Evaluación de la raíz de regaliz sobre el síndrome metabólico en mujeres con síndrome de ovario poliquístico
Efecto del polvo de raíz de regaliz sobre los parámetros del síndrome metabólico relacionado con el síndrome de ovario poliquístico
El objetivo de este estudio es conocer el efecto del polvo de raíz de regaliz sobre los parámetros del síndrome metabólico en aquellas mujeres diagnosticadas con síndrome de ovario poliquístico con un rango de edad de 15 a 49 años. El estudio pretende responder a las siguientes preguntas:
- El consumo de polvo de raíz de regaliz tendrá un impacto en los parámetros del síndrome metabólico, que son los niveles de HDL, los triglicéridos, la presión arterial en ayunas y los niveles de glucosa en sangre y la obesidad abdominal relacionada con el síndrome de ovario poliquístico.
- ¿Ayudará el regaliz a reducir los niveles de estrés y mejorar la calidad de vida?
Se reclutarán mujeres con síndrome de ovario poliquístico diagnosticado en el estudio y se asignarán aleatoriamente a dos grupos. Un grupo será el grupo de intervención y el segundo será el grupo de control. Los participantes del grupo de intervención recibirán 1000 mg de polvo de raíz de regaliz en forma de cápsulas (1 por día). El grupo de control no tomará nada. Para ambos grupos, se realizará una encuesta de salud SF-12 y lecturas de perfil lipídico, glucemia en ayunas y presión arterial y obesidad central. El investigador comparará las lecturas de ambos grupos al inicio y después de 3 meses de intervención para evaluar el efecto del polvo de raíz de regaliz.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es un trastorno endocrino que se caracteriza por quiste ovárico, menstruaciones irregulares y niveles elevados de andrógenos, mientras que el síndrome metabólico (metS) incluye la presencia de 3 de 5 afecciones que son obesidad abdominal, niveles altos de glucosa en sangre y presión arterial alta. , niveles altos de triglicéridos y niveles bajos de HDL. El síndrome metabólico y el síndrome de ovario poliquístico tienen una relación bidireccional. El riesgo de desarrollar SM en mujeres con SOP es cinco veces mayor que en mujeres sin SOP. Si el síndrome de ovario poliquístico no se trata a tiempo, puede provocar infertilidad. Se cree que los tratamientos a base de hierbas y la medicina ayurvédica son eficaces en el tratamiento del síndrome de ovario poliquístico. Hay muchos datos disponibles que muestran resultados positivos utilizando hierbas como canela, aloevera, etc., pero los datos sobre el polvo de raíz de regaliz son limitados. El regaliz es una de las hierbas más antiguas y tiene propiedades antiinflamatorias, antidiabéticas, antiobesidad, hipolipidémicas y muchas otras propiedades que la hacen muy útil.
El objetivo de este estudio es evaluar las propiedades antidiabéticas, hipolipidémicas y antiinflamatorias del polvo de raíz de regaliz en el síndrome metabólico relacionado con el síndrome de ovario poliquístico. El estudio también observará el efecto del regaliz sobre los niveles de estrés mediante el cuestionario SF-12.
El estudio se llevará a cabo en siete pasos. El paso 1 es la preparación de cápsulas de polvo de raíz de regaliz. El paso 2 es el reclutamiento de participantes. Los participantes serán reclutados en universidades y hospitales después de verificar su informe de ultrasonido o diagnóstico de síndrome de ovario poliquístico por parte de un médico.
El paso 3 consiste en dividir a los participantes en dos grupos que son el grupo de control y el de intervención según la aleatorización.
El paso 4 es la realización de pruebas de referencia de ambos grupos de obesidad abdominal, TGL, HDL, BGL, BP y niveles de estrés.
El paso 5 es la administración de cápsulas durante 3 meses. El paso 6 son las pruebas posintervención. Se realizarán pruebas similares como prueba de referencia.
El paso 7 es el análisis de datos. Los datos se analizarán utilizando el software SPSS y se utilizará la prueba t de muestras pareadas para la interpretación de los resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- University of Veterinary and Animal Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con síndrome de ovario poliquístico diagnosticado
Criterio de exclusión:
- Hipertensión
- Enfermedades cardiovasculares
- El embarazo
- Cualquier tipo de alergia
- Problemas de la piel
- Mujeres sin síndrome de ovario poliquístico diagnosticado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cápsula de polvo de raíz de regaliz
Los pacientes diagnosticados con SOP de este grupo recibirán cápsulas de polvo de raíz de regaliz, una vez al día durante 12 semanas.
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La raíz de regaliz fresca se obtendrá del mercado local de Lahore.
La raíz se lavará y secará a temperatura ambiente.
Luego se convertirá en polvo usando un molinillo.
Después de tamizar el polvo molido, se envasará en cápsulas.
Una cápsula contendrá 1000 mg de polvo.
A los participantes del grupo experimental se les indicará que consuman una cápsula por día.
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes diagnosticados con SOP en este grupo no recibirán cápsulas de polvo de raíz de regaliz ni ningún tratamiento durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la medición de la obesidad abdominal en la semana 12
Periodo de tiempo: Cambio desde la medición inicial a los 3 meses
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La obesidad abdominal se evaluará mediante mediciones de la circunferencia de la cintura.
Se utilizará una cinta de pulgadas para medir la circunferencia de la cintura (lo normal es menos de 80 cm).
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Cambio desde la medición inicial a los 3 meses
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Cambio en los niveles de glucosa en sangre en ayunas.
Periodo de tiempo: Cambio desde los niveles iniciales en ayunas a los 3 meses
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Los niveles de glucosa en sangre en ayunas se medirán mediante un glucómetro con 8 a 10 horas de ayuno.
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Cambio desde los niveles iniciales en ayunas a los 3 meses
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Cambio en los niveles de presión arterial en ayunas.
Periodo de tiempo: Cambio desde los niveles iniciales en ayunas a los 3 meses
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Los niveles de presión arterial en ayunas se medirán mediante un esfigmomanómetro con 8 a 10 horas de ayuno.
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Cambio desde los niveles iniciales en ayunas a los 3 meses
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Cambio en los niveles de HDL y triglicéridos.
Periodo de tiempo: Cambio desde los niveles iniciales a los 3 meses
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Los niveles de HDL y triglicéridos se medirán tomando una muestra de sangre y realizando pruebas en el laboratorio.
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Cambio desde los niveles iniciales a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los niveles de estrés.
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los puntajes de las pruebas iniciales a los 3 meses
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Se utilizará un cuestionario para evaluar los niveles de estrés.
SF-12 Health Survey es un cuestionario validado que se utiliza para evaluar las opiniones de los pacientes sobre su salud y evaluar los niveles de estrés mediante puntuaciones.
Contiene 12 preguntas.
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Cambio con respecto a los puntajes de las pruebas iniciales a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sanaullah Iqbal, PhD, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore, Punjab, Pakistan.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wang H, Ruan X, Li Y, Cheng J, Mueck AO. Oxidative stress indicators in Chinese women with PCOS and correlation with features of metabolic syndrome and dependency on lipid patterns. Arch Gynecol Obstet. 2019 Nov;300(5):1413-1421. doi: 10.1007/s00404-019-05305-7. Epub 2019 Sep 23.
- Anjum S, Askari S, Riaz M, Basit A. Clinical Presentation and Frequency of Metabolic Syndrome in Women With Polycystic Ovary Syndrome: An Experience From a Tertiary Care Hospital in Pakistan. Cureus. 2020 Dec 2;12(12):e11860. doi: 10.7759/cureus.11860.
- Maffazioli GDN, Lopes CP, Heinrich-Oliveira V, Lobo RA, Hayashida SAY, Soares JM Jr, Maciel GAR, Baracat EC. Prevalence of metabolic disturbances among women with polycystic ovary syndrome in different regions of Brazil. Int J Gynaecol Obstet. 2020 Dec;151(3):383-391. doi: 10.1002/ijgo.13374. Epub 2020 Oct 12.
- Shamsi M, Nejati V, Najafi G, Pour SK. Protective effects of licorice extract on ovarian morphology, oocyte maturation, and embryo development in PCOS-induced mice: An experimental study. Int J Reprod Biomed. 2020 Oct 13;18(10):865-876. doi: 10.18502/ijrm.v13i10.7771. eCollection 2020 Oct.
- de Medeiros SF, de Medeiros MAS, Barbosa BB, Yamamoto MMW. The Role of Visceral Adiposity Index as Predictor of Metabolic Syndrome in Obese and Nonobese Women with Polycystic Ovary Syndrome. Metab Syndr Relat Disord. 2021 Feb;19(1):18-25. doi: 10.1089/met.2020.0045. Epub 2020 Aug 25.
- Zhang Y, Xu Y, Zhang L, Chen Y, Wu T, Liu R, Sui W, Zhu Q, Zhang M. Licorice extract ameliorates hyperglycemia through reshaping gut microbiota structure and inhibiting TLR4/NF-kappaB signaling pathway in type 2 diabetic mice. Food Res Int. 2022 Mar;153:110945. doi: 10.1016/j.foodres.2022.110945. Epub 2022 Jan 10.
- Yang JP, Ullah A, Su YN, Otoo A, Adu-Gyamfi EA, Feng Q, Wang YX, Wang MJ, Ding YB. Glycyrrhizin ameliorates impaired glucose metabolism and ovarian dysfunction in a polycystic ovary syndrome mouse model. Biol Reprod. 2023 Jul 11;109(1):83-96. doi: 10.1093/biolre/ioad048.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedad
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Resistencia a la insulina
- Hiperinsulinismo
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Sindrome de Ovario poliquistico
- Síndrome
- Síndrome metabólico
Otros números de identificación del estudio
- licorice-PCOS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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