Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sporing af hjernebiomarkører og renormalisering forbundet med antidepressiv transkraniel magnetisk stimuleringsterapi (INSCAPE)

17. april 2026 opdateret af: Andrew Manett, Medical University of South Carolina
Denne undersøgelse vil forsøge at bruge magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) til at tage et billede af hjernen for at lære om ændringer, der opstår i hjernen under transkraniel magnetisk stimulering (TMS) hos mennesker, der modtager denne behandling for depression.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at tage et billede af deltagernes hjerne ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og derefter bruge en undersøgelsesmetode til billeddannelse af hjernen, kaldet Individualized Network-based Single-frame Coactivation Pattern Estimation ("INSCAPE") til at fange deltagernes hjerneaktivitet. Denne metode bruger et computerprogram til at forstå, hvilke dele af deltagernes hjerne, der kommunikerer med hinanden, og opretter et kort over de hjerneområder, der er forbundet.

Deltagerne kan deltage i denne undersøgelse, enten fordi de planlægger at modtage transkraniel magnetisk stimulering ("TMS") for Major Depressive Disorder ("MDD"), eller fordi de er raske frivillige. Hvis deltagerne accepterer at deltage i undersøgelsen, vil de deltage i tre forsøgsbesøg, hvor de skal gennemgå MR-scanninger. Intervallet mellem hvert forsøgsbesøg er ca. 3 uger. Selve undersøgelsen giver ikke TMS-behandlinger, da det kun er for at forsøge at observere virkningerne af TMS på hjernen.

Under hvert forsøgsbesøg vil efterforskerne foretage en hjerneskanning i cirka 30 minutter i alt. Under MR-scanningen skal deltagerne holde sig stille, slappe af og holde øjnene åbne i scanneren. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om denne undersøgelseshjerne kan protokol, kaldet INSCAPE, kan detektere hjerneændringer i løbet af depressionsbehandling, mens patienter modtager TMS. Denne metode bruger et computerprogram til at forstå, hvilke dele af deltagernes hjerne, der kommunikerer med hinanden, og opretter et kort over de hjerneområder, der er forbundet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tyve patienter med MDD, der modtager standard-of-care TMS-behandling hos MUSC Brain Stimulation Service, vil blive rekrutteret til at deltage i denne prospektive neuroimaging undersøgelse. Ingen præference vil blive givet baseret på race, køn eller etnicitet. Gravide kvinder og børn under 18 år vil blive udelukket af sikkerhedsmæssige årsager. Ingen udsatte befolkningsgrupper eller særlige klasser af emner vil komme i betragtning til deltagelse.

Tyve raske kontroller vil blive tilmeldt som en sammenligningsgruppe.

Beskrivelse

MDD frivillige:

Inklusionskriterier

  • Alder 18-65
  • Have kapacitet og evne til at give sit eget samtykke på engelsk og underskrive det informerede samtykkedokument.
  • DSM-IV diagnose af MDD

Eksklusionskriterier

  • Ude af stand til at tale engelsk.
  • Kontraindiceret til MR.
  • Enhver aktuelle eller nyligt ubehandlede medicinske, neurologiske eller psykiatriske tilstand bortset fra MDD, der ville udelukke kandidatur til TMS.
  • Metalimplantater i hovedet, hjertet eller halsen.
  • Historie om hjernekirurgi.
  • Anamnese med brug af kortisolmedicin eller elektrokonvulsiv terapi.
  • Anamnese med myokardieinfarkt eller arytmi, bradykardi.
  • Personlig historie med nylig hovedskade, hjernerystelse eller selvrapportering af moderat til svær traumatisk hjerneskade.
  • Personer, der lider af hyppige/svær hovedpine.
  • Moderat til svær alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse.
  • Graviditet

Inklusionskriterier for sunde frivillige

  • Alder 18-65
  • Have kapacitet og evne til at give sit eget samtykke på engelsk og underskrive det informerede samtykkedokument.

Eksklusionskriterier

  • Ude af stand til at tale engelsk.
  • Kontraindiceret til MR.
  • Enhver aktuelle eller nyligt ubehandlede medicinske, neurologiske eller psykiatriske tilstand
  • Metalimplantater i hovedet, hjertet eller halsen.
  • Historie om hjernekirurgi.
  • Anamnese med brug af kortisolmedicin eller elektrokonvulsiv terapi.
  • Comorbiditet med andre psykiatriske/neurologiske sygdomme eller personlighedsforstyrrelser
  • Anamnese med myokardieinfarkt eller arytmi, bradykardi.
  • Personlig historie med nylig hovedskade, hjernerystelse eller selvrapportering af moderat til svær traumatisk hjerneskade.
  • Personer, der lider af hyppige/svær hovedpine.
  • Moderat til svær alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse.
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sunde frivillige
Alders- og kønsmatchede raske individer vil også blive rekrutteret som kontrolgruppe. De vil blive scannet tre gange (basislinje, 3-ugers og 6-ugers tidspunkter).
Andet: Neuroimaging med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
MR vil blive brugt til at observere hjernetilstande over tid.
frivillige med svær depressiv lidelse
20 patienter med MDD, der modtager standard-of-care depressionsbehandling (TMS) på twill bliver rekrutteret til at deltage i denne observationelle neuroimaging undersøgelse. De vil blive scannet tre gange (basislinje, 3-ugers og 6-ugers tidspunkter).
Andet: Neuroimaging med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
MR vil blive brugt til at observere hjernetilstande over tid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overvågning af hjernestatens renormalisering med MR
Tidsramme: Baseline, 3-uger og 6-uger vurderet op til 6 uger.
Vi indsamler 3 MRI i løbet af 6 uger
Baseline, 3-uger og 6-uger vurderet op til 6 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew Manett, MD, Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00127417

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Neuroimaging med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner