Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oestrogeen en microvasculaire functie

27 juli 2026 bijgewerkt door: Julie K. Freed, Medical College of Wisconsin

Geslachtsspecifieke effecten van continu oestrogeen op de menselijke in vivo microvasculaire functie

Het doel van deze studie is om te leren hoe langdurig gebruik van oestrogeen de bloedvaten beïnvloedt bij gezonde volwassenen die bij de geboorte een man kregen toegewezen.

Deelnemers zullen:

  • geef één bloedafname van 5 ml
  • laat een camera onder de tong plaatsen om foto's van bloedvaten te maken
  • laat 2 laser-Doppler-microdialysekatheters op de onderarm plaatsen om de bloedvaten te controleren voor en na lokale medicijninfusie

Onderzoekers zullen de bloedvatfunctie vergelijken van degenen die oestrogeensupplementen gebruiken met degenen die dat niet doen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Froedtert Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gemeenschapsmonster

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18-60 jaar
  • Identificeer u als toegewezen man bij de geboorte (AMAB) +/- continue oestrogeenbehandeling gedurende minimaal 1 jaar.
  • Bloeddruk <140/<90 mmHg
  • Niet meer dan 1 cardiovasculaire risicofactor

Uitsluitingscriteria:

  • BMI >35
  • Medicijnen die de cardiovasculaire controle kunnen veranderen
  • Huiduitslag, huidziekte of pigmentatiestoornissen
  • Bloedarmoede
  • Nierziekte
  • Bekende huidallergieën
  • Roken of tabaksgebruik in de afgelopen 6 maanden
  • Coronaire hartziekte
  • > 1 cardiovasculaire risicofactor
  • Hypertensie
  • Diabetes
  • Hypercholesterolemie
  • Hyperlipidemie
  • Bloedingsstoornissen
  • Gebruik van antistollingsmiddelen
  • Allergieën voor het bestuderen van medicijnen
  • Medicijnen tegen erectiestoornissen in de afgelopen 6 maanden
  • Gebruik van lokale/niet-topische steroïden in de afgelopen 6 maanden
  • Interne zweertjes in de mond

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Continu oestrogeen/progestine
Vrouwtjes die minimaal 1 jaar continue oestrogeen/progestinebehandeling hebben gehad.
Geneesmiddel: Nω-nitro-L-argininemethylester (L-NAME)
L-NAME wordt lokaal toegediend via microdialysekatheters.
Geneesmiddel: Acetylcholine
ACh wordt lokaal toegediend via microdialysekatheters.
Geneesmiddel: Natriumnitroprusside
SNP zal lokaal worden geïnfuseerd via microdialysekatheters.
Geen oestrogeen/progestin
Vrouwtjes die al minimaal 5 jaar geen continue oestrogeenbehandeling hebben gehad.
Geneesmiddel: Nω-nitro-L-argininemethylester (L-NAME)
L-NAME wordt lokaal toegediend via microdialysekatheters.
Geneesmiddel: Acetylcholine
ACh wordt lokaal toegediend via microdialysekatheters.
Geneesmiddel: Natriumnitroprusside
SNP zal lokaal worden geïnfuseerd via microdialysekatheters.
Continu Progestin
Vrouwtjes die minimaal 1 jaar een continue progestinebehandeling hebben gehad.
Geneesmiddel: Nω-nitro-L-argininemethylester (L-NAME)
L-NAME wordt lokaal toegediend via microdialysekatheters.
Geneesmiddel: Acetylcholine
ACh wordt lokaal toegediend via microdialysekatheters.
Geneesmiddel: Natriumnitroprusside
SNP zal lokaal worden geïnfuseerd via microdialysekatheters.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in geperfundeerde vatdichtheid
Tijdsspanne: 0,5 uur
De totale vaatdichtheid (TVD) wordt berekend met behulp van de handmatige analyse van de DeBacker Score op alle beelden met een minimale microcirculatiebeeldkwaliteitsscore (MIQS) van 10. De dichtheid van geperfundeerde vaten (PVD) wordt berekend door de totale dichtheid van vaten (TVD) te vermenigvuldigen met het aandeel geperfundeerde vaten (PPV%).
0,5 uur
Verandering in de verwijding van de bloedvaten
Tijdsspanne: Twee uur
De cutane vasculaire geleiding als reactie op infusies met acetylcholine, L-NAME en natriumnitroprusside zal worden berekend als percentage van de cardiovasculaire geleiding.
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2031

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO40920

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren