Avaliação da raiz de alcaçuz na síndrome metabólica em mulheres com síndrome dos ovários policísticos
Efeito do pó de raiz de alcaçuz nos parâmetros da síndrome metabólica relacionada à síndrome dos ovários policísticos
O objetivo deste estudo é aprender sobre o efeito do pó de raiz de alcaçuz nos parâmetros da síndrome metabólica em mulheres com diagnóstico de SOP na faixa etária de 15 a 49 anos. O estudo pretende responder às seguintes questões:
- O consumo de pó de raiz de alcaçuz terá impacto nos parâmetros da síndrome metabólica que são os níveis de HDL, triglicerídeos, pressão arterial em jejum e níveis de glicose no sangue e obesidade abdominal relacionada à SOP.
- O alcaçuz ajudará a reduzir os índices de estresse e a melhorar a qualidade de vida.
Mulheres com SOP diagnosticada serão recrutadas no estudo e distribuídas aleatoriamente em dois grupos. Um grupo será o grupo de intervenção e o segundo será o grupo de controle. Os participantes do grupo de intervenção receberão 1000 mg de pó de raiz de alcaçuz em forma de cápsulas (1 por dia). O grupo de controle não aceitará nada. Para ambos os grupos, serão feitas pesquisas de saúde SF-12 e leituras de perfil lipídico, glicemia de jejum e pressão arterial e obesidade central. O pesquisador irá comparar as leituras de ambos os grupos no início e após 3 meses de intervenção para avaliar o efeito do pó de raiz de alcaçuz.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome dos ovários policísticos (SOP) é um distúrbio endócrino caracterizado por cisto ovariano, menstruação irregular e níveis elevados de andrógenos, enquanto a síndrome metabólica (SM) inclui a presença de 3 de 5 condições que são obesidade abdominal, níveis elevados de glicose no sangue, pressão alta. , níveis elevados de triglicerídeos e níveis baixos de HDL. A síndrome metabólica e a síndrome dos ovários policísticos têm uma relação bidirecional. O risco de desenvolvimento de SM em mulheres com SOP é cinco vezes maior do que em mulheres sem SOP. Se a SOP não for tratada em tempo hábil, pode levar à infertilidade. Acredita-se que os tratamentos com ervas e a medicina ayurvédica sejam eficazes no tratamento da SOP. Muitos dados estão disponíveis que mostram resultados positivos com o uso de ervas como canela, aloevera, etc., mas os dados sobre o pó de raiz de alcaçuz são limitados. O alcaçuz é uma das ervas mais antigas e possui propriedades antiinflamatórias, antidiabéticas, antiobesidade, hipolipemiantes e tantas outras que a tornam uma erva muito útil.
O objetivo deste estudo é avaliar as propriedades antidiabéticas, hipolipemiantes e antiinflamatórias do pó de raiz de alcaçuz na síndrome metabólica relacionada à SOP. O estudo também observará o efeito do alcaçuz nos níveis de estresse por meio do questionário SF-12.
O estudo será realizado em sete etapas. O passo 1 é a preparação de cápsulas em pó de raiz de alcaçuz. A etapa 2 é o recrutamento dos participantes. Os participantes serão recrutados em universidades e hospitais após verificação do laudo de ultrassom ou diagnóstico de SOP pelo médico.
A etapa 3 é dividir os participantes em dois grupos que são grupo de controle e grupo de intervenção com base na randomização.
A etapa 4 é a realização de testes iniciais de ambos os grupos de obesidade abdominal, TGL, HDL, BGL, PA e níveis de estresse.
O passo 5 é a administração das cápsulas por 3 meses. A etapa 6 é o teste pós-intervenção. Testes semelhantes serão feitos como testes de linha de base.
A etapa 7 é a análise dos dados. Os dados serão analisados utilizando o software SPSS e o teste t de amostra pareada será utilizado para interpretação dos resultados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- University of Veterinary and Animal Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com SOP diagnosticada
Critério de exclusão:
- Hipertensão
- Doenças cardiovasculares
- Gravidez
- Qualquer tipo de alergia
- Problemas de pele
- Mulheres sem SOP diagnosticada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cápsula de pó de raiz de alcaçuz
Pacientes com diagnóstico de SOP neste grupo receberão cápsulas de raiz de alcaçuz em pó, uma vez por dia durante 12 semanas.
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A raiz de alcaçuz fresca será obtida no mercado local de Lahore.
A raiz será lavada e seca em temperatura ambiente.
Em seguida, será convertido em pó por meio de um moedor.
Após peneirar o pó moído, ele será envasado em cápsulas.
Uma cápsula conterá 1000 mg de pó.
Os participantes do grupo experimental serão orientados a consumir uma cápsula por dia.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Pacientes com diagnóstico de SOP neste grupo não receberão cápsulas de pó de raiz de alcaçuz ou qualquer tratamento por 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na medição da obesidade abdominal na semana 12
Prazo: Mudança da medição inicial em 3 meses
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A obesidade abdominal será avaliada por meio de medidas de circunferência da cintura.
Uma fita de polegadas será usada para medir a circunferência da cintura (o normal é menos de 80 cm).
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Mudança da medição inicial em 3 meses
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Alteração nos níveis de glicose no sangue em jejum
Prazo: Mudança dos níveis basais de jejum em 3 meses
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Os níveis de glicose no sangue em jejum serão medidos usando glicosímetro em 8 a 10 horas de jejum.
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Mudança dos níveis basais de jejum em 3 meses
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Mudança nos níveis de pressão arterial em jejum
Prazo: Mudança dos níveis basais de jejum em 3 meses
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Os níveis de pressão arterial em jejum serão medidos usando esfigmomanômetro em 8 a 10 horas de jejum.
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Mudança dos níveis basais de jejum em 3 meses
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Alteração nos níveis de HDL e triglicerídeos
Prazo: Mudança dos níveis basais em 3 meses
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Os níveis de HDL e triglicerídeos serão medidos por meio de coleta de amostra de sangue e realização de exames em laboratório.
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Mudança dos níveis basais em 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos níveis de estresse
Prazo: Alteração das pontuações dos testes iniciais em 3 meses
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Um questionário será usado para avaliar os níveis de estresse.
SF-12 Health Survey é um questionário validado usado para avaliar as avaliações dos pacientes sobre sua saúde e avaliar os níveis de estresse por meio de pontuações.
Ele contém 12 perguntas.
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Alteração das pontuações dos testes iniciais em 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sanaullah Iqbal, PhD, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore, Punjab, Pakistan.
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wang H, Ruan X, Li Y, Cheng J, Mueck AO. Oxidative stress indicators in Chinese women with PCOS and correlation with features of metabolic syndrome and dependency on lipid patterns. Arch Gynecol Obstet. 2019 Nov;300(5):1413-1421. doi: 10.1007/s00404-019-05305-7. Epub 2019 Sep 23.
- Anjum S, Askari S, Riaz M, Basit A. Clinical Presentation and Frequency of Metabolic Syndrome in Women With Polycystic Ovary Syndrome: An Experience From a Tertiary Care Hospital in Pakistan. Cureus. 2020 Dec 2;12(12):e11860. doi: 10.7759/cureus.11860.
- Maffazioli GDN, Lopes CP, Heinrich-Oliveira V, Lobo RA, Hayashida SAY, Soares JM Jr, Maciel GAR, Baracat EC. Prevalence of metabolic disturbances among women with polycystic ovary syndrome in different regions of Brazil. Int J Gynaecol Obstet. 2020 Dec;151(3):383-391. doi: 10.1002/ijgo.13374. Epub 2020 Oct 12.
- Shamsi M, Nejati V, Najafi G, Pour SK. Protective effects of licorice extract on ovarian morphology, oocyte maturation, and embryo development in PCOS-induced mice: An experimental study. Int J Reprod Biomed. 2020 Oct 13;18(10):865-876. doi: 10.18502/ijrm.v13i10.7771. eCollection 2020 Oct.
- de Medeiros SF, de Medeiros MAS, Barbosa BB, Yamamoto MMW. The Role of Visceral Adiposity Index as Predictor of Metabolic Syndrome in Obese and Nonobese Women with Polycystic Ovary Syndrome. Metab Syndr Relat Disord. 2021 Feb;19(1):18-25. doi: 10.1089/met.2020.0045. Epub 2020 Aug 25.
- Zhang Y, Xu Y, Zhang L, Chen Y, Wu T, Liu R, Sui W, Zhu Q, Zhang M. Licorice extract ameliorates hyperglycemia through reshaping gut microbiota structure and inhibiting TLR4/NF-kappaB signaling pathway in type 2 diabetic mice. Food Res Int. 2022 Mar;153:110945. doi: 10.1016/j.foodres.2022.110945. Epub 2022 Jan 10.
- Yang JP, Ullah A, Su YN, Otoo A, Adu-Gyamfi EA, Feng Q, Wang YX, Wang MJ, Ding YB. Glycyrrhizin ameliorates impaired glucose metabolism and ovarian dysfunction in a polycystic ovary syndrome mouse model. Biol Reprod. 2023 Jul 11;109(1):83-96. doi: 10.1093/biolre/ioad048.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Neoplasias
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doença
- Cistos ovarianos
- Cistos
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Resistência a insulina
- Hiperinsulinismo
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais Femininas
- Síndrome dos ovários policísticos
- Síndrome
- Síndrome metabólica
Outros números de identificação do estudo
- licorice-PCOS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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