Ösztrogén és mikrovaszkuláris funkció
2026. július 27. frissítette: Julie K. Freed, Medical College of Wisconsin
A folyamatos ösztrogén szex-specifikus hatásai az emberi in vivo mikrovaszkuláris funkcióra
Ennek a tanulmánynak a célja annak megismerése, hogy az ösztrogén hosszú távú alkalmazása hogyan befolyásolja az egészséges felnőttek vérereit, akiket születésükkor férfinak minősítettek.
A résztvevők:
- adjon egyszer 5 ml vért
- tegyünk a nyelv alá egy kamerát, amivel képeket készíthetünk az erekről
- 2 lézeres Doppler mikrodialízis katétert kell elhelyezni az alkaron, hogy ellenőrizzék a vérereket a helyi gyógyszerinfúzió előtt és után
A kutatók összehasonlítják az ösztrogén-kiegészítőket szedők véredényfunkcióit azokkal, akik nem szednek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
45
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Froedtert Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Közösségi minta
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 éves felnőttek
- Születéskor kijelölt férfiként azonosítani (AMAB) +/- folyamatos ösztrogénkezelést legalább 1 évig.
- Vérnyomás <140/ < 90 Hgmm
- Legfeljebb 1 kardiovaszkuláris kockázati tényező
Kizárási kritériumok:
- BMI >35
- Olyan gyógyszerek, amelyek megváltoztathatják a szív- és érrendszeri szabályozást
- Kiütések, bőrbetegségek vagy pigmentációs rendellenességek
- Anémia
- Vesebetegség
- Ismert bőrallergiák
- Dohányzás vagy dohányzás az elmúlt 6 hónapban
- A koszorúér-betegség
- > 1 kardiovaszkuláris rizikófaktor
- Magas vérnyomás
- Cukorbetegség
- Hiperkoleszterinémia
- Hiperlipidémia
- Vérzési zavarok
- Antikoagulánsok használata
- Allergia a tanulmányi gyógyszerekre
- Erektilis diszfunkció gyógyszerei az elmúlt 6 hónapban
- Helyi/nem helyi szteroidok használata az elmúlt 6 hónapban
- Belső száj sebek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Folyamatos ösztrogén/progesztin
A nőstények, akiknek legalább 1 éve folyamatos ösztrogén/progesztin kezeléssel rendelkeznek.
|
Az L-NAME beadása lokálisan történik mikrodialízis katétereken keresztül.
Az ACh-t lokálisan adják be mikrodialízis katétereken keresztül.
Az SNP-t lokálisan adják be mikrodialízis katétereken keresztül.
|
|
Nincs ösztrogén/progesztin
A nőstények, akiknek legalább 5 éve nem volt folyamatos ösztrogénkezelés.
|
Az L-NAME beadása lokálisan történik mikrodialízis katétereken keresztül.
Az ACh-t lokálisan adják be mikrodialízis katétereken keresztül.
Az SNP-t lokálisan adják be mikrodialízis katétereken keresztül.
|
|
Folyamatos progesztin
Azok a nőstények, akiknek legalább egy évig folyamatos progesztin -kezelés volt.
|
Az L-NAME beadása lokálisan történik mikrodialízis katétereken keresztül.
Az ACh-t lokálisan adják be mikrodialízis katétereken keresztül.
Az SNP-t lokálisan adják be mikrodialízis katétereken keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a perfúziós ér sűrűségében
Időkeret: 0,5 óra
|
A teljes érsűrűség (TVD) a DeBacker Score manuális elemzésével kerül kiszámításra minden olyan képen, amelynek minimális mikrocirkulációs képminőségi pontszáma (MIQS) 10.
A perfundált erek sűrűsége (PVD) a teljes érsűrűség (TVD) és a perfundált erek aránya (PPV%) szorzata.
|
0,5 óra
|
|
Változás a vérerek tágításában
Időkeret: 2 óra
|
Az acetilkolin, L-NAME és nátrium-nitroprusszid infúzióra adott válaszként a bőr vaszkuláris konduktanciáját a kardiovaszkuláris konduktancia százalékában számítják ki.
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2031. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2031. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 12.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 27.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Aminosavak, peptidek és fehérjék
- Szerves vegyi anyagok
- Aminok
- Szervetlen vegyi anyagok
- Nitrogénvegyületek
- Aminosavak
- Anionok
- Ionok
- Elektrolitok
- Aminosavak, alapvető
- Aminosavak, diamino
- Vasvegyületek
- Vasvegyületek
- Biogén aminok
- Arginin
- Ferricianidok
- Cianidok
- Hidrogén -cianid
- Acetilkolin
- Nitroprusside
- NG-nitroarginin-metil-észter
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRO40920
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .