Estrógeno y función microvascular
27 de julio de 2026 actualizado por: Julie K. Freed, Medical College of Wisconsin
Efectos específicos del sexo del estrógeno continuo sobre la función microvascular humana in vivo
El objetivo de este estudio es aprender cómo el uso prolongado de estrógeno afecta los vasos sanguíneos en adultos sanos a los que se les asignó sexo masculino al nacer.
Los participantes:
- realizar una extracción de sangre de 5 ml
- colocar una cámara debajo de la lengua para tomar fotografías de los vasos sanguíneos
- tener 2 catéteres de microdiálisis láser Doppler colocados en el antebrazo para monitorear los vasos sanguíneos antes y después de la infusión local del fármaco
Los investigadores compararán la función de los vasos sanguíneos de quienes toman suplementos de estrógeno con la de quienes no lo hacen.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Froedtert Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Muestra comunitaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 60 años
- Identificar como varón asignado al nacer (AMAB) +/- tratamiento continuo con estrógenos durante un mínimo de 1 año.
- Presión arterial <140/ < 90 mmHg
- No más de 1 factor de riesgo cardiovascular
Criterio de exclusión:
- IMC >35
- Medicamentos que podrían alterar el control cardiovascular
- Erupción cutánea, enfermedades de la piel o trastornos de la pigmentación.
- Anemia
- Nefropatía
- Alergias cutáneas conocidas
- Fumar o consumir tabaco en los últimos 6 meses
- Arteriopatía coronaria
- > 1 factor de riesgo cardiovascular
- Hipertensión
- Diabetes
- hipercolesterolemia
- Hiperlipidemia
- Trastornos hemorrágicos
- Uso de anticoagulantes
- Alergias a los medicamentos del estudio.
- Medicamentos para la disfunción eréctil en los últimos 6 meses.
- Uso de esteroides tópicos/no tópicos en los últimos 6 meses
- Llagas internas en la boca
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Estrógeno/progestina continua
Las mujeres que han recibido tratamiento continuo de estrógenos/progestina durante un mínimo de 1 año.
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L-NAME se infundirá localmente a través de catéteres de microdiálisis.
La ACh se infundirá localmente a través de catéteres de microdiálisis.
SNP se infundirá localmente a través de catéteres de microdiálisis.
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Sin estrógeno/progestina
Las mujeres que no han recibido tratamiento continuo de estrógenos durante un mínimo de 5 años.
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L-NAME se infundirá localmente a través de catéteres de microdiálisis.
La ACh se infundirá localmente a través de catéteres de microdiálisis.
SNP se infundirá localmente a través de catéteres de microdiálisis.
|
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Progestina continua
Las mujeres que han recibido tratamiento continuo de progestina durante un mínimo de 1 año.
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L-NAME se infundirá localmente a través de catéteres de microdiálisis.
La ACh se infundirá localmente a través de catéteres de microdiálisis.
SNP se infundirá localmente a través de catéteres de microdiálisis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la densidad de vasos perfundidos
Periodo de tiempo: 0,5 horas
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La densidad total de vasos (TVD) se calculará utilizando el análisis manual DeBacker Score en todas las imágenes que tengan una puntuación mínima de calidad de imagen de microcirculación (MIQS) de 10.
La densidad de vasos perfundidos (PVD) se calculará multiplicando la densidad total de vasos (TVD) x la proporción de vasos perfundidos (PPV%).
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0,5 horas
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Cambio en la dilatación de los vasos sanguíneos.
Periodo de tiempo: 2 horas
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La conductancia vascular cutánea en respuesta a las infusiones de acetilcolina, L-NAME y nitroprusiato de sodio se calculará como porcentaje de conductancia cardiovascular.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2031
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Químicos orgánicos
- Amina
- Químicos inorgánicos
- Compuestos de nitrógeno
- Aminoácidos
- Aniones
- Iones
- Electrolitos
- Aminoácidos, básicos
- Aminoácidos, diamino
- Compuestos férricos
- Compuestos de hierro
- Aminas biogénicas
- Arginina
- Ferricianuros
- Cianuros
- Cianuro de hidrógeno
- Acetilcolina
- Nitroprusiato
- Éster metílico de NG-nitroarginina
Otros números de identificación del estudio
- PRO40920
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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