抗うつ薬経頭蓋磁気刺激療法に関連する脳バイオマーカーと繰り込みの追跡 (INSCAPE)
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、磁気共鳴画像法 (MRI) を使用して参加者の脳の写真を撮影し、その後、個別化されたネットワークベースの単一フレーム同時活性化パターン推定 (「INSCAPE」) と呼ばれる脳の画像化の研究的な方法を使用して、参加者の脳の活動。 この方法では、コンピューター プログラムを使用して、参加者の脳のどの部分が相互に通信しているかを理解し、接続されている脳領域のマップを作成します。
参加者は、大うつ病性障害（「MDD」）に対して経頭蓋磁気刺激（「TMS」）を受ける予定であるため、または健康なボランティアであるため、この研究に参加できます。 参加者が研究への参加に同意した場合、MRIスキャンを受ける3回の実験訪問に参加します。 各実験訪問の間隔は約 3 週間です。 この研究自体はTMSの治療法を提供するものではなく、脳に対するTMSの影響を観察することのみを目的としています。
各実験訪問中、研究者は合計約 30 分間脳スキャンを実施します。 MRI スキャン中、参加者はじっとしてリラックスし、スキャナー内で目を開けたままにする必要があります。 この研究の目的は、INSCAPEと呼ばれるこの研究用脳プロトコルが、患者がTMSを受けている間にうつ病治療の過程での脳の変化を検出できるかどうかを調査することです。 この方法では、コンピューター プログラムを使用して、参加者の脳のどの部分が相互に通信しているかを理解し、接続されている脳領域のマップを作成します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
MUSC脳刺激サービスで標準治療のTMS治療を受けているMDD患者20名が、この前向き神経画像研究に参加するために募集される。 人種、性別、民族性に基づく優先は行われません。 安全上の理由から、妊娠中の女性と18歳未満の子供は除外されます。 脆弱な集団や特別なクラスの対象者は参加対象として考慮されません。
20 人の健康な対照が比較グループとして登録されます。
説明
MDD ボランティア:
包含基準
- 18～65歳
- 英語で自身の同意を提供し、インフォームド・コンセント文書に署名する能力と能力を持っています。
- MDD の DSM-IV 診断
除外基準
- 英語が話せません。
- MRIは禁忌です。
- TMSの候補を除外するMDD以外の現在または最近の未治療の医学的、神経学的、または精神医学的状態。
- 頭、心臓、または首への金属インプラント装置。
- 脳外科の歴史。
- コルチゾール薬の使用または電気けいれん療法の履歴。
- 心筋梗塞または不整脈、徐脈の病歴。
- 最近の頭部外傷、脳震盪の個人歴、または中等度から重度の外傷性脳損傷の自己申告。
- 頻繁な/重度の頭痛に悩まされている人。
- 中等度から重度のアルコールまたは薬物使用障害。
- 妊娠
健康なボランティアの参加基準
- 18～65歳
- 英語で自身の同意を提供し、インフォームド・コンセント文書に署名する能力と能力を持っています。
除外基準
- 英語が話せません。
- MRIは禁忌です。
- 現在または最近未治療の医学的、神経学的、または精神的疾患がある
- 頭、心臓、または首への金属インプラント装置。
- 脳外科の歴史。
- コルチゾール薬の使用または電気けいれん療法の履歴。
- 他の精神疾患/神経疾患またはパーソナリティ障害との併存症
- 心筋梗塞または不整脈、徐脈の病歴。
- 最近の頭部外傷、脳震盪の個人歴、または中等度から重度の外傷性脳損傷の自己申告。
- 頻繁な/重度の頭痛に悩まされている人。
- 中等度から重度のアルコールまたは薬物使用障害。
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康なボランティア
年齢と性別が一致した健康な個人も対照群として採用されます。
これらは 3 回スキャンされます (ベースライン、3 週間、および 6 週間の時点)。
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MRIは脳の状態を経時的に観察するために使用されます。
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大うつ病性障害を持つボランティア
ツイルで標準治療のうつ病治療 (TMS) を受けている 20 人の MDD 患者が、この観察的神経画像研究に参加するために募集されました。
これらは 3 回スキャンされます (ベースライン、3 週間、および 6 週間の時点)。
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MRIは脳の状態を経時的に観察するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRIによる脳の繰り込みの監視
時間枠：ベースライン、3週間、6週間は最大6週間評価されました。
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6週間の間に3 MRIを収集します
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ベースライン、3週間、6週間は最大6週間評価されました。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Andrew Manett, MD、Medical University of South Carolina
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。