Lakritsijuuren arviointi metaboliseen oireyhtymään naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti
Lakritsijuurijauheen vaikutus metabolisen oireyhtymän parametreihin, jotka liittyvät munasarjojen monirakkulatautiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia lakritsijuurijauheen vaikutuksesta metabolisen oireyhtymän parametreihin 15-49-vuotiailla naisilla, joilla on diagnosoitu PCOS. Tutkimuksen tavoitteena on vastata seuraaviin kysymyksiin:
- Vaikuttaako lakritsijuurijauheen kulutuksella metabolisen oireyhtymän parametreihin, joita ovat HDL-tasot, triglyseridit, paastoverenpaine ja verensokeri sekä PCOS:iin liittyvä vatsan lihavuus.
- Auttaako lakritsi alentamaan stressipisteitä ja parantamaan elämänlaatua.
Naiset, joilla on diagnosoitu PCOS, otetaan mukaan tutkimukseen, ja heidät jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Yksi ryhmä on interventioryhmä ja toinen kontrolliryhmä. Interventioryhmän osallistujille annetaan 1000mg lakritsinjuurijauhetta kapseleina (1 päivässä). Kontrolliryhmä ei ota mitään. Molemmista ryhmistä otetaan SF-12-terveystutkimus ja lipidiprofiili, paastoverensokeri ja verenpaine sekä keskuslihavuus. Tutkija vertaa molempien ryhmien lukemia lähtötilanteessa ja 3 kuukauden hoidon jälkeen arvioidakseen lakritsijuurijauheen vaikutuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) on endokriininen sairaus, jolle on tunnusomaista munasarjakysta, epäsäännölliset kuukautiset ja kohonneet androgeenitasot, kun taas metabolinen oireyhtymä (metS) sisältää kolme viidestä sairaudesta, joita ovat vatsan liikalihavuus, korkea verensokeri, korkea verenpaine. , korkeat triglyseriditasot ja alhaiset HDL-tasot. Metabolisella oireyhtymällä ja munasarjojen monirakkulatautilla on kaksisuuntainen suhde. MetS:n kehittymisen riski PCOS-naarailla on viisi kertaa suurempi kuin ei-PCOS-naarailla. Jos PCOS:iin ei puututa ajoissa, se voi johtaa hedelmättömyyteen. Yrttihoitojen ja ayurvedisen lääketieteen uskotaan olevan tehokkaita PCOS:n hoidossa. Saatavilla on paljon tietoja, jotka osoittavat myönteisiä tuloksia käyttämällä yrttejä, kuten kanelia, aloeveraa jne., mutta lakritsijuurijauhetta koskevat tiedot ovat rajalliset. Lakritsi on yksi vanhimmista yrteistä, ja sillä on anti-inflammatorisia, diabeteslääkkeitä, liikalihavuutta, hypolipidemiaa ja monia muita ominaisuuksia, mikä tekee siitä erittäin hyödyllisen yrtin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lakritsijuurijauheen diabetesta, hypolipideemisiä ja anti-inflammatorisia ominaisuuksia PCOS:iin liittyvässä metabolisessa oireyhtymässä. Tutkimuksessa tarkastellaan myös lakritsin vaikutusta stressitasoihin SF-12-kyselylomakkeella.
Tutkimus toteutetaan seitsemässä vaiheessa. Vaihe 1 on lakritsijuurijauhekapseleiden valmistus. Vaihe 2 on osallistujien rekrytointi. Osallistujat rekrytoidaan yliopistoista ja sairaaloista sen jälkeen, kun lääkäri on tarkistanut heidän ultraääniraporttinsa tai PCOS-diagnoosin.
Vaihe 3 jakaa osallistujat kahteen ryhmään, jotka ovat kontrolli- ja interventioryhmä satunnaistuksen perusteella.
Vaihe 4 on vatsalihavuuden, TGL:n, HDL:n, BGL:n, BP:n ja stressitason molempien ryhmien lähtötason testaus.
Vaihe 5 on kapseleiden antaminen 3 kuukauden ajan. Vaihe 6 on interventiotestaus. Samanlaisia testejä tehdään perustestauksena.
Vaihe 7 on tietojen analysointi. Tiedot analysoidaan SPSS-ohjelmistolla ja tulosten tulkitsemiseen käytetään parinäytteen t-testiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- University of Veterinary and Animal Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on diagnosoitu PCOS
Poissulkemiskriteerit:
- Hypertensio
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Raskaus
- Kaikenlainen allergia
- Iho-ongelmat
- Naiset, joilla ei ole diagnosoitua PCOS:ää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lakritsijuuren jauhekapseli
Tämän ryhmän PCOS-diagnoosoidut potilaat saavat lakritsijuurijauhekapseleita kerran päivässä 12 viikon ajan.
|
Tuoretta lakritsinjuurta saadaan Lahoren paikallisilta markkinoilta.
Juuri pestään ja kuivataan huoneenlämmössä.
Sitten se muunnetaan jauheeksi myllyllä.
Jauhetun jauheen seulonnan jälkeen se täytetään kapseleihin.
Yksi kapseli sisältää 1000 mg jauhetta.
Koeryhmän osallistujia neuvotaan nauttimaan yksi kapseli päivässä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän PCOS-diagnoosoidut potilaat eivät saa lakritsijuurijauhekapseleita tai mitään hoitoa 12 viikkoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vatsan liikalihavuuden mittauksessa viikolla 12
Aikaikkuna: Muutos perusmittauksesta 3 kuukauden kohdalla
|
Vatsan lihavuus arvioidaan vyötärön ympärysmittauksilla.
Vyötärönympärysmitta mitataan tuumaisella nauhalla (normaali on alle 80 cm).
|
Muutos perusmittauksesta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos paastoveren glukoosipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötason paastotasoista 3 kuukauden kohdalla
|
Paastoveren glukoosiarvot mitataan glukometrillä 8-10 tunnin paaston jälkeen.
|
Muutos lähtötason paastotasoista 3 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos paastoverenpainetasoissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötason paastotasoista 3 kuukauden kohdalla
|
Paastoverenpainetasot mitataan sfygmomanometrillä 8-10 tunnin paaston jälkeen.
|
Muutos lähtötason paastotasoista 3 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos HDL- ja triglyseriditasoissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
HDL- ja triglyseridipitoisuudet mitataan ottamalla verinäyte ja suorittamalla kokeita laboratoriossa.
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos stressitasoissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötason testituloksista 3 kuukauden kohdalla
|
Stressitason arvioimiseen käytetään kyselylomaketta.
SF-12 Health Survey on validoitu kyselylomake, jota käytetään arvioimaan potilaiden arvioita heidän terveydestään ja arvioimaan stressitasoja pisteiden avulla.
Se sisältää 12 kysymystä.
|
Muutos lähtötason testituloksista 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sanaullah Iqbal, PhD, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore, Punjab, Pakistan.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wang H, Ruan X, Li Y, Cheng J, Mueck AO. Oxidative stress indicators in Chinese women with PCOS and correlation with features of metabolic syndrome and dependency on lipid patterns. Arch Gynecol Obstet. 2019 Nov;300(5):1413-1421. doi: 10.1007/s00404-019-05305-7. Epub 2019 Sep 23.
- Anjum S, Askari S, Riaz M, Basit A. Clinical Presentation and Frequency of Metabolic Syndrome in Women With Polycystic Ovary Syndrome: An Experience From a Tertiary Care Hospital in Pakistan. Cureus. 2020 Dec 2;12(12):e11860. doi: 10.7759/cureus.11860.
- Maffazioli GDN, Lopes CP, Heinrich-Oliveira V, Lobo RA, Hayashida SAY, Soares JM Jr, Maciel GAR, Baracat EC. Prevalence of metabolic disturbances among women with polycystic ovary syndrome in different regions of Brazil. Int J Gynaecol Obstet. 2020 Dec;151(3):383-391. doi: 10.1002/ijgo.13374. Epub 2020 Oct 12.
- Shamsi M, Nejati V, Najafi G, Pour SK. Protective effects of licorice extract on ovarian morphology, oocyte maturation, and embryo development in PCOS-induced mice: An experimental study. Int J Reprod Biomed. 2020 Oct 13;18(10):865-876. doi: 10.18502/ijrm.v13i10.7771. eCollection 2020 Oct.
- de Medeiros SF, de Medeiros MAS, Barbosa BB, Yamamoto MMW. The Role of Visceral Adiposity Index as Predictor of Metabolic Syndrome in Obese and Nonobese Women with Polycystic Ovary Syndrome. Metab Syndr Relat Disord. 2021 Feb;19(1):18-25. doi: 10.1089/met.2020.0045. Epub 2020 Aug 25.
- Zhang Y, Xu Y, Zhang L, Chen Y, Wu T, Liu R, Sui W, Zhu Q, Zhang M. Licorice extract ameliorates hyperglycemia through reshaping gut microbiota structure and inhibiting TLR4/NF-kappaB signaling pathway in type 2 diabetic mice. Food Res Int. 2022 Mar;153:110945. doi: 10.1016/j.foodres.2022.110945. Epub 2022 Jan 10.
- Yang JP, Ullah A, Su YN, Otoo A, Adu-Gyamfi EA, Feng Q, Wang YX, Wang MJ, Ding YB. Glycyrrhizin ameliorates impaired glucose metabolism and ovarian dysfunction in a polycystic ovary syndrome mouse model. Biol Reprod. 2023 Jul 11;109(1):83-96. doi: 10.1093/biolre/ioad048.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Neoplasmat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Oireyhtymä
- Metabolinen oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- licorice-PCOS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .