多嚢胞性卵巣症候群女性におけるメタボリックシンドロームに対する甘草の根の評価
多嚢胞性卵巣症候群に関連するメタボリックシンドロームのパラメータに対する甘草根粉末の影響
この研究の目的は、15~49歳のPCOSと診断された女性のメタボリックシンドロームパラメータに対する甘草根粉末の影響について学ぶことです。 この研究は、次の質問に答えることを目的としています。
- 甘草根粉末の摂取は、HDL レベル、トリグリセリド、空腹時血圧、血糖値、および PCOS に関連する腹部肥満などのメタボリック シンドロームのパラメータに影響を与えるでしょうか。
- 甘草はストレススコアを下げ、生活の質を向上させるのに役立ちますか。
PCOSと診断された女性が研究に参加し、無作為に2つのグループに割り当てられる。 1 つのグループは介入グループ、2 番目のグループは対照グループになります。 介入グループの参加者には、カプセルの形で甘草の根の粉末1000mgが投与されます(1日1錠)。 対照群は何も摂取しません。 両方のグループについて、SF-12 健康調査、脂質プロファイル、空腹時血糖、血圧、中心性肥満の測定が行われます。 研究者は、甘草根粉末の効果を評価するために、ベースライン時と介入3か月後の両方のグループの測定値を比較します。
調査の概要
詳細な説明
多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)は、卵巣嚢腫、月経不順、アンドロゲン濃度の上昇を特徴とする内分泌疾患ですが、メタボリックシンドローム(metS)には、腹部肥満、高血糖値、高血圧の5つの状態のうち3つが存在することが含まれます。 、トリグリセリドレベルが高く、HDLレベルが低い。 メタボリックシンドロームと多嚢胞性卵巣症候群には双方向の関係があります。 PCOS女性におけるmetSの発症リスクは、非PCOS女性よりも5倍高い。 PCOSにタイムリーに対処しないと、不妊症につながる可能性があります。 ハーブ療法とアーユルヴェーダ医学は PCOS の治療に効果的であると考えられています。 シナモン、アロエベラなどのハーブを使用した肯定的な結果を示すデータは数多くありますが、甘草の根の粉末に関するデータは限られています。 甘草は最も古いハーブの 1 つであり、抗炎症作用、抗糖尿病作用、抗肥満作用、脂質低下作用など、非常に有用なハーブとして多くの特性を持っています。
この研究の目的は、PCOS に関連するメタボリックシンドロームに対する甘草根粉末の抗糖尿病作用、脂質低下作用、および抗炎症作用を評価することです。 この研究では、SF-12 アンケートを使用して、ストレスレベルに対する甘草の効果も観察します。
研究は7つのステップで実施されます。 ステップ1は、甘草根粉末カプセルの調製です。 ステップ2は参加者の募集です。 参加者は、超音波検査の報告書や医師によるPCOSの診断を確認した上で、大学や病院から募集される。
ステップ 3 では、ランダム化に基づいて参加者を対照グループと介入グループの 2 つのグループに分けます。
ステップ 4 では、両グループの腹部肥満、TGL、HDL、BGL、BP、ストレス レベルのベースライン検査を実施します。
ステップ 5 は、カプセルを 3 か月間投与します。 ステップ 6 は介入後のテストです。 同様のテストがベースライン テストとして実行されます。
ステップ7はデータ分析です。 データは SPSS ソフトウェアを使用して分析され、結果の解釈には対応のあるサンプル t 検定が使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- University of Veterinary and Animal Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- PCOSと診断された女性
除外基準:
- 高血圧
- 心血管疾患
- 妊娠
- あらゆるアレルギー
- 皮膚の問題
- PCOSと診断されていない女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:甘草根粉末カプセル
このグループの PCOS と診断された患者には、甘草根粉末カプセルが 1 日 1 回、12 週間投与されます。
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新鮮な甘草の根はラホールの地元市場から入手されます。
根を洗浄し、室温で乾燥させます。
その後、粉砕機を使って粉状にしていきます。
粉砕した粉末をふるいにかけた後、カプセルに充填します。
1カプセルには1000mgの粉末が含まれます。
実験グループの参加者は、1日あたり1カプセルを摂取するように指示されます。
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介入なし:対照群
このグループのPCOSと診断された患者は、12週間甘草根粉末カプセルまたはいかなる治療も受けられません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12週目の腹部肥満測定値の変化
時間枠:3か月後のベースライン測定からの変化
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腹部肥満は腹囲測定値を使用して評価されます。
インチテープを使用して腹囲を測定します(通常は80cm未満)。
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3か月後のベースライン測定からの変化
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空腹時血糖値の変化
時間枠:3か月後のベースライン絶食レベルからの変化
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空腹時血糖値は、8〜10時間の絶食時にグルコメーターを使用して測定されます。
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3か月後のベースライン絶食レベルからの変化
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空腹時血圧レベルの変化
時間枠:3か月後のベースライン絶食レベルからの変化
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空腹時血圧レベルは、8〜10時間の絶食時に血圧計を使用して測定されます。
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3か月後のベースライン絶食レベルからの変化
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HDLおよび中性脂肪レベルの変化
時間枠:3か月後のベースラインレベルからの変化
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HDL およびトリグリセリドのレベルは、血液サンプルを採取し、実験室で検査を実行することによって測定されます。
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3か月後のベースラインレベルからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレスレベルの変化
時間枠:3か月後のベースラインテストスコアからの変化
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ストレスレベルを評価するためにアンケートが使用されます。
SF-12 健康調査は、患者の健康に関するレビューを評価し、スコアを使用してストレス レベルを評価するために使用される検証済みのアンケートです。
12 の質問が含まれています。
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3か月後のベースラインテストスコアからの変化
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Sanaullah Iqbal, PhD、University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore, Punjab, Pakistan.
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wang H, Ruan X, Li Y, Cheng J, Mueck AO. Oxidative stress indicators in Chinese women with PCOS and correlation with features of metabolic syndrome and dependency on lipid patterns. Arch Gynecol Obstet. 2019 Nov;300(5):1413-1421. doi: 10.1007/s00404-019-05305-7. Epub 2019 Sep 23.
- Anjum S, Askari S, Riaz M, Basit A. Clinical Presentation and Frequency of Metabolic Syndrome in Women With Polycystic Ovary Syndrome: An Experience From a Tertiary Care Hospital in Pakistan. Cureus. 2020 Dec 2;12(12):e11860. doi: 10.7759/cureus.11860.
- Maffazioli GDN, Lopes CP, Heinrich-Oliveira V, Lobo RA, Hayashida SAY, Soares JM Jr, Maciel GAR, Baracat EC. Prevalence of metabolic disturbances among women with polycystic ovary syndrome in different regions of Brazil. Int J Gynaecol Obstet. 2020 Dec;151(3):383-391. doi: 10.1002/ijgo.13374. Epub 2020 Oct 12.
- Shamsi M, Nejati V, Najafi G, Pour SK. Protective effects of licorice extract on ovarian morphology, oocyte maturation, and embryo development in PCOS-induced mice: An experimental study. Int J Reprod Biomed. 2020 Oct 13;18(10):865-876. doi: 10.18502/ijrm.v13i10.7771. eCollection 2020 Oct.
- de Medeiros SF, de Medeiros MAS, Barbosa BB, Yamamoto MMW. The Role of Visceral Adiposity Index as Predictor of Metabolic Syndrome in Obese and Nonobese Women with Polycystic Ovary Syndrome. Metab Syndr Relat Disord. 2021 Feb;19(1):18-25. doi: 10.1089/met.2020.0045. Epub 2020 Aug 25.
- Zhang Y, Xu Y, Zhang L, Chen Y, Wu T, Liu R, Sui W, Zhu Q, Zhang M. Licorice extract ameliorates hyperglycemia through reshaping gut microbiota structure and inhibiting TLR4/NF-kappaB signaling pathway in type 2 diabetic mice. Food Res Int. 2022 Mar;153:110945. doi: 10.1016/j.foodres.2022.110945. Epub 2022 Jan 10.
- Yang JP, Ullah A, Su YN, Otoo A, Adu-Gyamfi EA, Feng Q, Wang YX, Wang MJ, Ding YB. Glycyrrhizin ameliorates impaired glucose metabolism and ovarian dysfunction in a polycystic ovary syndrome mouse model. Biol Reprod. 2023 Jul 11;109(1):83-96. doi: 10.1093/biolre/ioad048.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- licorice-PCOS
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