항우울제 경두개 자기 자극 치료와 관련된 뇌 바이오마커 및 재정규화 추적 (INSCAPE)
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 자기공명영상(MRI)을 사용하여 참가자의 뇌 사진을 찍은 다음 개별화된 네트워크 기반 단일 프레임 공동 활성화 패턴 추정("INSCAPE")이라는 뇌 영상 조사 방법을 사용하여 캡처하는 것입니다. 참가자의 두뇌 활동. 이 방법은 컴퓨터 프로그램을 사용하여 참가자 뇌의 어느 부분이 서로 통신하는지 이해하고 연결된 뇌 영역의 지도를 만듭니다.
참가자는 주요 우울 장애("MDD")에 대해 경두개 자기 자극("TMS")을 받을 계획이거나 건강한 지원자이기 때문에 이 연구에 참여할 수 있습니다. 참가자가 연구 참여에 동의하는 경우 MRI 스캔을 받을 3회의 실험 방문에 참석하게 됩니다. 각 실험 방문 사이의 간격은 약 3주입니다. 연구 자체는 TMS 치료를 제공하지 않습니다. 단지 TMS가 뇌에 미치는 영향을 관찰하려는 시도일 뿐입니다.
각 실험 방문 동안 조사관은 총 약 30분 동안 뇌 스캔을 실시합니다. MRI 스캔 중에 참가자는 가만히 있고, 긴장을 풀고, 스캐너를 바라보며 눈을 뜨고 있어야 합니다. 이 연구의 목적은 INSCAPE라고 하는 이 연구용 뇌 프로토콜이 환자가 TMS를 받는 동안 우울증 치료 과정에서 뇌 변화를 감지할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 이 방법은 컴퓨터 프로그램을 사용하여 참가자 뇌의 어느 부분이 서로 통신하는지 이해하고 연결된 뇌 영역의 지도를 만듭니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
MUSC 뇌 자극 서비스에서 표준 치료 TMS 치료를 받고 있는 MDD 환자 20명이 이 전향적 신경 영상 연구에 참여하도록 모집됩니다. 인종, 성별, 민족에 따른 선호는 없습니다. 임산부 및 18세 미만 어린이는 안전상의 이유로 제외됩니다. 취약한 인구 집단이나 특정 계층의 대상은 참여 대상으로 고려되지 않습니다.
20개의 건강한 대조군이 비교 그룹으로 등록됩니다.
설명
MDD 자원봉사자:
포함 기준
- 18~65세
- 영어로 본인의 동의를 제공하고 고지된 동의서에 서명할 수 있는 역량과 능력이 있어야 합니다.
- MDD의 DSM-IV 진단
제외 기준
- 영어를 할 수 없습니다.
- MRI에는 금기입니다.
- MDD 이외의 현재 또는 최근 치료되지 않은 의학적, 신경학적 또는 정신과적 질환으로 TMS에 대한 후보 자격을 배제할 수 있는 경우.
- 머리, 심장 또는 목에 금속 임플란트 장치.
- 뇌수술의 역사.
- 코르티솔 약물 사용 또는 전기경련 요법의 병력.
- 심근경색 또는 부정맥, 서맥의 병력.
- 최근 머리 부상, 뇌진탕의 개인 병력 또는 중등도에서 심각한 외상성 뇌 손상에 대한 자가 보고.
- 잦은/심한 두통으로 고통받는 개인.
- 중등도 내지 중증의 알코올 또는 약물 사용 장애.
- 임신
건강한 자원봉사자 선정 기준
- 18~65세
- 영어로 본인의 동의를 제공하고 고지된 동의서에 서명할 수 있는 역량과 능력이 있어야 합니다.
제외 기준
- 영어를 할 수 없습니다.
- MRI에는 금기입니다.
- 현재 또는 최근에 치료되지 않은 의학적, 신경학적 또는 정신과적 질환
- 머리, 심장 또는 목에 금속 임플란트 장치.
- 뇌수술의 역사.
- 코르티솔 약물 사용 또는 전기경련 요법의 병력.
- 다른 정신/신경 질환 또는 성격 장애와의 동반이환
- 심근경색 또는 부정맥, 서맥의 병력.
- 최근 머리 부상, 뇌진탕의 개인 병력 또는 중등도에서 심각한 외상성 뇌 손상에 대한 자가 보고.
- 잦은/심한 두통으로 고통받는 개인.
- 중등도 내지 중증의 알코올 또는 약물 사용 장애.
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 자원봉사자
연령과 성별이 일치하는 건강한 개인도 대조군으로 모집됩니다.
3회 스캔됩니다(기준선, 3주 및 6주 시점).
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MRI는 시간 경과에 따른 뇌 상태를 관찰하는 데 사용됩니다.
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주요우울장애 자원봉사자
트윌에서 표준 우울증 치료(TMS)를 받고 있는 MDD 환자 20명을 모집하여 이 관찰 신경 영상 연구에 참여했습니다.
3회 스캔됩니다(기준선, 3주 및 6주 시점).
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MRI는 시간 경과에 따른 뇌 상태를 관찰하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI를 통한 뇌 상태 재 정규화 모니터링
기간: 기준선, 3 주 및 6 주가 6 주까지 평가되었습니다.
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우리는 6 주 동안 3 개의 MRI를 수집 할 것입니다.
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기준선, 3 주 및 6 주가 6 주까지 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrew Manett, MD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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자기공명영상(MRI)을 이용한 신경영상에 대한 임상 시험
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford University완전한
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University Hospital, Bordeaux완전한
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Biotronik SE & Co. KG완전한심장병독일, 체코 공화국, 스위스, 오스트리아, 영국
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Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique...완전한