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Bewertung der Süßholzwurzel beim metabolischen Syndrom bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom

22. Juni 2024 aktualisiert von: Sanaullah Iqbal, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Wirkung von Süßholzwurzelpulver auf Parameter des metabolischen Syndroms im Zusammenhang mit dem polyzystischen Ovarialsyndrom

Ziel dieser Studie ist es, mehr über die Wirkung von Süßholzwurzelpulver auf Parameter des metabolischen Syndroms bei Frauen im Alter zwischen 15 und 49 Jahren zu erfahren, bei denen PCOS diagnostiziert wurde. Ziel der Studie ist es, folgende Fragen zu beantworten:

  • Wird der Verzehr von Süßholzwurzelpulver Auswirkungen auf die Parameter des metabolischen Syndroms haben, nämlich HDL-Spiegel, Triglyceride, Nüchternblutdruck und Blutzuckerspiegel sowie abdominale Fettleibigkeit im Zusammenhang mit PCOS?
  • Hilft Lakritz dabei, Stresswerte zu senken und die Lebensqualität zu verbessern?

Frauen mit diagnostiziertem PCOS werden in die Studie aufgenommen und nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt. Eine Gruppe wird die Interventionsgruppe und die zweite die Kontrollgruppe sein. Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten 1000 mg Süßholzwurzelpulver in Form von Kapseln (1 pro Tag). Die Kontrollgruppe nimmt nichts an. Für beide Gruppen werden eine SF-12-Gesundheitsumfrage sowie Messungen des Lipidprofils, des Nüchternblutzuckers und des Blutdrucks sowie der zentralen Fettleibigkeit durchgeführt. Der Forscher vergleicht die Messwerte beider Gruppen zu Studienbeginn und nach 3 Monaten Intervention, um die Wirkung von Süßholzwurzelpulver zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ist eine endokrine Erkrankung, die durch Eierstockzysten, unregelmäßige Menstruation und erhöhte Androgenspiegel gekennzeichnet ist, während das metabolische Syndrom (metS) das Vorliegen von 3 von 5 Erkrankungen umfasst, nämlich abdominale Fettleibigkeit, hoher Blutzuckerspiegel und hoher Blutdruck , hohe Triglyceridwerte und niedrige HDL-Werte. Das metabolische Syndrom und das polyzystische Ovarialsyndrom stehen in einer wechselseitigen Beziehung. Das Risiko, an MetS zu erkranken, ist bei PCOS-Frauen fünfmal höher als bei Nicht-PCOS-Frauen. Wenn PCOS nicht rechtzeitig behandelt wird, kann es zu Unfruchtbarkeit führen. Es wird angenommen, dass pflanzliche Behandlungen und ayurvedische Medizin bei der Behandlung von PCOS wirksam sind. Es liegen viele Daten vor, die positive Ergebnisse bei der Verwendung von Kräutern wie Zimt, Aloevera usw. zeigen, aber die Daten zu Süßholzwurzelpulver sind begrenzt. Süßholz ist eines der ältesten Kräuter und hat entzündungshemmende, antidiabetische, fettleibigkeitshemmende, hypolipidämische und viele andere Eigenschaften, was es zu einem sehr nützlichen Kraut macht.

Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung der antidiabetischen, hypolipidämischen und entzündungshemmenden Eigenschaften von Süßholzwurzelpulver beim metabolischen Syndrom im Zusammenhang mit PCOS. Die Studie wird auch die Wirkung von Lakritze auf das Stressniveau mithilfe des SF-12-Fragebogens beobachten.

Die Studie wird in sieben Schritten durchgeführt. Schritt 1 ist die Zubereitung von Süßholzwurzel-Pulverkapseln. Schritt 2 ist die Rekrutierung der Teilnehmer. Die Teilnehmer werden von Universitäten und Krankenhäusern rekrutiert, nachdem sie ihren Ultraschallbericht oder die PCOS-Diagnose durch einen Arzt überprüft haben.

Schritt 3 besteht darin, die Teilnehmer auf der Grundlage der Randomisierung in zwei Gruppen aufzuteilen, nämlich eine Kontroll- und eine Interventionsgruppe.

Schritt 4 ist die Durchführung von Basistests beider Gruppen von abdominaler Fettleibigkeit, TGL, HDL, BGL, BP und Stressniveau.

Schritt 5 ist die Verabreichung von Kapseln über 3 Monate. Schritt 6 ist die postinterventionelle Untersuchung. Ähnliche Tests werden als Basistests durchgeführt.

Schritt 7 ist die Datenanalyse. Die Daten werden mit der SPSS-Software analysiert und der gepaarte Proben-T-Test wird zur Ergebnisinterpretation verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • University of Veterinary and Animal Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit diagnostiziertem PCOS

Ausschlusskriterien:

  • Hypertonie
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Schwangerschaft
  • Jede Art von Allergie
  • Hautprobleme
  • Frauen ohne diagnostiziertes PCOS

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Süßholzwurzel-Pulverkapsel
Patienten mit PCOS-Diagnose in dieser Gruppe erhalten 12 Wochen lang einmal täglich Süßholzwurzelpulver-Kapseln.
Nahrungsergänzungsmittel: Süßholzwurzel-Pulverkapsel
Frische Süßholzwurzel wird vom lokalen Markt in Lahore bezogen. Die Wurzel wird gewaschen und bei Raumtemperatur getrocknet. Anschließend wird es mit einer Mühle zu Pulver verarbeitet. Nach dem Sieben des gemahlenen Pulvers wird dieses in Kapseln abgefüllt. Eine Kapsel enthält 1000 mg Pulver. Teilnehmer der Versuchsgruppe werden angewiesen, eine Kapsel pro Tag zu sich zu nehmen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten mit PCOS-Diagnose in dieser Gruppe erhalten 12 Wochen lang keine Süßholzwurzel-Pulverkapseln oder eine andere Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Messung der abdominalen Fettleibigkeit in Woche 12
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Basismessung nach 3 Monaten
Bauchfettleibigkeit wird anhand der Messung des Taillenumfangs beurteilt. Zur Messung des Taillenumfangs wird ein Maßband verwendet (normal sind weniger als 80 cm).
Änderung gegenüber der Basismessung nach 3 Monaten
Veränderung des Nüchternblutzuckerspiegels
Zeitfenster: Änderung der Nüchtern-Ausgangswerte nach 3 Monaten
Der Nüchternblutzuckerspiegel wird nach 8–10 Stunden Fasten mit einem Blutzuckermessgerät gemessen.
Änderung der Nüchtern-Ausgangswerte nach 3 Monaten
Veränderung des Nüchternblutdrucks
Zeitfenster: Änderung der Nüchtern-Ausgangswerte nach 3 Monaten
Der Nüchternblutdruck wird nach 8–10 Stunden Fasten mit einem Blutdruckmessgerät gemessen.
Änderung der Nüchtern-Ausgangswerte nach 3 Monaten
Veränderung des HDL- und Triglyceridspiegels
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangswerten nach 3 Monaten
Der HDL- und Triglyceridspiegel wird durch Blutentnahme und Durchführung von Labortests gemessen.
Veränderung gegenüber den Ausgangswerten nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Stressniveaus
Zeitfenster: Änderung gegenüber den Ausgangstestergebnissen nach 3 Monaten
Mithilfe eines Fragebogens wird das Stressniveau ermittelt. Die SF-12-Gesundheitsumfrage ist ein validierter Fragebogen, der dazu dient, Patientenbewertungen zu ihrem Gesundheitszustand auszuwerten und das Stressniveau anhand von Scores zu beurteilen. Es enthält 12 Fragen.
Änderung gegenüber den Ausgangstestergebnissen nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Ermittler

  • Hauptermittler: Sanaullah Iqbal, PhD, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore, Punjab, Pakistan.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • licorice-PCOS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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