Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Östrogen och mikrovaskulär funktion

27 juli 2026 uppdaterad av: Julie K. Freed, Medical College of Wisconsin

Könsspecifika effekter av kontinuerlig östrogen på mänsklig in vivo mikrovaskulär funktion

Målet med denna studie är att lära sig hur långvarig användning av östrogen påverkar blodkärlen hos friska vuxna som tilldelades en man vid födseln.

Deltagarna kommer att:

  • ge ett blodprov på 5 ml
  • ha en kamera placerad under tungan för att ta bilder av blodkärl
  • ha 2 laserdopplermikrodialyskatetrar placerade på underarmen för att övervaka blodkärlen före och efter lokal läkemedelsinfusion

Forskare kommer att jämföra blodkärlsfunktionen hos de som tar östrogentillskott med de som inte gör det.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Froedtert Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Samhällsprov

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 18-60 år
  • Identifiera som tilldelad man vid födseln (AMAB) +/- kontinuerlig östrogenbehandling i minst 1 år.
  • Blodtryck <140/ < 90 mmHg
  • Högst 1 kardiovaskulär riskfaktor

Exklusions kriterier:

  • BMI >35
  • Läkemedel som kan förändra kardiovaskulär kontroll
  • Hudutslag, hudsjukdomar eller pigmenteringsstörningar
  • Anemi
  • Njursjukdom
  • Kända hudallergier
  • Rökning eller tobaksanvändning under de senaste 6 månaderna
  • Kranskärlssjukdom
  • > 1 kardiovaskulär riskfaktor
  • Hypertoni
  • Diabetes
  • Hyperkolesterolemi
  • Hyperlipidemi
  • Blödningsrubbningar
  • Användning av antikoagulantia
  • Allergier mot att studera droger
  • Erektil dysfunktion medicinering under de senaste 6 månaderna
  • Användning av topikala/icke topikala steroider under de senaste 6 månaderna
  • Inre munsår

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontinuerlig östrogen/progestin
Kvinnor som har haft kontinuerlig östrogen/progestinbehandling under minst 1 år.
Läkemedel: Nω-nitro-L-argininmetylester (L-NAME)
L-NAME kommer att infunderas lokalt genom mikrodialyskatetrar.
Läkemedel: Acetylkolin
ACh kommer att infunderas lokalt genom mikrodialyskatetrar.
Läkemedel: Natriumnitroprussid
SNP kommer att infunderas lokalt genom mikrodialyskatetrar.
Ingen östrogen/progestin
Kvinnor som inte har haft kontinuerlig östrogenbehandling på minst 5 år.
Läkemedel: Nω-nitro-L-argininmetylester (L-NAME)
L-NAME kommer att infunderas lokalt genom mikrodialyskatetrar.
Läkemedel: Acetylkolin
ACh kommer att infunderas lokalt genom mikrodialyskatetrar.
Läkemedel: Natriumnitroprussid
SNP kommer att infunderas lokalt genom mikrodialyskatetrar.
Kontinuerlig progestin
Kvinnor som har haft kontinuerlig progestinbehandling under minst 1 år.
Läkemedel: Nω-nitro-L-argininmetylester (L-NAME)
L-NAME kommer att infunderas lokalt genom mikrodialyskatetrar.
Läkemedel: Acetylkolin
ACh kommer att infunderas lokalt genom mikrodialyskatetrar.
Läkemedel: Natriumnitroprussid
SNP kommer att infunderas lokalt genom mikrodialyskatetrar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i densiteten för perfuserade kärl
Tidsram: 0,5 timmar
Total kärldensitet (TVD) kommer att beräknas med hjälp av DeBacker Score manuell analys på alla bilder som har ett minimikvalitetspoäng för mikrocirkulation (MIQS) på 10. Densitet för perfunderade kärl (PVD) kommer att beräknas genom att multiplicera total kärldensitet (TVD) x andelen perfunderade kärl (PPV%).
0,5 timmar
Förändring i blodkärlsvidgning
Tidsram: 2 timmar
Kutan vaskulär konduktans som svar på infusioner av acetylkolin, L-NAME och natriumnitroprussid kommer att beräknas som procent av kardiovaskulär konduktans.
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2031

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2023

Första postat (Faktisk)

21 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRO40920

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera