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追踪与抗抑郁药经颅磁刺激疗法相关的大脑生物标志物和重整化 (INSCAPE)

2026年4月17日 更新者:Andrew Manett、Medical University of South Carolina
这项研究将尝试使用磁共振成像 (MRI) 拍摄大脑照片,以了解接受这种抑郁症治疗的患者在接受经颅磁刺激 (TMS) 期间大脑发生的变化。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

本研究的目的是使用磁共振成像 (MRI) 拍摄参与者的大脑照片,然后使用一种研究性的大脑成像方法,称为基于个体化网络的单帧共激活模式估计(“INSCAPE”)来捕获参与者的大脑活动。 该方法使用计算机程序来了解参与者大脑的哪些部分相互通信,并创建相连的大脑区域的地图。

参与者可能因为计划接受经颅磁刺激(“TMS”)治疗重度抑郁症(“MDD”)而参加这项研究,或者因为他们是健康的志愿者。 如果参与者同意参加这项研究,他们将参加三次实验访问,并在其中接受核磁共振扫描。 每次实验访问之间的间隔约为3周。 该研究本身并不提供 TMS 治疗,因为它只是试图观察 TMS 对大脑的影响。

在每次实验访问期间,研究人员将进行总共约 30 分钟的脑部扫描。 在 MRI 扫描过程中,参与者需要保持静止、放松,并在扫描仪中睁开眼睛。 本研究的目的是探讨这个研究性大脑协议(称为 INSCAPE)是否可以检测患者接受 TMS 治疗期间抑郁症治疗过程中的大脑变化。 该方法使用计算机程序来了解参与者大脑的哪些部分相互通信,并创建相连的大脑区域的地图。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Medical University of South Carolina

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

将招募 20 名在 MUSC 脑刺激服务中心接受标准护理 TMS 治疗的 MDD 患者参加这项前瞻性神经影像学研究。 不会因种族、性别或民族而给予任何优惠。 出于安全原因,怀孕女性和 18 岁以下儿童将被排除在外。 不会考虑弱势群体或特殊类别的受试者参与。

将纳入二十名健康对照作为对照组。

描述

MDD志愿者:

纳入标准

  • 年龄18-65岁
  • 有能力和能力用英文提供自己的同意书并签署知情同意书。
  • MDD 的 DSM-IV 诊断

排除标准

  • 无法说英语。
  • MRI 禁忌。
  • 除 MDD 之外,任何当前或近期未经治疗的医学、神经或精神疾病都会妨碍 TMS 的候选资格。
  • 头部、心脏或颈部的金属植入装置。
  • 脑部手术史。
  • 皮质醇药物使用或电休克治疗史。
  • 有心肌梗塞病史或心律失常、心动过缓。
  • 近期头部受伤、脑震荡的个人病史,或自我报告的中度至重度创伤性脑损伤。
  • 经常/严重头痛的人。
  • 中度至重度酒精或药物滥用障碍。
  • 怀孕

健康志愿者纳入标准

  • 年龄18-65岁
  • 有能力和能力用英文提供自己的同意书并签署知情同意书。

排除标准

  • 无法说英语。
  • MRI 禁忌。
  • 任何当前或最近未经治疗的医学、神经或精神疾病
  • 头部、心脏或颈部的金属植入装置。
  • 脑部手术史。
  • 皮质醇药物使用或电休克治疗史。
  • 与其他精神/神经系统疾病或人格障碍合并症
  • 有心肌梗塞病史或心律失常、心动过缓。
  • 近期头部受伤、脑震荡的个人病史,或自我报告的中度至重度创伤性脑损伤。
  • 经常/严重头痛的人。
  • 中度至重度酒精或药物滥用障碍。
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康志愿者
年龄和性别匹配的健康个体也将被招募作为对照组。 他们将被扫描三次(基线、3 周和 6 周时间点)。
MRI 将用于观察一段时间内的大脑状态。
患有重度抑郁症的志愿者
招募了 20 名在 twill 接受标准护理抑郁症治疗 (TMS) 的 MDD 患者参加这项观察性神经影像学研究。 他们将被扫描三次(基线、3 周和 6 周时间点)。
MRI 将用于观察一段时间内的大脑状态。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过MRI监测大脑状态重新归一化
大体时间:基线,3周和6周的评估长达6周。
我们将在6周内收集3台MRI
基线,3周和6周的评估长达6周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Andrew Manett, MD、Medical University of South Carolina

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月4日

初级完成 (估计的)

2027年4月1日

研究完成 (估计的)

2027年4月1日

研究注册日期

首次提交

2023年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月15日

首次发布 (实际的)

2023年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月17日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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