Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af lakridsrod på metabolisk syndrom hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom

22. juni 2024 opdateret af: Sanaullah Iqbal, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Effekt af lakridsrodspulver på parametre for metabolisk syndrom relateret til polycystisk ovariesyndrom

Målet med denne undersøgelse er at lære om virkningen af ​​lakridsrodspulver på parametre for metabolisk syndrom hos de kvinder diagnosticeret med PCOS med aldersgruppen 15-49 år. Undersøgelsen har til formål at besvare følgende spørgsmål:

  • Vil forbrug af lakridsrodspulver have en indvirkning på parametre for metabolisk syndrom, som er HDL-niveauer, triglycerider, fastende blodtryk og blodsukkerniveauer og abdominal fedme relateret til PCOS.
  • Vil lakrids hjælpe med at sænke stressscore og forbedre livskvaliteten.

Kvinder med diagnosticeret PCOS vil blive rekrutteret i undersøgelsen og vil blive tilfældigt fordelt i to grupper. Den ene gruppe vil være interventionsgruppe og den anden vil være kontrolgruppe. Deltagerne i interventionsgruppen vil få 1000 mg lakridsrodspulver i form af kapsler (1 pr. dag). Kontrolgruppen vil ikke tage noget. For begge grupper vil SF-12 sundhedsundersøgelse og aflæsninger af lipidprofil, fastende blodsukker og blodtryk og central fedme blive taget. Forsker vil sammenligne aflæsninger af begge grupper ved baseline og efter 3 måneders intervention for at vurdere effekten af ​​lakridsrodspulver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en endokrin lidelse, der er karakteriseret ved ovariecyster, uregelmæssig menstruation og forhøjede androgenniveauer, hvorimod metabolisk syndrom (metS) omfatter tilstedeværelsen af ​​3 ud af 5 tilstande, som er abdominal fedme, højt blodsukkerniveau, højt blodtryk , høje triglyceridniveauer og lave HDL-niveauer. Metabolisk syndrom og polycystisk ovariesyndrom har et tovejsforhold. Risikoen for udvikling af metS hos kvinder med PCOS er fem gange højere end kvinder uden PCOS. Hvis PCOS ikke behandles rettidigt, kan det føre til infertilitet. Urtebehandlinger og ayurvedisk medicin menes at være effektive til behandling af PCOS. Der er mange data tilgængelige, som viser positive resultater ved brug af urter som kanel, aloevera osv., men data om lakridsrodspulver er begrænsede. Lakrids er en af ​​de ældste urter og har anti-inflammatoriske, antidiabetiske, antifedme, hypolipidæmiske og så mange andre egenskaber, som gør den meget nyttig urt.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere antidiabetiske, hypolipidæmiske og antiinflammatoriske egenskaber af lakridsrodpulver på metabolisk syndrom relateret til PCOS. Undersøgelsen vil også observere effekt af lakrids på stressniveauer ved hjælp af SF-12 spørgeskema.

Undersøgelsen vil blive gennemført i syv trin. Trin 1 er fremstillingen af ​​lakridsrodspulverkapsler. Trin 2 er rekruttering af deltagere. Deltagerne vil blive rekrutteret fra universiteter og hospitaler efter at have kontrolleret deres ultralydsrapport eller diagnose af PCOS af lægen.

Trin 3 er at opdele deltagerne i to grupper, som er kontrol- og interventionsgruppe baseret på randomisering.

Trin 4 er udførelse af baseline test af begge grupper af abdominal fedme, TGL, HDL, BGL, BP og stressniveauer.

Trin 5 er administration af kapsler i 3 måneder. Trin 6 er post-interventionel test. Lignende test vil blive udført som baseline test.

Trin 7 er dataanalyse. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS-software, og parret prøve t-test vil blive brugt til fortolkning af resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • University of Veterinary and Animal Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med diagnosticeret PCOS

Ekskluderingskriterier:

  • Forhøjet blodtryk
  • Hjerte-kar-sygdomme
  • Graviditet
  • Enhver form for allergi
  • Hudproblemer
  • Kvinder uden diagnosticeret PCOS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lakridsrodspulverkapsel
PCOS-diagnosticerede patienter i denne gruppe vil modtage lakridsrodspulverkapsler en gang dagligt i 12 uger.
Kosttilskud: Lakridsrodspulverkapsel
Frisk lakridsrod vil blive opnået fra det lokale marked i Lahore. Roden vaskes og tørres ved stuetemperatur. Derefter vil det blive omdannet til pulver ved hjælp af kværn. Efter sigtning af det formalede pulver vil det blive fyldt i kapsler. En kapsel vil indeholde 1000 mg pulver. Deltagerne i forsøgsgruppen vil blive instrueret i at indtage en kapsel om dagen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
PCOS-diagnosticerede patienter i denne gruppe vil ikke modtage lakridsrodspulverkapsler eller nogen form for behandling i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i abdominal fedmemåling i uge 12
Tidsramme: Ændring fra baseline-måling ved 3 måneder
Abdominal fedme vil blive vurderet ved hjælp af taljemål. Et tommebånd vil blive brugt til at måle taljeomkredsen (normalt er mindre end 80 cm).
Ændring fra baseline-måling ved 3 måneder
Ændringer i fastende blodsukkerniveauer
Tidsramme: Ændring fra baseline fasteniveauer ved 3 måneder
Fastende blodsukkerniveauer vil blive målt ved hjælp af glucometer ved 8-10 timers faste.
Ændring fra baseline fasteniveauer ved 3 måneder
Ændringer i fastende blodtryksniveauer
Tidsramme: Ændring fra baseline fasteniveauer ved 3 måneder
Fastende blodtryksniveauer vil blive målt ved hjælp af et blodtryksmåler ved 8-10 timers faste.
Ændring fra baseline fasteniveauer ved 3 måneder
Ændring i HDL- og triglyceridniveauer
Tidsramme: Ændring fra baseline niveauer efter 3 måneder
HDL- og triglyceridniveauer vil blive målt ved at tage blodprøver og køre test i laboratoriet.
Ændring fra baseline niveauer efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i stressniveauer
Tidsramme: Ændring fra baseline testresultater efter 3 måneder
Et spørgeskema vil blive brugt til at vurdere stressniveauer. SF-12 Health Survey er et valideret spørgeskema, der bruges til at vurdere patienters anmeldelser om deres helbred og vurdere stressniveauer ved hjælp af scores. Den indeholder 12 spørgsmål.
Ændring fra baseline testresultater efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sanaullah Iqbal, PhD, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore, Punjab, Pakistan.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • licorice-PCOS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner