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다낭성 난소증후군 여성의 대사증후군에 대한 감초의 평가

2024년 6월 22일 업데이트: Sanaullah Iqbal, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

다낭성 난소 증후군과 관련된 대사 증후군의 매개 변수에 대한 감초 뿌리 분말의 효과

본 연구의 목표는 15~49세 연령 범위의 PCOS 진단을 받은 여성의 대사 증후군 매개변수에 대한 감초 뿌리 분말의 효과를 알아보는 것입니다. 본 연구는 다음 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.

  • 감초 뿌리 분말 섭취는 HDL 수치, 중성지방, 공복 혈압 및 혈당 수치, PCOS와 관련된 복부 비만 등 대사 증후군 매개변수에 영향을 미칠 것입니다.
  • 감초는 스트레스 점수를 낮추고 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 됩니다.

진단된 PCOS가 있는 여성은 연구에 모집되며 두 그룹에 무작위로 할당됩니다. 한 그룹은 개입 그룹이 되고 두 번째 그룹은 통제 그룹이 됩니다. 중재 그룹의 참가자에게는 감초 분말 1000mg이 캡슐 형태로 제공됩니다(1일 1개). 통제그룹은 아무것도 받아들이지 않습니다. 두 그룹 모두 SF-12 건강 조사와 지질 프로필, 공복 혈당, 혈압 및 중심 비만 측정을 실시합니다. 연구원은 감초 뿌리 분말의 효과를 평가하기 위해 기준 시점과 개입 3개월 후 두 그룹의 수치를 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

다낭성 난소 증후군(PCOS)은 난소 낭종, 불규칙한 월경, 안드로겐 수치의 상승을 특징으로 하는 내분비 질환인 반면, 대사 증후군(metS)은 복부 비만, 고혈당, 고혈압 등 5가지 조건 중 3가지를 포함하는 내분비 질환입니다. , 높은 트리글리세리드 수치와 낮은 HDL 수치. 대사증후군과 다낭성난소증후군은 양방향 관계를 가지고 있습니다. PCOS 여성에서 metS 발병 위험은 PCOS가 아닌 여성보다 5배 더 높습니다. PCOS를 적시에 해결하지 않으면 불임으로 이어질 수 있습니다. 한방 치료와 아유르베다 의학은 PCOS 치료에 효과적인 것으로 생각됩니다. 계피, 알로에베라 등과 같은 허브를 사용하여 긍정적인 결과를 보여주는 많은 데이터가 있지만 감초 뿌리 분말에 대한 데이터는 제한적입니다. 감초는 가장 오래된 허브 중 하나이며 항염증, 항당뇨병, 항비만, 고지혈증 및 기타 많은 특성을 갖고 있어 매우 유용한 허브입니다.

본 연구의 목적은 PCOS와 관련된 대사 증후군에 대한 감초 분말의 항당뇨병, 고지혈증 및 항염증 특성을 평가하는 것입니다. 이 연구에서는 SF-12 설문지를 사용하여 감초가 스트레스 수준에 미치는 영향도 관찰할 예정입니다.

연구는 7단계로 진행될 예정이다. 1단계는 감초분말 캡슐을 제조하는 단계이다. 2단계는 참가자 모집이다. 참가자는 대학 및 병원에서 초음파 보고서를 확인하거나 의사의 PCOS 진단을 확인한 후 모집됩니다.

3단계에서는 무작위 배정을 기반으로 참가자를 통제 그룹과 중재 그룹의 두 그룹으로 나누는 것입니다.

4단계는 복부 비만, TGL, HDL, BGL, BP 및 스트레스 수준의 두 그룹에 대한 기준 테스트를 수행하는 것입니다.

5단계는 3개월 동안 캡슐을 투여하는 것이다. 6단계는 중재 후 테스트입니다. 유사한 테스트가 기준 테스트로 수행됩니다.

7단계는 데이터 분석이다. SPSS 소프트웨어를 사용하여 데이터를 분석하고 결과 해석을 위해 쌍을 이루는 샘플 t 테스트를 사용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
        • University of Veterinary and Animal Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • PCOS 진단을 받은 여성

제외 기준:

  • 고혈압
  • 심혈관 질환
  • 임신
  • 어떤 종류의 알레르기라도
  • 피부 문제
  • PCOS 진단을 받지 않은 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 감초 뿌리 분말 캡슐
이 그룹의 PCOS 진단 환자는 12주 동안 하루에 한 번 감초 뿌리 분말 캡슐을 받게 됩니다.
건강 보조 식품: 감초 뿌리 분말 캡슐
신선한 감초 뿌리는 라호르 현지 시장에서 구입됩니다. 뿌리는 씻어서 실온에서 건조시킵니다. 그런 다음 분쇄기를 사용하여 분말로 변환합니다. 분쇄된 가루를 체로 쳐서 캡슐에 충전하게 됩니다. 1캡슐에는 1000mg의 분말이 들어있습니다. 실험군의 참가자에게는 하루 1캡슐을 섭취하도록 지시합니다.
간섭 없음: 컨트롤 그룹
이 그룹의 PCOS 진단 환자는 12주 동안 감초 뿌리 분말 캡슐이나 어떠한 치료도 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주차 복부비만 측정 변화
기간: 3개월 후 기준 측정치로부터의 변화
복부비만은 허리둘레 측정을 통해 평가됩니다. 허리 둘레는 인치 테이프를 사용하여 측정합니다(보통 80cm 미만).
3개월 후 기준 측정치로부터의 변화
공복 혈당 수치의 변화
기간: 3개월 후 기준 단식 수준의 변화
공복 혈당 수치는 공복 8~10시간에 혈당계를 사용하여 측정됩니다.
3개월 후 기준 단식 수준의 변화
공복 혈압 수준의 변화
기간: 3개월 후 기준 단식 수준의 변화
공복 혈압 수준은 공복 8~10시간에 혈압계를 사용하여 측정됩니다.
3개월 후 기준 단식 수준의 변화
HDL 및 트리글리세리드 수치의 변화
기간: 3개월 후 기본 수준 대비 변화
HDL 및 트리글리세리드 수치는 혈액 샘플을 채취하고 실험실에서 테스트를 실행하여 측정됩니다.
3개월 후 기본 수준 대비 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스 수준의 변화
기간: 3개월 후 기준 시험 점수의 변화
스트레스 수준을 평가하기 위해 설문지를 사용합니다. SF-12 건강 설문조사는 환자의 건강에 대한 리뷰를 평가하고 점수를 사용하여 스트레스 수준을 평가하는 데 사용되는 검증된 설문지입니다. 12개의 질문이 포함되어 있습니다.
3개월 후 기준 시험 점수의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

수사관

  • 수석 연구원: Sanaullah Iqbal, PhD, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore, Punjab, Pakistan.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 10일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • licorice-PCOS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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