Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av lakritsrot på metabolt syndrom hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom

22 juni 2024 uppdaterad av: Sanaullah Iqbal, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Effekt av lakritsrotspulver på parametrar för metabolt syndrom relaterade till polycystiskt ovariesyndrom

Målet med denna studie är att lära sig om effekten av lakritsrotspulver på parametrar för metabolt syndrom hos de kvinnor som diagnostiserats med PCOS i åldersintervallet 15-49 år. Studien syftar till att svara på följande frågor:

  • Kommer konsumtion av lakritsrotspulver att ha en inverkan på parametrar för metabolt syndrom som är HDL-nivåer, triglycerider, fasteblodtryck och blodsockernivåer och bukfetma relaterad till PCOS.
  • Kommer lakrits att hjälpa till att sänka stresspoäng och förbättra livskvaliteten.

Kvinnor med diagnosen PCOS kommer att rekryteras i studien och kommer att fördelas slumpmässigt i två grupper. En grupp kommer att vara interventionsgrupp och andra kommer att vara kontrollgrupp. Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få 1000 mg lakritsrotspulver i form av kapslar (1 per dag). Kontrollgruppen tar inget. För båda grupperna kommer SF-12 hälsoundersökning och avläsningar av lipidprofil, fasteblodsocker och blodtryck och central fetma att göras. Forskaren kommer att jämföra avläsningar av båda grupperna vid baslinjen och efter 3 månaders intervention för att bedöma effekten av lakritsrotspulver.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) är en endokrin störning som kännetecknas av ovariecystor, oregelbunden menstruation och förhöjda androgennivåer medan metabolt syndrom (metS) inkluderar närvaro av 3 av 5 tillstånd som är bukfetma, höga blodsockernivåer, högt blodtryck , höga triglyceridnivåer och låga HDL-nivåer. Metaboliskt syndrom och polycystiskt ovariesyndrom har ett tvåvägsförhållande. Risken för utveckling av metS hos kvinnor med PCOS är fem gånger högre än kvinnor som inte har PCOS. Om PCOS inte åtgärdas i tid kan det leda till infertilitet. Örtbehandlingar och ayurvedisk medicin anses vara effektiva vid behandling av PCOS. Det finns mycket data som visar positiva resultat med hjälp av örter som kanel, aloevera etc, men data om lakritsrotspulver är begränsad. Lakrits är en av de äldsta örterna och har antiinflammatoriska, antidiabetiska, antifetma, hypolipidemi och så många andra egenskaper som gör den mycket användbar ört.

Syftet med denna studie är att utvärdera antidiabetiska, hypolipidemiska och antiinflammatoriska egenskaper hos lakritsrotpulver på metabolt syndrom relaterat till PCOS. Studien kommer också att observera effekten av lakrits på stressnivåer med hjälp av SF-12 frågeformulär.

Studien kommer att genomföras i sju steg. Steg 1 är beredningen av lakritsrotspulverkapslar. Steg 2 är rekrytering av deltagare. Deltagare kommer att rekryteras från universitet och sjukhus efter att ha kontrollerat sin ultraljudsrapport eller diagnos av PCOS av läkare.

Steg 3 är att dela upp deltagarna i två grupper som är kontroll- och interventionsgrupp baserat på randomisering.

Steg 4 är genomförandet av baslinjetestning av båda grupperna av bukfetma, TGL, HDL, BGL, BP och stressnivåer.

Steg 5 är administrering av kapslar i 3 månader. Steg 6 är postinterventionstestning. Liknande tester kommer att göras som baslinjetestning.

Steg 7 är dataanalys. Data kommer att analyseras med SPSS-mjukvara och parat prov t-test kommer att användas för resultattolkning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • University of Veterinary and Animal Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med diagnosen PCOS

Exklusions kriterier:

  • Hypertoni
  • Hjärt-kärlsjukdomar
  • Graviditet
  • All form av allergi
  • Hudproblem
  • Kvinnor utan diagnostiserad PCOS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lakritsrotspulverkapsel
PCOS-diagnostiserade patienter i denna grupp kommer att få lakritsrotspulverkapslar en gång om dagen i 12 veckor.
Kosttillskott: Lakritsrotspulverkapsel
Färsk lakritsrot kommer att erhållas från den lokala marknaden i Lahore. Roten kommer att tvättas och torkas i rumstemperatur. Sedan kommer det att omvandlas till pulver med hjälp av kvarn. Efter siktning av det malda pulvret kommer det att fyllas i kapslar. En kapsel innehåller 1000 mg pulver. Deltagarna i experimentgruppen kommer att instrueras att konsumera en kapsel per dag.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
PCOS-diagnostiserade patienter i denna grupp kommer inte att få lakritsrotspulverkapslar eller någon behandling under 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i mätning av bukfetma vid vecka 12
Tidsram: Ändring från baslinjemätning vid 3 månader
Abdominal fetma kommer att bedömas med hjälp av midjemått. Ett tumband kommer att användas för att mäta midjemåttet (normalt är mindre än 80 cm).
Ändring från baslinjemätning vid 3 månader
Förändringar i fastande blodsockernivåer
Tidsram: Ändring från baslinjens fastanivåer vid 3 månader
Fastande blodsockernivåer kommer att mätas med glukosmätare vid 8-10 timmars fasta.
Ändring från baslinjens fastanivåer vid 3 månader
Förändring i fastande blodtrycksnivåer
Tidsram: Ändring från baslinjens fastanivåer vid 3 månader
Fastande blodtrycksnivåer kommer att mätas med sfygmomanometer vid 8-10 timmars fasta.
Ändring från baslinjens fastanivåer vid 3 månader
Förändring i HDL- och triglyceridnivåer
Tidsram: Ändring från baslinjenivåer efter 3 månader
HDL och triglycerider kommer att mätas genom att ta blodprov och köra tester i laboratoriet.
Ändring från baslinjenivåer efter 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i stressnivåer
Tidsram: Förändring från baslinjetestresultaten efter 3 månader
Ett frågeformulär kommer att användas för att bedöma stressnivåer. SF-12 Health Survey är ett validerat frågeformulär som används för att bedöma patienters recensioner om deras hälsa och bedöma stressnivåer med hjälp av poäng. Den innehåller 12 frågor.
Förändring från baslinjetestresultaten efter 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Utredare

  • Huvudutredare: Sanaullah Iqbal, PhD, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore, Punjab, Pakistan.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

10 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

5 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2023

Första postat (Faktisk)

21 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • licorice-PCOS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera