Оценка влияния корня солодки на метаболический синдром у женщин с синдромом поликистозных яичников
Влияние порошка корня солодки на параметры метаболического синдрома, связанного с синдромом поликистозных яичников
Цель этого исследования — узнать о влиянии порошка корня солодки на параметры метаболического синдрома у женщин с диагнозом СПКЯ в возрасте 15-49 лет. Целью исследования является ответ на следующие вопросы:
- Будет ли потребление порошка корня солодки влиять на параметры метаболического синдрома, такие как уровень ЛПВП, триглицеридов, артериальное давление натощак и уровень глюкозы в крови, а также абдоминальное ожирение, связанное с СПКЯ.
- Поможет ли солодка снизить уровень стресса и улучшить качество жизни.
В исследование будут включены женщины с диагностированным СПКЯ, которые случайным образом будут разделены на две группы. Одна группа будет группой вмешательства, а вторая — контрольной. Участникам интервенционной группы будет предоставлено 1000 мг порошка корня солодки в форме капсул (1 в день). Контрольная группа ничего не возьмет. Для обеих групп будет проведено обследование здоровья SF-12, а также показатели липидного профиля, уровня глюкозы в крови натощак, артериального давления и центрального ожирения. Исследователь сравнит показания обеих групп на исходном уровне и через 3 месяца вмешательства, чтобы оценить эффект порошка корня солодки.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) – это эндокринное заболевание, которое характеризуется кистой яичника, нерегулярными менструациями и повышенным уровнем андрогенов, тогда как метаболический синдром (МС) включает наличие 3 из 5 состояний, а именно абдоминального ожирения, высокого уровня глюкозы в крови, высокого кровяного давления. , высокие уровни триглицеридов и низкие уровни ЛПВП. Метаболический синдром и синдром поликистозных яичников имеют двустороннюю связь. Риск развития метС у женщин с СПКЯ в пять раз выше, чем у женщин без СПКЯ. Если СПКЯ не лечить своевременно, это может привести к бесплодию. Считается, что лечение травами и аюрведическая медицина эффективны при лечении СПКЯ. Доступно множество данных, которые показывают положительные результаты при использовании таких трав, как корица, алоэвера и т. д., но данные о порошке корня солодки ограничены. Солодка — одна из старейших трав, обладающая противовоспалительными, противодиабетическими, противожировыми, гиполипидемическими и многими другими свойствами, что делает ее очень полезной травой.
Целью данного исследования является оценка противодиабетических, гиполипидемических и противовоспалительных свойств порошка корня солодки при метаболическом синдроме, связанном с СПКЯ. В ходе исследования также будет наблюдаться влияние солодки на уровень стресса с помощью опросника SF-12.
Исследование будет проводиться в семь этапов. Шаг 1 — приготовление капсул с порошком корня солодки. Шаг 2 – набор участников. Участники будут набраны из университетов и больниц после проверки заключения УЗИ или диагноза СПКЯ врачом.
Шаг 3 — разделение участников на две группы: контрольную и группу вмешательства на основе рандомизации.
Шаг 4 – проведение базового тестирования обеих групп абдоминального ожирения, уровня ТГЛ, ЛПВП, ГК, АД и уровня стресса.
Шаг 5 – прием капсул в течение 3 месяцев. Шаг 6 – постинтервенционное тестирование. Подобные тесты будут проводиться в качестве базового тестирования.
Шаг 7 — анализ данных. Данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS, а для интерпретации результатов будет использован парный t-критерий.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- University of Veterinary and Animal Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины с диагнозом СПКЯ
Критерий исключения:
- Гипертония
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Беременность
- Любая аллергия
- Проблемы с кожей
- Женщины без диагноза СПКЯ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Капсула с порошком корня солодки
Пациенты с диагнозом СПКЯ в этой группе будут получать капсулы с порошком корня солодки один раз в день в течение 12 недель.
|
Свежий корень солодки будет приобретен на местном рынке Лахора.
Корень промывают и сушат при комнатной температуре.
Затем его преобразуют в порошок с помощью измельчителя.
После просеивания измельченного порошка его расфасовывают в капсулы.
Одна капсула содержит 1000 мг порошка.
Участникам экспериментальной группы будет рекомендовано употреблять по одной капсуле в день.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты с диагнозом СПКЯ в этой группе не будут получать капсулы с порошком корня солодки или какое-либо лечение в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей абдоминального ожирения на 12 неделе
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным измерением через 3 месяца
|
Абдоминальное ожирение будет оцениваться с помощью измерения окружности талии.
Для измерения окружности талии будет использоваться дюймовая лента (норма – менее 80 см).
|
Изменение по сравнению с исходным измерением через 3 месяца
|
|
Изменение уровня глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем натощак через 3 месяца
|
Уровень глюкозы в крови натощак измеряется с помощью глюкометра через 8–10 часов голодания.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем натощак через 3 месяца
|
|
Изменение уровня артериального давления натощак
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем натощак через 3 месяца
|
Уровни артериального давления натощак будут измеряться с помощью сфигмоманометра через 8–10 часов голодания.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем натощак через 3 месяца
|
|
Изменение уровней ЛПВП и триглицеридов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Уровни ЛПВП и триглицеридов будут измеряться путем взятия образца крови и проведения лабораторных анализов.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня стресса
Временное ограничение: Изменение результатов базового теста через 3 месяца
|
Для оценки уровня стресса будет использоваться анкета.
SF-12 Health Survey — это проверенный опросник, используемый для оценки отзывов пациентов о своем здоровье и оценки уровня стресса с использованием баллов.
Он содержит 12 вопросов.
|
Изменение результатов базового теста через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sanaullah Iqbal, PhD, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore, Punjab, Pakistan.
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wang H, Ruan X, Li Y, Cheng J, Mueck AO. Oxidative stress indicators in Chinese women with PCOS and correlation with features of metabolic syndrome and dependency on lipid patterns. Arch Gynecol Obstet. 2019 Nov;300(5):1413-1421. doi: 10.1007/s00404-019-05305-7. Epub 2019 Sep 23.
- Anjum S, Askari S, Riaz M, Basit A. Clinical Presentation and Frequency of Metabolic Syndrome in Women With Polycystic Ovary Syndrome: An Experience From a Tertiary Care Hospital in Pakistan. Cureus. 2020 Dec 2;12(12):e11860. doi: 10.7759/cureus.11860.
- Maffazioli GDN, Lopes CP, Heinrich-Oliveira V, Lobo RA, Hayashida SAY, Soares JM Jr, Maciel GAR, Baracat EC. Prevalence of metabolic disturbances among women with polycystic ovary syndrome in different regions of Brazil. Int J Gynaecol Obstet. 2020 Dec;151(3):383-391. doi: 10.1002/ijgo.13374. Epub 2020 Oct 12.
- Shamsi M, Nejati V, Najafi G, Pour SK. Protective effects of licorice extract on ovarian morphology, oocyte maturation, and embryo development in PCOS-induced mice: An experimental study. Int J Reprod Biomed. 2020 Oct 13;18(10):865-876. doi: 10.18502/ijrm.v13i10.7771. eCollection 2020 Oct.
- de Medeiros SF, de Medeiros MAS, Barbosa BB, Yamamoto MMW. The Role of Visceral Adiposity Index as Predictor of Metabolic Syndrome in Obese and Nonobese Women with Polycystic Ovary Syndrome. Metab Syndr Relat Disord. 2021 Feb;19(1):18-25. doi: 10.1089/met.2020.0045. Epub 2020 Aug 25.
- Zhang Y, Xu Y, Zhang L, Chen Y, Wu T, Liu R, Sui W, Zhu Q, Zhang M. Licorice extract ameliorates hyperglycemia through reshaping gut microbiota structure and inhibiting TLR4/NF-kappaB signaling pathway in type 2 diabetic mice. Food Res Int. 2022 Mar;153:110945. doi: 10.1016/j.foodres.2022.110945. Epub 2022 Jan 10.
- Yang JP, Ullah A, Su YN, Otoo A, Adu-Gyamfi EA, Feng Q, Wang YX, Wang MJ, Ding YB. Glycyrrhizin ameliorates impaired glucose metabolism and ovarian dysfunction in a polycystic ovary syndrome mouse model. Biol Reprod. 2023 Jul 11;109(1):83-96. doi: 10.1093/biolre/ioad048.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Новообразования
- Заболевания эндокринной системы
- Болезнь
- Кисты яичников
- Кисты
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Резистентность к инсулину
- Гиперинсулинизм
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Синдром поликистоза яичников
- Синдром
- Метаболический синдром
Другие идентификационные номера исследования
- licorice-PCOS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .