このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

多嚢胞性卵巣症候群女性におけるメタボリックシンドロームに対する甘草の根の評価

2024年6月22日 更新者:Sanaullah Iqbal、University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

多嚢胞性卵巣症候群に関連するメタボリックシンドロームのパラメータに対する甘草根粉末の影響

この研究の目的は、15~49歳のPCOSと診断された女性のメタボリックシンドロームパラメータに対する甘草根粉末の影響について学ぶことです。 この研究は、次の質問に答えることを目的としています。

  • 甘草根粉末の摂取は、HDL レベル、トリグリセリド、空腹時血圧、血糖値、および PCOS に関連する腹部肥満などのメタボリック シンドロームのパラメータに影響を与えるでしょうか。
  • 甘草はストレススコアを下げ、生活の質を向上させるのに役立ちますか。

PCOSと診断された女性が研究に参加し、無作為に2つのグループに割り当てられる。 1 つのグループは介入グループ、2 番目のグループは対照グループになります。 介入グループの参加者には、カプセルの形で甘草の根の粉末1000mgが投与されます(1日1錠)。 対照群は何も摂取しません。 両方のグループについて、SF-12 健康調査、脂質プロファイル、空腹時血糖、血圧、中心性肥満の測定が行われます。 研究者は、甘草根粉末の効果を評価するために、ベースライン時と介入3か月後の両方のグループの測定値を比較します。

調査の概要

詳細な説明

多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)は、卵巣嚢腫、月経不順、アンドロゲン濃度の上昇を特徴とする内分泌疾患ですが、メタボリックシンドローム(metS)には、腹部肥満、高血糖値、高血圧の5つの状態のうち3つが存在することが含まれます。 、トリグリセリドレベルが高く、HDLレベルが低い。 メタボリックシンドロームと多嚢胞性卵巣症候群には双方向の関係があります。 PCOS女性におけるmetSの発症リスクは、非PCOS女性よりも5倍高い。 PCOSにタイムリーに対処しないと、不妊症につながる可能性があります。 ハーブ療法とアーユルヴェーダ医学は PCOS の治療に効果的であると考えられています。 シナモン、アロエベラなどのハーブを使用した肯定的な結果を示すデータは数多くありますが、甘草の根の粉末に関するデータは限られています。 甘草は最も古いハーブの 1 つであり、抗炎症作用、抗糖尿病作用、抗肥満作用、脂質低下作用など、非常に有用なハーブとして多くの特性を持っています。

この研究の目的は、PCOS に関連するメタボリックシンドロームに対する甘草根粉末の抗糖尿病作用、脂質低下作用、および抗炎症作用を評価することです。 この研究では、SF-12 アンケートを使用して、ストレスレベルに対する甘草の効果も観察します。

研究は7つのステップで実施されます。 ステップ1は、甘草根粉末カプセルの調製です。 ステップ2は参加者の募集です。 参加者は、超音波検査の報告書や医師によるPCOSの診断を確認した上で、大学や病院から募集される。

ステップ 3 では、ランダム化に基づいて参加者を対照グループと介入グループの 2 つのグループに分けます。

ステップ 4 では、両グループの腹部肥満、TGL、HDL、BGL、BP、ストレス レベルのベースライン検査を実施します。

ステップ 5 は、カプセルを 3 か月間投与します。 ステップ 6 は介入後のテストです。 同様のテストがベースライン テストとして実行されます。

ステップ7はデータ分析です。 データは SPSS ソフトウェアを使用して分析され、結果の解釈には対応のあるサンプル t 検定が使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

55

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • University of Veterinary and Animal Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • PCOSと診断された女性

除外基準:

  • 高血圧
  • 心血管疾患
  • 妊娠
  • あらゆるアレルギー
  • 皮膚の問題
  • PCOSと診断されていない女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:甘草根粉末カプセル
このグループの PCOS と診断された患者には、甘草根粉末カプセルが 1 日 1 回、12 週間投与されます。
新鮮な甘草の根はラホールの地元市場から入手されます。 根を洗浄し、室温で乾燥させます。 その後、粉砕機を使って粉状にしていきます。 粉砕した粉末をふるいにかけた後、カプセルに充填します。 1カプセルには1000mgの粉末が含まれます。 実験グループの参加者は、1日あたり1カプセルを摂取するように指示されます。
介入なし:対照群
このグループのPCOSと診断された患者は、12週間甘草根粉末カプセルまたはいかなる治療も受けられません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12週目の腹部肥満測定値の変化
時間枠:3か月後のベースライン測定からの変化
腹部肥満は腹囲測定値を使用して評価されます。 インチテープを使用して腹囲を測定します(通常は80cm未満)。
3か月後のベースライン測定からの変化
空腹時血糖値の変化
時間枠:3か月後のベースライン絶食レベルからの変化
空腹時血糖値は、8〜10時間の絶食時にグルコメーターを使用して測定されます。
3か月後のベースライン絶食レベルからの変化
空腹時血圧レベルの変化
時間枠:3か月後のベースライン絶食レベルからの変化
空腹時血圧レベルは、8〜10時間の絶食時に血圧計を使用して測定されます。
3か月後のベースライン絶食レベルからの変化
HDLおよび中性脂肪レベルの変化
時間枠:3か月後のベースラインレベルからの変化
HDL およびトリグリセリドのレベルは、血液サンプルを採取し、実験室で検査を実行することによって測定されます。
3か月後のベースラインレベルからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレスレベルの変化
時間枠:3か月後のベースラインテストスコアからの変化
ストレスレベルを評価するためにアンケートが使用されます。 SF-12 健康調査は、患者の健康に関するレビューを評価し、スコアを使用してストレス レベルを評価するために使用される検証済みのアンケートです。 12 の質問が含まれています。
3か月後のベースラインテストスコアからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sanaullah Iqbal, PhD、University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore, Punjab, Pakistan.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月1日

一次修了 (実際)

2024年3月10日

研究の完了 (実際)

2024年6月5日

試験登録日

最初に提出

2023年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月12日

最初の投稿 (実際)

2023年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月22日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する