Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śledzenie biomarkerów mózgu i renormalizacja związana z terapią przeciwdepresyjną przezczaszkową stymulacją magnetyczną (INSCAPE)

17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Andrew Manett, Medical University of South Carolina
W tym badaniu podjęta zostanie próba wykorzystania rezonansu magnetycznego (MRI) do wykonania zdjęcia mózgu w celu poznania zmian zachodzących w mózgu podczas przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) u osób poddawanych temu leczeniu z powodu depresji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest wykonanie zdjęcia mózgu uczestników za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI), a następnie wykorzystanie eksperymentalnej metody obrazowania mózgu, zwanej Indywidualną szacowaniem wzorca koaktywacji pojedynczej klatki opartej na sieci, w celu uchwycenia aktywność mózgu uczestników. Metoda ta wykorzystuje program komputerowy, aby zrozumieć, które części mózgu uczestników komunikują się ze sobą i tworzy mapę połączonych obszarów mózgu.

Uczestnicy mogą wziąć udział w tym badaniu, ponieważ planują poddanie się przezczaszkowej stymulacji magnetycznej („TMS”) w leczeniu poważnych zaburzeń depresyjnych („MDD”) lub dlatego, że są zdrowymi ochotnikami. Jeżeli uczestnicy wyrażą zgodę na udział w badaniu, odbędą trzy wizyty eksperymentalne, podczas których zostaną poddani badaniu MRI. Odstęp pomiędzy wizytami doświadczalnymi wynosi około 3 tygodnie. Samo badanie nie zapewnia leczenia TMS, ponieważ ma jedynie na celu obserwację wpływu TMS na mózg.

Podczas każdej wizyty eksperymentalnej badacze będą przeprowadzać skanowanie mózgu trwające łącznie około 30 minut. Podczas badania MRI uczestnicy będą musieli pozostać nieruchomo, zrelaksować się i mieć otwarte oczy w skanerze. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy mózgi badawcze, zwane INSCAPE, potrafią wykryć zmiany w mózgu występujące w trakcie leczenia depresji u pacjentów otrzymujących TMS. Metoda ta wykorzystuje program komputerowy, aby zrozumieć, które części mózgu uczestników komunikują się ze sobą i tworzy mapę połączonych obszarów mózgu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do udziału w tym prospektywnym badaniu neuroobrazowym zostanie zatrudnionych dwudziestu pacjentów z MDD, otrzymujących standardowe leczenie TMS w ośrodku MUSC Brain Stimulation Service. Nie będą przyznawane żadne preferencje ze względu na rasę, płeć lub pochodzenie etniczne. Ze względów bezpieczeństwa kobiety w ciąży i dzieci poniżej 18 roku życia nie będą mogły wziąć udziału w badaniu. Do udziału nie będą brane pod uwagę żadne wrażliwe populacje ani specjalne klasy przedmiotów.

Jako grupę porównawczą zapisze się dwadzieścia zdrowych kontroli.

Opis

Wolontariusze MDD:

Kryteria przyjęcia

  • Wiek 18-65 lat
  • Posiadać zdolność i zdolność do wyrażenia własnej zgody w języku angielskim i podpisania dokumentu świadomej zgody.
  • Diagnostyka MDD według DSM-IV

Kryteria wyłączenia

  • Nie można mówić po angielsku.
  • Przeciwwskazane w przypadku MRI.
  • Wszelkie obecne lub niedawne nieleczone schorzenia, schorzenia neurologiczne lub psychiatryczne inne niż MDD, które wykluczają kandydaturę do TMS.
  • Metalowe implanty w głowie, sercu lub szyi.
  • Historia operacji mózgu.
  • Historia stosowania leków zawierających kortyzol lub terapii elektrowstrząsami.
  • Historia zawału mięśnia sercowego lub arytmii, bradykardia.
  • Osobista historia niedawnego urazu głowy, wstrząśnienia mózgu lub samoocena umiarkowanego do ciężkiego urazu mózgu.
  • Osoby cierpiące na częste/silne bóle głowy.
  • Umiarkowane do ciężkiego zaburzenia związane z używaniem alkoholu lub substancji psychoaktywnych.
  • Ciąża

Kryteria włączenia zdrowych wolontariuszy

  • Wiek 18-65 lat
  • Posiadać zdolność i zdolność do wyrażenia własnej zgody w języku angielskim i podpisania dokumentu świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia

  • Nie można mówić po angielsku.
  • Przeciwwskazane w przypadku MRI.
  • Wszelkie obecne lub niedawne nieleczone schorzenia, schorzenia neurologiczne lub psychiatryczne
  • Metalowe implanty w głowie, sercu lub szyi.
  • Historia operacji mózgu.
  • Historia stosowania leków zawierających kortyzol lub terapii elektrowstrząsami.
  • Współwystępowanie innych chorób psychicznych/neurologicznych lub zaburzeń osobowości
  • Historia zawału mięśnia sercowego lub arytmii, bradykardia.
  • Osobista historia niedawnego urazu głowy, wstrząśnienia mózgu lub samoocena umiarkowanego do ciężkiego urazu mózgu.
  • Osoby cierpiące na częste/silne bóle głowy.
  • Umiarkowane do ciężkiego zaburzenia związane z używaniem alkoholu lub substancji psychoaktywnych.
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zdrowych ochotników
Jako grupę kontrolną rekrutowane będą również zdrowe osoby dopasowane pod względem wieku i płci. Zostaną przeskanowane trzy razy (punkty bazowe, 3-tygodniowe i 6-tygodniowe).
Inny: Neuroobrazowanie za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)
MRI będzie wykorzystywane do obserwacji stanów mózgu w czasie.
wolontariuszy z dużą depresją
Do udziału w tym obserwacyjnym badaniu neuroobrazowym zrekrutowano 20 pacjentów z MDD otrzymujących standardowe leczenie depresji (TMS) o godzinie twill. Zostaną przeskanowane trzy razy (punkty bazowe, 3-tygodniowe i 6-tygodniowe).
Inny: Neuroobrazowanie za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)
MRI będzie wykorzystywane do obserwacji stanów mózgu w czasie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Monitorowanie renormalizacji stanu mózgu za pomocą MRI
Ramy czasowe: Baza bazowa, 3 tygodnie i 6 tygodni oceniono do 6 tygodni.
W ciągu 6 tygodni zbierzemy 3 MRI
Baza bazowa, 3 tygodnie i 6 tygodni oceniono do 6 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew Manett, MD, Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00127417

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj