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Évaluation de la racine de réglisse sur le syndrome métabolique chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques

22 juin 2024 mis à jour par: Sanaullah Iqbal, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Effet de la poudre de racine de réglisse sur les paramètres du syndrome métabolique lié au syndrome des ovaires polykystiques

Le but de cette étude est de connaître l'effet de la poudre de racine de réglisse sur les paramètres du syndrome métabolique chez les femmes diagnostiquées avec le SOPK et âgées de 15 à 49 ans. L’étude vise à répondre aux questions suivantes :

  • La consommation de poudre de racine de réglisse aura-t-elle un impact sur les paramètres du syndrome métabolique que sont les taux de HDL, les triglycérides, la tension artérielle et la glycémie à jeun et l'obésité abdominale liée au SOPK.
  • La réglisse aidera-t-elle à réduire les scores de stress et à améliorer la qualité de vie.

Les femmes atteintes du SOPK diagnostiqué seront recrutées dans l'étude et seront réparties au hasard en deux groupes. Un groupe sera le groupe d'intervention et le second sera le groupe témoin. Les participants au groupe d'intervention recevront 1 000 mg de poudre de racine de réglisse sous forme de gélules (1 par jour). Le groupe témoin ne prendra rien. Pour les deux groupes, une enquête de santé SF-12 et des lectures du profil lipidique, de la glycémie à jeun, de la tension artérielle et de l'obésité centrale seront prises. Le chercheur comparera les lectures des deux groupes au départ et après 3 mois d'intervention pour évaluer l'effet de la poudre de racine de réglisse.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est un trouble endocrinien caractérisé par un kyste de l'ovaire, des règles irrégulières et des taux d'androgènes élevés, tandis que le syndrome métabolique (metS) comprend la présence de 3 affections sur 5, à savoir l'obésité abdominale, une glycémie élevée et une pression artérielle élevée. , des taux élevés de triglycérides et de faibles taux de HDL. Le syndrome métabolique et le syndrome des ovaires polykystiques ont une relation à double sens. Le risque de développement du MetS chez les femmes atteintes du SOPK est cinq fois plus élevé que chez les femmes non atteintes du SOPK. Si le SOPK n’est pas traité à temps, il peut conduire à l’infertilité. On pense que les traitements à base de plantes et la médecine ayurvédique sont efficaces dans le traitement du SOPK. De nombreuses données sont disponibles qui montrent des résultats positifs en utilisant des herbes comme la cannelle, l'aloevera, etc., mais les données sur la poudre de racine de réglisse sont limitées. La réglisse est l’une des herbes les plus anciennes et possède des propriétés anti-inflammatoires, antidiabétiques, anti-obésité, hypolipidémiques et bien d’autres, ce qui en fait une herbe très utile.

L'objectif de cette étude est d'évaluer les propriétés antidiabétiques, hypolipidémiques et anti-inflammatoires de la poudre de racine de réglisse sur le syndrome métabolique lié au SOPK. L'étude observera également l'effet de la réglisse sur les niveaux de stress à l'aide du questionnaire SF-12.

L'étude sera menée en sept étapes. L’étape 1 est la préparation de capsules de poudre de racine de réglisse. L'étape 2 est le recrutement des participants. Les participants seront recrutés dans les universités et les hôpitaux après avoir vérifié leur rapport d'échographie ou leur diagnostic de SOPK par un médecin.

L'étape 3 consiste à diviser les participants en deux groupes qui sont un groupe de contrôle et un groupe d'intervention basé sur la randomisation.

L'étape 4 consiste à effectuer des tests de base des deux groupes d'obésité abdominale, de TGL, HDL, BGL, BP et niveaux de stress.

L'étape 5 consiste à administrer des gélules pendant 3 mois. L'étape 6 est le test post-interventionnel. Des tests similaires seront effectués comme tests de base.

L'étape 7 est l'analyse des données. Les données seront analysées à l'aide du logiciel SPSS et un test t sur échantillon apparié sera utilisé pour l'interprétation des résultats.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • University of Veterinary and Animal Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes atteintes du SOPK diagnostiqué

Critère d'exclusion:

  • Hypertension
  • Maladies cardiovasculaires
  • Grossesse
  • Toute sorte d'allergie
  • Problèmes de peau
  • Femmes sans SOPK diagnostiqué

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Capsule de poudre de racine de réglisse
Les patients diagnostiqués du SOPK dans ce groupe recevront des capsules de poudre de racine de réglisse, une fois par jour pendant 12 semaines.
La racine de réglisse fraîche sera obtenue sur le marché local de Lahore. La racine sera lavée et séchée à température ambiante. Ensuite, il sera transformé en poudre à l’aide d’un broyeur. Après avoir tamisé la poudre broyée, elle sera mise en gélules. Une capsule contiendra 1000 mg de poudre. Les participants du groupe expérimental seront invités à consommer une capsule par jour.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients diagnostiqués avec le SOPK dans ce groupe ne recevront pas de gélules de poudre de racine de réglisse ni aucun traitement pendant 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la mesure de l'obésité abdominale à la semaine 12
Délai: Changement par rapport à la mesure de base à 3 mois
L'obésité abdominale sera évaluée à l'aide de mesures du tour de taille. Un ruban en pouces sera utilisé pour mesurer le tour de taille (la normale est inférieure à 80 cm).
Changement par rapport à la mesure de base à 3 mois
Modification de la glycémie à jeun
Délai: Changement par rapport aux niveaux de jeûne de base à 3 mois
La glycémie à jeun sera mesurée à l'aide d'un glucomètre après 8 à 10 heures de jeûne.
Changement par rapport aux niveaux de jeûne de base à 3 mois
Modification des niveaux de tension artérielle à jeun
Délai: Changement par rapport aux niveaux de jeûne de base à 3 mois
Les niveaux de tension artérielle à jeun seront mesurés à l'aide d'un sphygmomanomètre après 8 à 10 heures de jeûne.
Changement par rapport aux niveaux de jeûne de base à 3 mois
Modification des niveaux de HDL et de triglycérides
Délai: Changement par rapport aux niveaux de référence à 3 mois
Les niveaux de HDL et de triglycérides seront mesurés en prélevant un échantillon de sang et en effectuant des tests en laboratoire.
Changement par rapport aux niveaux de référence à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des niveaux de stress
Délai: Changement par rapport aux résultats des tests de base à 3 mois
Un questionnaire sera utilisé pour évaluer les niveaux de stress. L'enquête SF-12 sur la santé est un questionnaire validé utilisé pour évaluer les avis des patients sur leur santé et évaluer les niveaux de stress à l'aide de scores. Il contient 12 questions.
Changement par rapport aux résultats des tests de base à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sanaullah Iqbal, PhD, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore, Punjab, Pakistan.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

10 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

5 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2023

Première publication (Réel)

21 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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