此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

甘草对多囊卵巢综合征女性代谢综合征的疗效评价

2023年9月12日 更新者:Sanaullah Iqbal、University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

甘草粉对多囊卵巢综合征相关代谢综合征参数的影响

本研究的目的是了解甘草根粉对 15-49 岁被诊断患有 PCOS 的女性代谢综合征参数的影响。 该研究旨在回答以下问题:

  • 食用甘草粉是否会对代谢综合征参数产生影响,包括高密度脂蛋白水平、甘油三酯、空腹血压和血糖水平以及与多囊卵巢综合症相关的腹部肥胖。
  • 甘草有助于降低压力分数并提高生活质量吗?

被诊断患有多囊卵巢综合症的女性将被招募到研究中,并被随机分配到两组。 一组为干预组,第二组为对照组。 干预组的参与者将服用1000毫克甘草粉胶囊(每天1粒)。 对照组不服用任何东西。 对两组患者均进行SF-12健康调查,并读取血脂、空腹血糖、血压和中心性肥胖。 研究人员将比较两组在基线时和干预 3 个月后的读数,以评估甘草根粉的效果。

研究概览

详细说明

多囊卵巢综合征(PCOS)是一种内分泌疾病,其特征是卵巢囊肿、月经不调和雄激素水平升高,而代谢综合征(metS)则包括腹部肥胖、高血糖、高血压等五分之三的症状,高甘油三酯水平和低高密度脂蛋白水平。 代谢综合征和多囊卵巢综合征具有双向关系。 PCOS 女性发生metS 的风险是非PCOS 女性的五倍。 如果不及时治疗多囊卵巢综合症,可能会导致不孕。 草药治疗和阿育吠陀医学被认为可以有效治疗多囊卵巢综合症。 大量数据表明使用肉桂、芦荟等草药会产生积极效果,但有关甘草根粉的数据有限。 甘草是最古老的草药之一,具有抗炎、抗糖尿病、抗肥胖、降血脂等多种特性,使其成为非常有用的草药。

本研究的目的是评估甘草根粉对 PCOS 相关代谢综合征的抗糖尿病、降血脂和抗炎作用。 该研究还将使用 SF-12 问卷观察甘草对压力水平的影响。

该研究将分七个步骤进行。 步骤1是甘草粉胶囊的制备。 第二步是招募参与者。 参与者将在检查超声报告或医生诊断为多囊卵巢综合症后从大学和医院招募。

步骤3根据随机化将参与者分为两组,即对照组和干预组。

第四步是对两组腹部肥胖、TGL、HDL、BGL、BP和压力水平进行基线测试。

第5步是服用胶囊3个月。 第6步是干预后测试。 类似的测试将作为基线测试进行。

第7步是数据分析。 将使用SPSS软件分析数据,并使用配对样本t检验来解释结果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 诊断出多囊卵巢综合症的女性

排除标准:

  • 高血压
  • 心血管疾病
  • 怀孕
  • 任何类型的过敏
  • 皮肤问题
  • 未诊断出 PCOS 的女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:甘草粉胶囊
该组确诊的 PCOS 患者将接受甘草粉胶囊治疗,每天一次,持续 12 周。
新鲜甘草根将从拉合尔当地市场获得。 将根洗净并在室温下干燥。 然后使用研磨机将其转化为粉末。 将磨好的粉末过筛后,装入胶囊中。 一粒胶囊含有 1000 毫克粉末。 实验组的参与者将被指示每天服用一粒胶囊。
无干预:控制组
该组中确诊的 PCOS 患者将在 12 周内不接受甘草粉胶囊或任何治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 12 周腹部肥胖测量值的变化
大体时间:3 个月时相对于基线测量的变化
将通过腰围测量来评估腹部肥胖。 将使用英寸卷尺测量腰围(正常小于 80 厘米)。
3 个月时相对于基线测量的变化
空腹血糖水平的变化
大体时间:3 个月时基线禁食水平的变化
将在禁食 8-10 小时时使用血糖仪测量空腹血糖水平。
3 个月时基线禁食水平的变化
空腹血压水平的变化
大体时间:3 个月时基线禁食水平的变化
空腹血压水平将在空腹 8-10 小时内使用血压计测量。
3 个月时基线禁食水平的变化
高密度脂蛋白和甘油三酯水平的变化
大体时间:3 个月时相对于基线水平的变化
高密度脂蛋白和甘油三酯水平将通过采集血液样本并在实验室进行测试来测量。
3 个月时相对于基线水平的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
压力水平的变化
大体时间:3 个月时相对于基线测试成绩的变化
将使用问卷来评估压力水平。 SF-12 健康调查是一份经过验证的调查问卷,用于评估患者对其健康状况的评价并使用分数评估压力水平。 它包含 12 个问题。
3 个月时相对于基线测试成绩的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sanaullah Iqbal, PhD、University of Veterinary and animal Sciences, Lahore, Punjab, Pakistan.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年11月1日

初级完成 (估计的)

2024年1月1日

研究完成 (估计的)

2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

2023年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月12日

首次发布 (实际的)

2023年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月12日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

多囊卵巢综合征的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
    美国, 澳大利亚
3
订阅