切断後のCNSの変化
2025年11月14日 更新者：University of Zurich
中枢神経系の損傷後の中枢神経系の機能的、構造的、代謝的変化
この研究の目的は、先天性上肢喪失後に中枢神経系（CNS）が受ける構造的および機能的変化をより深く理解することです。
焦点は、脳の感覚処理と、神経細胞の変化が臨床測定にどのように関係するかにあります。
そうすることで、感覚運動処理の流れの可塑性に対する臨界期の寄与についての洞察を得ることが期待されています。
脳の巨視的変化と微視的変化の両方を上肢アメリア患者で検査し、健康な対照者と比較します。
fMRI は行動検査と組み合わせて、どの臨床的および行動的決定要因が体性感覚処理ストリーム全体に沿って体性感覚表現を推進しているかを理解します。
目的は、高度なイメージング技術を使用して、皮質レベルで観察される可塑性に対する脳幹再構成の寄与を調査し、それによって機能再構成のメカニズムの基礎をより深く理解することです。
全体として、人生の初期の経験が中枢神経系の中継核の発達に重要であるかどうか、そしてこれらの変化が適応行動や痛みなどの臨床的尺度にどのように関連しているかについて、最初のメカニズムの洞察を提供することが期待されています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Paige Howell, PhD
- 電話番号：+41 44 632 32 94
- メール：paige.howell@hest.ethz.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sanne Kikkert
- 電話番号：+41 44 632 32 94
- メール：sanne.kikkert@balgrist.ch
研究場所
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Canton of Zurich
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Zurich、Canton of Zurich、スイス、8008
- 募集
- Balgrist Campus
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コンタクト：
- Paige Howell, PhD
- 電話番号：+41 44 632 32 94
- メール：paige.howell@hest.ethz.ch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
上肢切断患者および健常者。
説明
包含基準 - 患者:
- 18～75歳
- 手を完全に欠如した先天性上肢切断者
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準 - 患者:
- 磁気共鳴画像法の禁忌
- 脊髄損傷によって誘発されない神経学的身体機能障害
- BMI > 40
- 妊娠
- 閉所恐怖症
包含基準 - 健康な被験者:
- 18～75歳
- 署名済みのインフォームドコンセント
除外基準 - 健康な被験者:
- 磁気共鳴画像法の禁忌
- 妊娠
- 神経疾患
- 先天性上肢切断による身体機能の障害
- 閉所恐怖症
- BMI > 40
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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健常者
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脳と脊髄の両方における機能的および構造的 MRI の使用、および運動機能のアンケートと臨床測定
脳と脊髄の両方における機能的および構造的 MRI の使用とアンケート。
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先天性切断患者
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脳と脊髄の両方における機能的および構造的 MRI の使用、および運動機能のアンケートと臨床測定
脳と脊髄の両方における機能的および構造的 MRI の使用とアンケート。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2 ～ 4 時点間の機能的 MRI (fMRI) パラメータの変化
時間枠：最大50週間
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先天性切断患者の安静時または特定の作業中に fMRI を使用して 2 ～ 4 時点の脳活動の変化を評価し、健康な対照と比較します。
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最大50週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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従来の磁気共鳴画像法 (MRI) パラメータ
時間枠：最大50週間
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先天性上肢切断患者の脳と頸髄の構造的特徴を従来のMRIを使用して評価し、健康な対照と比較します
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最大50週間
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切断者: 運動活動記録アンケート
時間枠：最大50週間
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アンケートおよび行動評価による、他の身体部分と比較した断端および/または義足の使用状況の評価。
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最大50週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月5日
一次修了 (推定)
2027年6月30日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月12日
最初の投稿 (実際)
2023年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月14日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。