Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Østrogen og mikrovaskulær funktion

2. juli 2025 opdateret af: Julie K. Freed, Medical College of Wisconsin

Kønsspecifikke virkninger af kontinuerlig østrogen på menneskelig in vivo mikrovaskulær funktion

Målet med denne undersøgelse er at lære, hvordan langvarig brug af østrogen påvirker blodkarrene hos raske voksne, som blev tildelt en mand ved fødslen.

Deltagerne vil:

  • giv én blodprøve på 5 ml
  • have et kamera placeret under tungen for at tage billeder af blodkar
  • have 2 laser Doppler mikrodialyse katetre placeret på underarmen for at overvåge blodkar før og efter lokal lægemiddelinfusion

Forskere vil sammenligne blodkarfunktionen hos dem, der tager østrogentilskud, med dem, der ikke gør det.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Froedtert Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-60 år
  • Identificer som tildelt mand ved fødslen (AMAB) +/- kontinuerlig østrogenbehandling i minimum 1 år.
  • Blodtryk <140/ < 90 mmHg
  • Ikke mere end 1 kardiovaskulær risikofaktor

Ekskluderingskriterier:

  • BMI >35
  • Medicin, der kan ændre kardiovaskulær kontrol
  • Udslæt, hudsygdomme eller pigmentforstyrrelser
  • Anæmi
  • Nyre sygdom
  • Kendte hudallergier
  • Rygning eller tobaksbrug inden for de sidste 6 måneder
  • Koronararteriesygdom
  • > 1 kardiovaskulær risikofaktor
  • Forhøjet blodtryk
  • Diabetes
  • Hyperkolesterolæmi
  • Hyperlipidæmi
  • Blødningsforstyrrelser
  • Brug af antikoagulanter
  • Allergi til at studere medicin
  • Erektil dysfunktion medicin inden for de seneste 6 måneder
  • Brug af topikale/ikke-aktuelle steroider inden for de sidste 6 måneder
  • Indvendige mundsår

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontinuerlig østrogen/progestin
Kvinder, der har haft kontinuerlig østrogen/progestinbehandling i mindst 1 år.
Medicin: Nω-nitro-L-arginin-methylester (L-NAVN)
L-NAME vil blive infunderet lokalt gennem mikrodialysekatetre.
Medicin: Acetylcholin
ACh vil blive infunderet lokalt gennem mikrodialysekatetre.
Medicin: Natrium Nitroprussid
SNP vil blive infunderet lokalt gennem mikrodialysekatetre.
Ingen østrogen/progestin
Kvinder, der ikke har haft kontinuerlig østrogenbehandling i mindst 5 år.
Medicin: Nω-nitro-L-arginin-methylester (L-NAVN)
L-NAME vil blive infunderet lokalt gennem mikrodialysekatetre.
Medicin: Acetylcholin
ACh vil blive infunderet lokalt gennem mikrodialysekatetre.
Medicin: Natrium Nitroprussid
SNP vil blive infunderet lokalt gennem mikrodialysekatetre.
Kontinuerlig progestin
Kvinder, der har haft kontinuerlig progestinbehandling i mindst 1 år.
Medicin: Nω-nitro-L-arginin-methylester (L-NAVN)
L-NAME vil blive infunderet lokalt gennem mikrodialysekatetre.
Medicin: Acetylcholin
ACh vil blive infunderet lokalt gennem mikrodialysekatetre.
Medicin: Natrium Nitroprussid
SNP vil blive infunderet lokalt gennem mikrodialysekatetre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i densitet af perfunderet kar
Tidsramme: 0,5 time
Total kardensitet (TVD) vil blive beregnet ved hjælp af DeBacker Score manuel analyse på alle billeder, der har en minimumsscore for mikrocirkulationsbilledkvalitet (MIQS) på 10. Perfunderet kar-densitet (PVD) vil blive beregnet ved at multiplicere den samlede kar-densitet (TVD) x andelen af ​​perfunderede kar (PPV%).
0,5 time
Ændring i blodkarudvidelsen
Tidsramme: 2 timer
Kutan vaskulær konduktans som reaktion på acetylcholin, L-NAME og natriumnitroprussid-infusioner vil blive beregnet som procent af kardiovaskulær konduktans.
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2031

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO40920

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Nω-nitro-L-arginin-methylester (L-NAVN)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner