Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Estrogen i funkcja mikronaczyniowa

12 września 2023 zaktualizowane przez: Julie K. Freed, Medical College of Wisconsin

Specyficzny dla płci wpływ ciągłego estrogenu na funkcję mikronaczyniową człowieka in vivo

Celem tego badania jest poznanie, jak długotrwałe stosowanie estrogenów wpływa na naczynia krwionośne u zdrowych dorosłych, którym po urodzeniu przydzielono płeć męską.

Uczestnicy będą:

  • należy pobrać jedno pobranie krwi o objętości 5 ml
  • mieć aparat umieszczony pod językiem, aby robić zdjęcia naczyń krwionośnych
  • mieć 2 cewniki do mikrodializy laserowej Dopplera umieszczone na przedramieniu w celu monitorowania naczyń krwionośnych przed i po miejscowym wlewie leku

Naukowcy porównają funkcję naczyń krwionośnych u osób przyjmujących suplementy estrogenowe i u osób, które tego nie robią.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Shona Hang
  • Numer telefonu: 414-955-2348
  • E-mail: shang@mcw.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Froedtert Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Julie Freed, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbka społeczności

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 18-60 lat
  • Zidentyfikować jako przydzielonego mężczyznę po urodzeniu (AMAB) +/- ciągłe leczenie estrogenami przez co najmniej 1 rok.
  • Ciśnienie krwi <140/<90 mmHg
  • Nie więcej niż 1 czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego

Kryteria wyłączenia:

  • BMI > 35
  • Leki, które mogą zmienić kontrolę układu sercowo-naczyniowego
  • Wysypka, choroba skóry lub zaburzenia pigmentacji
  • Niedokrwistość
  • Choroba nerek
  • Znane alergie skórne
  • Palenie lub palenie tytoniu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Choroba wieńcowa
  • > 1 czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego
  • Nadciśnienie
  • Cukrzyca
  • Hipercholesterolemia
  • Hiperlipidemia
  • Zaburzenia krwawienia
  • Stosowanie antykoagulantów
  • Alergie na badanie leków
  • Leki na zaburzenia erekcji stosowane w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Stosowanie miejscowych/niemiejscowych sterydów w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Wewnętrzne owrzodzenia jamy ustnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
AMAB + ciągły estrogen
Zidentyfikować jako przydzielonego mężczyznę po urodzeniu (AMAB), który otrzymywał ciągłe leczenie estrogenami przez co najmniej 1 rok.
Lek: Ester metylowy Nω-nitro-L-argininy (L-NAZWA)
L-NAME będzie podawany miejscowo przez cewniki do mikrodializy.
Lek: Acetylocholina
ACh będzie podawany miejscowo przez cewniki do mikrodializy.
Lek: Nitroprusydek sodu
SNP będzie podawany miejscowo przez cewniki do mikrodializy.
AMAB – ciągły estrogen
Zidentyfikować jako przydzielonego mężczyznę po urodzeniu (AMAB), który nie był leczony w sposób ciągły estrogenami przez co najmniej 1 rok.
Lek: Ester metylowy Nω-nitro-L-argininy (L-NAZWA)
L-NAME będzie podawany miejscowo przez cewniki do mikrodializy.
Lek: Acetylocholina
ACh będzie podawany miejscowo przez cewniki do mikrodializy.
Lek: Nitroprusydek sodu
SNP będzie podawany miejscowo przez cewniki do mikrodializy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana gęstości naczyń poddanych perfuzji
Ramy czasowe: 0,5 godziny
Całkowita gęstość naczyń (TVD) zostanie obliczona przy użyciu ręcznej analizy DeBacker Score na wszystkich obrazach, których minimalny wynik jakości obrazu mikrokrążenia (MIQS) wynosi 10. Gęstość naczyń poddanych perfuzji (PVD) zostanie obliczona poprzez pomnożenie całkowitej gęstości naczyń (TVD) x odsetek naczyń poddanych perfuzji (PPV%).
0,5 godziny
Zmiana rozszerzenia naczyń krwionośnych
Ramy czasowe: 2 godziny
Przewodnictwo naczyniowe skóry w odpowiedzi na wlewy acetylocholiny, L-NAME i nitroprusydku sodu zostanie obliczone jako procent przewodności sercowo-naczyniowej.
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO40920

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ester metylowy Nω-nitro-L-argininy (L-NAZWA)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj