追踪与抗抑郁药经颅磁刺激疗法相关的大脑生物标志物和重整化 (INSCAPE)
研究概览
详细说明
本研究的目的是使用磁共振成像 (MRI) 拍摄参与者的大脑照片,然后使用一种研究性的大脑成像方法,称为基于个体化网络的单帧共激活模式估计(“INSCAPE”)来捕获参与者的大脑活动。 该方法使用计算机程序来了解参与者大脑的哪些部分相互通信,并创建相连的大脑区域的地图。
参与者可能因为计划接受经颅磁刺激(“TMS”)治疗重度抑郁症(“MDD”)而参加这项研究,或者因为他们是健康的志愿者。 如果参与者同意参加这项研究,他们将参加三次实验访问,并在其中接受核磁共振扫描。 每次实验访问之间的间隔约为3周。 该研究本身并不提供 TMS 治疗,因为它只是试图观察 TMS 对大脑的影响。
在每次实验访问期间,研究人员将进行总共约 30 分钟的脑部扫描。 在 MRI 扫描过程中,参与者需要保持静止、放松,并在扫描仪中睁开眼睛。 本研究的目的是探讨这个研究性大脑协议(称为 INSCAPE)是否可以检测患者接受 TMS 治疗期间抑郁症治疗过程中的大脑变化。 该方法使用计算机程序来了解参与者大脑的哪些部分相互通信,并创建相连的大脑区域的地图。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
将招募 20 名在 MUSC 脑刺激服务中心接受标准护理 TMS 治疗的 MDD 患者参加这项前瞻性神经影像学研究。 不会因种族、性别或民族而给予任何优惠。 出于安全原因,怀孕女性和 18 岁以下儿童将被排除在外。 不会考虑弱势群体或特殊类别的受试者参与。
将纳入二十名健康对照作为对照组。
描述
MDD志愿者:
纳入标准
- 年龄18-65岁
- 有能力和能力用英文提供自己的同意书并签署知情同意书。
- MDD 的 DSM-IV 诊断
排除标准
- 无法说英语。
- MRI 禁忌。
- 除 MDD 之外,任何当前或近期未经治疗的医学、神经或精神疾病都会妨碍 TMS 的候选资格。
- 头部、心脏或颈部的金属植入装置。
- 脑部手术史。
- 皮质醇药物使用或电休克治疗史。
- 有心肌梗塞病史或心律失常、心动过缓。
- 近期头部受伤、脑震荡的个人病史,或自我报告的中度至重度创伤性脑损伤。
- 经常/严重头痛的人。
- 中度至重度酒精或药物滥用障碍。
- 怀孕
健康志愿者纳入标准
- 年龄18-65岁
- 有能力和能力用英文提供自己的同意书并签署知情同意书。
排除标准
- 无法说英语。
- MRI 禁忌。
- 任何当前或最近未经治疗的医学、神经或精神疾病
- 头部、心脏或颈部的金属植入装置。
- 脑部手术史。
- 皮质醇药物使用或电休克治疗史。
- 与其他精神/神经系统疾病或人格障碍合并症
- 有心肌梗塞病史或心律失常、心动过缓。
- 近期头部受伤、脑震荡的个人病史,或自我报告的中度至重度创伤性脑损伤。
- 经常/严重头痛的人。
- 中度至重度酒精或药物滥用障碍。
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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健康志愿者
年龄和性别匹配的健康个体也将被招募作为对照组。
他们将被扫描三次(基线、3 周和 6 周时间点)。
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MRI 将用于观察一段时间内的大脑状态。
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患有重度抑郁症的志愿者
招募了 20 名在 twill 接受标准护理抑郁症治疗 (TMS) 的 MDD 患者参加这项观察性神经影像学研究。
他们将被扫描三次(基线、3 周和 6 周时间点)。
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MRI 将用于观察一段时间内的大脑状态。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过MRI监测大脑状态重新归一化
大体时间:基线,3周和6周的评估长达6周。
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我们将在6周内收集3台MRI
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基线,3周和6周的评估长达6周。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Andrew Manett, MD、Medical University of South Carolina
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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