甘草对多囊卵巢综合征女性代谢综合征的疗效评价
甘草粉对多囊卵巢综合征相关代谢综合征参数的影响
本研究的目的是了解甘草根粉对 15-49 岁被诊断患有 PCOS 的女性代谢综合征参数的影响。 该研究旨在回答以下问题:
- 食用甘草粉是否会对代谢综合征参数产生影响,包括高密度脂蛋白水平、甘油三酯、空腹血压和血糖水平以及与多囊卵巢综合症相关的腹部肥胖。
- 甘草有助于降低压力分数并提高生活质量吗?
被诊断患有多囊卵巢综合症的女性将被招募到研究中,并被随机分配到两组。 一组为干预组,第二组为对照组。 干预组的参与者将服用1000毫克甘草粉胶囊(每天1粒)。 对照组不服用任何东西。 对两组患者均进行SF-12健康调查,并读取血脂、空腹血糖、血压和中心性肥胖。 研究人员将比较两组在基线时和干预 3 个月后的读数,以评估甘草根粉的效果。
研究概览
详细说明
多囊卵巢综合征(PCOS)是一种内分泌疾病,其特征是卵巢囊肿、月经不调和雄激素水平升高,而代谢综合征(metS)则包括腹部肥胖、高血糖、高血压等五分之三的症状,高甘油三酯水平和低高密度脂蛋白水平。 代谢综合征和多囊卵巢综合征具有双向关系。 PCOS 女性发生metS 的风险是非PCOS 女性的五倍。 如果不及时治疗多囊卵巢综合症,可能会导致不孕。 草药治疗和阿育吠陀医学被认为可以有效治疗多囊卵巢综合症。 大量数据表明使用肉桂、芦荟等草药会产生积极效果,但有关甘草根粉的数据有限。 甘草是最古老的草药之一,具有抗炎、抗糖尿病、抗肥胖、降血脂等多种特性,使其成为非常有用的草药。
本研究的目的是评估甘草根粉对 PCOS 相关代谢综合征的抗糖尿病、降血脂和抗炎作用。 该研究还将使用 SF-12 问卷观察甘草对压力水平的影响。
该研究将分七个步骤进行。 步骤1是甘草粉胶囊的制备。 第二步是招募参与者。 参与者将在检查超声报告或医生诊断为多囊卵巢综合症后从大学和医院招募。
步骤3根据随机化将参与者分为两组,即对照组和干预组。
第四步是对两组腹部肥胖、TGL、HDL、BGL、BP和压力水平进行基线测试。
第5步是服用胶囊3个月。 第6步是干预后测试。 类似的测试将作为基线测试进行。
第7步是数据分析。 将使用SPSS软件分析数据,并使用配对样本t检验来解释结果。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Sanaullah Iqbal, PhD
- 电话号码:+923338981489
- 邮箱:sanaullah.iqbal@uvas.edu.pk
研究联系人备份
- 姓名:Zurwa Maheen, MPhil
- 电话号码:+923214911042
- 邮箱:zurwa.maheen05@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 诊断出多囊卵巢综合症的女性
排除标准:
- 高血压
- 心血管疾病
- 怀孕
- 任何类型的过敏
- 皮肤问题
- 未诊断出 PCOS 的女性
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:甘草粉胶囊
该组确诊的 PCOS 患者将接受甘草粉胶囊治疗,每天一次,持续 12 周。
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新鲜甘草根将从拉合尔当地市场获得。
将根洗净并在室温下干燥。
然后使用研磨机将其转化为粉末。
将磨好的粉末过筛后,装入胶囊中。
一粒胶囊含有 1000 毫克粉末。
实验组的参与者将被指示每天服用一粒胶囊。
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无干预:控制组
该组中确诊的 PCOS 患者将在 12 周内不接受甘草粉胶囊或任何治疗。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 12 周腹部肥胖测量值的变化
大体时间:3 个月时相对于基线测量的变化
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将通过腰围测量来评估腹部肥胖。
将使用英寸卷尺测量腰围(正常小于 80 厘米)。
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3 个月时相对于基线测量的变化
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空腹血糖水平的变化
大体时间:3 个月时基线禁食水平的变化
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将在禁食 8-10 小时时使用血糖仪测量空腹血糖水平。
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3 个月时基线禁食水平的变化
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空腹血压水平的变化
大体时间:3 个月时基线禁食水平的变化
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空腹血压水平将在空腹 8-10 小时内使用血压计测量。
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3 个月时基线禁食水平的变化
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高密度脂蛋白和甘油三酯水平的变化
大体时间:3 个月时相对于基线水平的变化
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高密度脂蛋白和甘油三酯水平将通过采集血液样本并在实验室进行测试来测量。
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3 个月时相对于基线水平的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压力水平的变化
大体时间:3 个月时相对于基线测试成绩的变化
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将使用问卷来评估压力水平。
SF-12 健康调查是一份经过验证的调查问卷,用于评估患者对其健康状况的评价并使用分数评估压力水平。
它包含 12 个问题。
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3 个月时相对于基线测试成绩的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sanaullah Iqbal, PhD、University of Veterinary and animal Sciences, Lahore, Punjab, Pakistan.
出版物和有用的链接
一般刊物
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- de Medeiros SF, de Medeiros MAS, Barbosa BB, Yamamoto MMW. The Role of Visceral Adiposity Index as Predictor of Metabolic Syndrome in Obese and Nonobese Women with Polycystic Ovary Syndrome. Metab Syndr Relat Disord. 2021 Feb;19(1):18-25. doi: 10.1089/met.2020.0045. Epub 2020 Aug 25.
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- Yang JP, Ullah A, Su YN, Otoo A, Adu-Gyamfi EA, Feng Q, Wang YX, Wang MJ, Ding YB. Glycyrrhizin ameliorates impaired glucose metabolism and ovarian dysfunction in a polycystic ovary syndrome mouse model. Biol Reprod. 2023 Jul 11;109(1):83-96. doi: 10.1093/biolre/ioad048.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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