé auxquels on a attribué un sexe masculin à la naissance.
Les participants :
- faire une prise de sang de 5 ml
- avoir un appareil photo placé sous la langue pour prendre des photos des vaisseaux sanguins
- avoir 2 cathéters de microdialyse laser Doppler placés sur l'avant-bras pour surveiller les vaisseaux sanguins avant et après la perfusion locale de médicament
Les chercheurs compareront la fonction des vaisseaux sanguins de ceux qui prennent des suppléments d’œstrogènes à ceux qui n’en prennent pas.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Froedtert Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Échantillon communautaire
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 18 à 60 ans
- Identifier comme un homme assigné à la naissance (AMAB) +/- un traitement continu aux œstrogènes pendant au moins 1 an.
- Tension artérielle <140/ <90 mmHg
- Pas plus d'un facteur de risque cardiovasculaire
Critère d'exclusion:
- IMC >35
- Médicaments pouvant altérer le contrôle cardiovasculaire
- Éruption cutanée, maladie de la peau ou troubles de la pigmentation
- Anémie
- Maladie du rein
- Allergies cutanées connues
- Tabagisme ou consommation de tabac au cours des 6 derniers mois
- Maladie de l'artère coronaire
- > 1 facteur de risque cardiovasculaire
- Hypertension
- Diabète
- Hypercholestérolémie
- Hyperlipidémie
- Troubles de la coagulation
- Utilisation d'anticoagulants
- Allergies pour étudier les médicaments
- Médicament contre la dysfonction érectile au cours des 6 derniers mois
- Utilisation de stéroïdes topiques/non topiques au cours des 6 derniers mois
- Plaies internes à la bouche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Œstrogènes continus / progestatifs
Les femmes qui ont subi un traitement continu d'oestrogène / progestatif pendant au moins 1 an.
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L-NAME sera perfusé localement via des cathéters de microdialyse.
L'ACh sera perfusé localement via des cathéters de microdialyse.
Le SNP sera perfusé localement via des cathéters de microdialyse.
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Pas d'œstrogènes / progestatifs
Les femmes qui n'ont pas subi un traitement d'oestrogène continu depuis au moins 5 ans.
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L-NAME sera perfusé localement via des cathéters de microdialyse.
L'ACh sera perfusé localement via des cathéters de microdialyse.
Le SNP sera perfusé localement via des cathéters de microdialyse.
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Progestatif continu
Les femmes qui ont subi un traitement progestatif continu pendant un minimum de 1 an.
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L-NAME sera perfusé localement via des cathéters de microdialyse.
L'ACh sera perfusé localement via des cathéters de microdialyse.
Le SNP sera perfusé localement via des cathéters de microdialyse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la densité des vaisseaux perfusés
Délai: 0,5 heures
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La densité totale des vaisseaux (TVD) sera calculée à l'aide de l'analyse manuelle DeBacker Score sur toutes les images qui ont un score de qualité d'image de microcirculation (MIQS) minimum de 10.
La densité des vaisseaux perfusés (PVD) sera calculée en multipliant la densité totale des vaisseaux (TVD) x la proportion de vaisseaux perfusés (PPV%).
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0,5 heures
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Modification de la dilatation des vaisseaux sanguins
Délai: 2 heures
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La conductance vasculaire cutanée en réponse aux perfusions d'acétylcholine, de L-NAME et de nitroprussiate de sodium sera calculée en pourcentage de la conductance cardiovasculaire.
|
2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2031
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2023
Première publication (Réel)
21 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Acides aminés, peptides et protéines
- Produits chimiques organiques
- Amines
- Produits chimiques inorganiques
- Composés d'azote
- Acides aminés
- Anions
- Ions
- Électrolytes
- Acides aminés, basiques
- Acides aminés, Diamino
- Composés ferriques
- Composés de fer
- Amines biogéniques
- Arginine
- Ferricyanides
- Cyanures
- Cyanure d'hydrogène
- Acétylcholine
- Nitroprussiate
- Ester méthylique de NG-nitroarginine
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO40920
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .