Valutazione della radice di liquirizia sulla sindrome metabolica nelle femmine con sindrome dell'ovaio policistico
Effetto della polvere di radice di liquirizia sui parametri della sindrome metabolica correlata alla sindrome dell'ovaio policistico
L'obiettivo di questo studio è conoscere l'effetto della polvere di radice di liquirizia sui parametri della sindrome metabolica in quelle donne con diagnosi di PCOS di età compresa tra 15 e 49 anni. Lo studio si propone di rispondere alle seguenti domande:
- Il consumo di polvere di radice di liquirizia avrà un impatto sui parametri della sindrome metabolica quali livelli di HDL, trigliceridi, pressione sanguigna a digiuno e livelli di glucosio nel sangue e obesità addominale correlata alla PCOS.
- La liquirizia aiuterà a ridurre i punteggi di stress e a migliorare la qualità della vita.
Le donne con diagnosi di PCOS verranno reclutate nello studio e verranno assegnate in modo casuale a due gruppi. Un gruppo sarà il gruppo di intervento e il secondo sarà il gruppo di controllo. Ai partecipanti al gruppo di intervento verranno somministrati 1000 mg di polvere di radice di liquirizia sotto forma di capsule (1 al giorno). Il gruppo di controllo non prenderà nulla. Per entrambi i gruppi verranno effettuati l'indagine sanitaria SF-12 e le letture del profilo lipidico, della glicemia a digiuno, della pressione sanguigna e dell'obesità centrale. Il ricercatore confronterà le letture di entrambi i gruppi al basale e dopo 3 mesi di intervento per valutare l'effetto della polvere di radice di liquirizia.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) è una malattia endocrina caratterizzata da cisti ovariche, mestruazioni irregolari e livelli elevati di androgeni mentre la sindrome metabolica (metS) include la presenza di 3 condizioni su 5 che sono obesità addominale, alti livelli di glucosio nel sangue, alta pressione sanguigna , alti livelli di trigliceridi e bassi livelli di HDL. La sindrome metabolica e la sindrome dell’ovaio policistico hanno una relazione bidirezionale. Il rischio di sviluppare metS nelle donne con PCOS è cinque volte superiore rispetto alle donne senza PCOS. Se la PCOS non viene affrontata tempestivamente, può portare alla sterilità. Si ritiene che i trattamenti a base di erbe e la medicina ayurvedica siano efficaci nel trattamento della PCOS. Sono disponibili molti dati che mostrano risultati positivi utilizzando erbe come cannella, aloevera ecc., ma i dati sulla polvere di radice di liquirizia sono limitati. La liquirizia è una delle erbe più antiche e ha proprietà antinfiammatorie, antidiabetiche, antiobesità, ipolipemizzanti e tante altre proprietà che la rendono un'erba molto utile.
L'obiettivo di questo studio è valutare le proprietà antidiabetiche, ipolipidemiche e antinfiammatorie della polvere di radice di liquirizia sulla sindrome metabolica correlata alla PCOS. Lo studio osserverà anche l’effetto della liquirizia sui livelli di stress utilizzando il questionario SF-12.
Lo studio sarà condotto in sette fasi. Il passaggio 1 è la preparazione delle capsule di polvere di radice di liquirizia. La fase 2 è il reclutamento dei partecipanti. I partecipanti verranno reclutati da università e ospedali dopo aver controllato il loro referto ecografico o la diagnosi di PCOS da parte del medico.
Il passaggio 3 divide i partecipanti in due gruppi che sono il gruppo di controllo e quello di intervento basato sulla randomizzazione.
La fase 4 prevede la conduzione dei test di base di entrambi i gruppi di obesità addominale, TGL, HDL, BGL, BP e livelli di stress.
Il passaggio 5 prevede la somministrazione di capsule per 3 mesi. Il passaggio 6 è il test post-intervento. Test simili verranno eseguiti come test di base.
Il passaggio 7 è l'analisi dei dati. I dati verranno analizzati utilizzando il software SPSS e il test t per campioni appaiati verrà utilizzato per l'interpretazione dei risultati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- University of Veterinary and Animal Sciences
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con diagnosi di PCOS
Criteri di esclusione:
- Ipertensione
- Malattia cardiovascolare
- Gravidanza
- Qualsiasi tipo di allergia
- Problemi della pelle
- Donne senza PCOS diagnosticata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Capsula in polvere di radice di liquirizia
I pazienti con diagnosi di PCOS in questo gruppo riceveranno capsule di polvere di radice di liquirizia, una volta al giorno per 12 settimane.
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La radice di liquirizia fresca sarà ottenuta dal mercato locale di Lahore.
La radice verrà lavata e asciugata a temperatura ambiente.
Quindi verrà convertito in polvere utilizzando la smerigliatrice.
Dopo aver setacciato la polvere macinata, questa verrà riempita in capsule.
Una capsula conterrà 1000 mg di polvere.
Ai partecipanti al gruppo sperimentale verrà chiesto di consumare una capsula al giorno.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti con diagnosi di PCOS in questo gruppo non riceveranno capsule di polvere di radice di liquirizia o alcun trattamento per 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione nella misurazione dell’obesità addominale alla settimana 12
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla misurazione basale a 3 mesi
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L'obesità addominale sarà valutata utilizzando le misurazioni della circonferenza della vita.
Verrà utilizzato un nastro in pollici per misurare la circonferenza della vita (normalmente è inferiore a 80 cm).
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Variazione rispetto alla misurazione basale a 3 mesi
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Variazione dei livelli di glucosio nel sangue a digiuno
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai livelli di digiuno basali a 3 mesi
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I livelli di glucosio nel sangue a digiuno saranno misurati utilizzando un glucometro dopo 8-10 ore di digiuno.
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Variazione rispetto ai livelli di digiuno basali a 3 mesi
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Cambiamento dei livelli di pressione sanguigna a digiuno
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai livelli di digiuno basali a 3 mesi
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I livelli di pressione arteriosa a digiuno saranno misurati mediante sfigmomanometro dopo 8-10 ore di digiuno.
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Variazione rispetto ai livelli di digiuno basali a 3 mesi
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Variazione dei livelli di HDL e trigliceridi
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai livelli basali a 3 mesi
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I livelli di HDL e trigliceridi verranno misurati prelevando campioni di sangue ed eseguendo test in laboratorio.
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Variazione rispetto ai livelli basali a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dei livelli di stress
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai punteggi dei test di base a 3 mesi
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Verrà utilizzato un questionario per valutare i livelli di stress.
SF-12 Health Survey è un questionario validato utilizzato per valutare le recensioni dei pazienti sulla loro salute e valutare i livelli di stress utilizzando i punteggi.
Contiene 12 domande.
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Variazione rispetto ai punteggi dei test di base a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sanaullah Iqbal, PhD, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore, Punjab, Pakistan.
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wang H, Ruan X, Li Y, Cheng J, Mueck AO. Oxidative stress indicators in Chinese women with PCOS and correlation with features of metabolic syndrome and dependency on lipid patterns. Arch Gynecol Obstet. 2019 Nov;300(5):1413-1421. doi: 10.1007/s00404-019-05305-7. Epub 2019 Sep 23.
- Anjum S, Askari S, Riaz M, Basit A. Clinical Presentation and Frequency of Metabolic Syndrome in Women With Polycystic Ovary Syndrome: An Experience From a Tertiary Care Hospital in Pakistan. Cureus. 2020 Dec 2;12(12):e11860. doi: 10.7759/cureus.11860.
- Maffazioli GDN, Lopes CP, Heinrich-Oliveira V, Lobo RA, Hayashida SAY, Soares JM Jr, Maciel GAR, Baracat EC. Prevalence of metabolic disturbances among women with polycystic ovary syndrome in different regions of Brazil. Int J Gynaecol Obstet. 2020 Dec;151(3):383-391. doi: 10.1002/ijgo.13374. Epub 2020 Oct 12.
- Shamsi M, Nejati V, Najafi G, Pour SK. Protective effects of licorice extract on ovarian morphology, oocyte maturation, and embryo development in PCOS-induced mice: An experimental study. Int J Reprod Biomed. 2020 Oct 13;18(10):865-876. doi: 10.18502/ijrm.v13i10.7771. eCollection 2020 Oct.
- de Medeiros SF, de Medeiros MAS, Barbosa BB, Yamamoto MMW. The Role of Visceral Adiposity Index as Predictor of Metabolic Syndrome in Obese and Nonobese Women with Polycystic Ovary Syndrome. Metab Syndr Relat Disord. 2021 Feb;19(1):18-25. doi: 10.1089/met.2020.0045. Epub 2020 Aug 25.
- Zhang Y, Xu Y, Zhang L, Chen Y, Wu T, Liu R, Sui W, Zhu Q, Zhang M. Licorice extract ameliorates hyperglycemia through reshaping gut microbiota structure and inhibiting TLR4/NF-kappaB signaling pathway in type 2 diabetic mice. Food Res Int. 2022 Mar;153:110945. doi: 10.1016/j.foodres.2022.110945. Epub 2022 Jan 10.
- Yang JP, Ullah A, Su YN, Otoo A, Adu-Gyamfi EA, Feng Q, Wang YX, Wang MJ, Ding YB. Glycyrrhizin ameliorates impaired glucose metabolism and ovarian dysfunction in a polycystic ovary syndrome mouse model. Biol Reprod. 2023 Jul 11;109(1):83-96. doi: 10.1093/biolre/ioad048.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Neoplasie
- Malattie del sistema endocrino
- Patologia
- Cisti ovariche
- Cisti
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Resistenza all'insulina
- Iperinsulinismo
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie genitali, femmina
- Sindrome delle ovaie policistiche
- Sindrome
- Sindrome metabolica
Altri numeri di identificazione dello studio
- licorice-PCOS
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