Az édesgyökér értékelése a metabolikus szindrómában policisztás petefészek-szindrómás nőknél
Az édesgyökérpor hatása a policisztás petefészek-szindrómához kapcsolódó metabolikus szindróma paramétereire
A tanulmány célja, hogy megismerje az édesgyökér por hatását a metabolikus szindróma paramétereire azoknál a nőknél, akiknél PCOS-t diagnosztizáltak 15-49 éves kor között. A tanulmány a következő kérdésekre kíván választ adni:
- Az édesgyökér-por fogyasztása hatással lesz a metabolikus szindróma paramétereire, amelyek a HDL-szint, a trigliceridek, az éhomi vérnyomás és a vércukorszint, valamint a PCOS-hez kapcsolódó hasi elhízás.
- Az édesgyökér segít-e csökkenteni a stresszpontokat és javítani az életminőséget.
A diagnosztizált PCOS-ben szenvedő nőket toborozzák a vizsgálatba, és véletlenszerűen két csoportba osztják őket. Az egyik csoport az intervenciós csoport, a másik pedig a kontrollcsoport. Az intervenciós csoport résztvevői 1000 mg édesgyökér port kapnak kapszulák formájában (1 naponta). A kontrollcsoport nem fog semmit. Mindkét csoport esetében SF-12 állapotfelmérést, lipidprofilt, éhgyomri vércukorszintet és vérnyomást, valamint központi elhízást mérnek. A kutató összehasonlítja mindkét csoport mért értékét a kiinduláskor és 3 hónapos beavatkozás után, hogy felmérje az édesgyökérpor hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A policisztás petefészek-szindróma (PCOS) egy endokrin rendellenesség, amelyet petefészekciszta, rendszertelen menstruáció és emelkedett androgénszint jellemez, míg a metabolikus szindróma (metS) magában foglalja az 5 állapot közül 3 jelenlétét, amelyek közé tartozik a hasi elhízás, magas vércukorszint, magas vérnyomás , magas trigliceridszint és alacsony HDL szint. A metabolikus szindróma és a policisztás petefészek szindróma kétirányú kapcsolatban áll egymással. A metS kialakulásának kockázata a PCOS nőstényekben ötször nagyobb, mint a nem PCOS nőstényekben. Ha a PCOS-t nem kezelik időben, az meddőséghez vezethet. Úgy gondolják, hogy a gyógynövényes kezelések és az ayurvédikus gyógyászat hatékonyak a PCOS kezelésében. Sok adat áll rendelkezésre, amelyek pozitív eredményeket mutatnak gyógynövények, például fahéj, aloevera stb. használatával, de az édesgyökér-porról korlátozottak az adatok. Az édesgyökér az egyik legrégebbi gyógynövény, és gyulladáscsökkentő, cukorbetegség-ellenes, elhízás-ellenes, hipolipidémiás és sok más tulajdonsággal rendelkezik, ami nagyon hasznos gyógynövényt jelent.
A tanulmány célja az édesgyökér por antidiabetikus, hipolipidémiás és gyulladásgátló tulajdonságainak értékelése a PCOS-hez kapcsolódó metabolikus szindrómában. A tanulmány az édesgyökér stresszszintekre gyakorolt hatását is megvizsgálja az SF-12 kérdőív segítségével.
A vizsgálat hét lépésben zajlik majd. Az 1. lépés az édesgyökér-por kapszulák elkészítése. A 2. lépés a résztvevők toborzása. A résztvevőket egyetemekről és kórházakból veszik fel, miután ellenőrizték ultrahangos jelentésüket vagy a PCOS diagnózisát az orvos.
A 3. lépésben a résztvevőket két csoportra osztjuk, amelyek a kontroll és az intervenciós csoportok randomizáció alapján.
A 4. lépés a hasi elhízás mindkét csoportjának, a TGL-nek, a HDL-nek, a BGL-nek, a BP-nek és a stressz-szintnek az alapszintű vizsgálatának elvégzése.
Az 5. lépés a kapszulák beadása 3 hónapig. A 6. lépés a beavatkozás utáni tesztelés. Hasonló teszteket végeznek alaptesztként.
A 7. lépés az adatelemzés. Az adatok elemzése SPSS szoftverrel történik, és páros minta t tesztet használnak az eredmények értelmezéséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- University of Veterinary and Animal Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diagnosztizált PCOS-ben szenvedő nők
Kizárási kritériumok:
- Magas vérnyomás
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Terhesség
- Bármilyen allergia
- Bőrproblémák
- Nőstények diagnosztizált PCOS nélkül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Édesgyökér por kapszula
Ebben a csoportban a PCOS-ben diagnosztizált betegek édesgyökér-port kapszulákat kapnak, naponta egyszer 12 héten keresztül.
|
A friss édesgyökér gyökerét Lahore helyi piacáról szerzik be.
A gyökeret mossuk és szobahőmérsékleten szárítjuk.
Ezután daráló segítségével porrá alakítják.
Az őrölt por átszitálása után kapszulákba töltjük.
Egy kapszula 1000 mg port tartalmaz.
A kísérleti csoport résztvevőinek napi egy kapszulát kell elfogyasztaniuk.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ebben a csoportban a PCOS-ben diagnosztizált betegek 12 hétig nem kapnak édesgyökér-port kapszulát vagy semmilyen kezelést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a hasi elhízás mérésében a 12. héten
Időkeret: Változás a 3 hónapos kiindulási méréshez képest
|
A hasi elhízást a derékbőség mérésével értékelik.
Egy hüvelykes szalagot használnak a derékbőség mérésére (a normál esetben kevesebb, mint 80 cm).
|
Változás a 3 hónapos kiindulási méréshez képest
|
|
Az éhomi vércukorszint változása
Időkeret: Változás az éhgyomri alapszinthez képest 3 hónap után
|
Az éhomi vércukorszintet glükométerrel mérik 8-10 óra koplalás után.
|
Változás az éhgyomri alapszinthez képest 3 hónap után
|
|
Az éhgyomri vérnyomásszint változása
Időkeret: Változás az éhgyomri alapszinthez képest 3 hónap után
|
Az éhgyomri vérnyomást vérnyomásmérővel mérik 8-10 órás koplalás után.
|
Változás az éhgyomri alapszinthez képest 3 hónap után
|
|
A HDL- és trigliceridszint változása
Időkeret: Változás az alapszinthez képest 3 hónap után
|
A HDL- és trigliceridszinteket vérmintával és laboratóriumi tesztekkel mérik.
|
Változás az alapszinthez képest 3 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A stressz szintjének változása
Időkeret: Változás a kiindulási teszteredményekhez képest 3 hónap után
|
A stresszszint felmérésére kérdőívet használunk.
Az SF-12 Health Survey egy validált kérdőív, amellyel értékelhető a betegek egészségi állapotával kapcsolatos véleménye, és pontszámok segítségével értékelhető a stressz szintje.
12 kérdést tartalmaz.
|
Változás a kiindulási teszteredményekhez képest 3 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sanaullah Iqbal, PhD, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore, Punjab, Pakistan.
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Wang H, Ruan X, Li Y, Cheng J, Mueck AO. Oxidative stress indicators in Chinese women with PCOS and correlation with features of metabolic syndrome and dependency on lipid patterns. Arch Gynecol Obstet. 2019 Nov;300(5):1413-1421. doi: 10.1007/s00404-019-05305-7. Epub 2019 Sep 23.
- Anjum S, Askari S, Riaz M, Basit A. Clinical Presentation and Frequency of Metabolic Syndrome in Women With Polycystic Ovary Syndrome: An Experience From a Tertiary Care Hospital in Pakistan. Cureus. 2020 Dec 2;12(12):e11860. doi: 10.7759/cureus.11860.
- Maffazioli GDN, Lopes CP, Heinrich-Oliveira V, Lobo RA, Hayashida SAY, Soares JM Jr, Maciel GAR, Baracat EC. Prevalence of metabolic disturbances among women with polycystic ovary syndrome in different regions of Brazil. Int J Gynaecol Obstet. 2020 Dec;151(3):383-391. doi: 10.1002/ijgo.13374. Epub 2020 Oct 12.
- Shamsi M, Nejati V, Najafi G, Pour SK. Protective effects of licorice extract on ovarian morphology, oocyte maturation, and embryo development in PCOS-induced mice: An experimental study. Int J Reprod Biomed. 2020 Oct 13;18(10):865-876. doi: 10.18502/ijrm.v13i10.7771. eCollection 2020 Oct.
- de Medeiros SF, de Medeiros MAS, Barbosa BB, Yamamoto MMW. The Role of Visceral Adiposity Index as Predictor of Metabolic Syndrome in Obese and Nonobese Women with Polycystic Ovary Syndrome. Metab Syndr Relat Disord. 2021 Feb;19(1):18-25. doi: 10.1089/met.2020.0045. Epub 2020 Aug 25.
- Zhang Y, Xu Y, Zhang L, Chen Y, Wu T, Liu R, Sui W, Zhu Q, Zhang M. Licorice extract ameliorates hyperglycemia through reshaping gut microbiota structure and inhibiting TLR4/NF-kappaB signaling pathway in type 2 diabetic mice. Food Res Int. 2022 Mar;153:110945. doi: 10.1016/j.foodres.2022.110945. Epub 2022 Jan 10.
- Yang JP, Ullah A, Su YN, Otoo A, Adu-Gyamfi EA, Feng Q, Wang YX, Wang MJ, Ding YB. Glycyrrhizin ameliorates impaired glucose metabolism and ovarian dysfunction in a polycystic ovary syndrome mouse model. Biol Reprod. 2023 Jul 11;109(1):83-96. doi: 10.1093/biolre/ioad048.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Neoplazmák
- Endokrin rendszer betegségei
- Betegség
- Petefészek ciszták
- Ciszták
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Inzulinrezisztencia
- Hiperinzulinizmus
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Nemi szervek betegségei, nő
- Policisztás petefészek szindróma
- Szindróma
- Metabolikus szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- licorice-PCOS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .