Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CNS-endringer etter amputasjon

14. november 2025 oppdatert av: University of Zurich

Funksjonelle, strukturelle og metabolske endringer i sentralnervesystemet etter skade på sentralnervesystemet

Målet med denne studien er å bedre forstå de strukturelle og funksjonelle endringene som sentralnervesystemet (CNS) gjennomgår etter medfødt tap av øvre lemmer. Fokus er på hjernens sensoriske prosessering og hvordan nevronale endringer kan relateres til kliniske tiltak. Ved å gjøre det er håpet å få innsikt i bidraget fra kritiske perioder til plastisiteten til den sansemotoriske prosessstrømmen. Både makroskopiske og mikroskopiske endringer i hjernen vil bli undersøkt hos individer med amelia i øvre lemmer og sammenlignet med friske kontroller. fMRI vil bli kombinert med atferdstesting for å forstå hvilke kliniske og atferdsdeterminanter som driver somatosensoriske representasjoner langs hele den somatosensoriske prosesseringsstrømmen. Ved å bruke avanserte bildeteknikker er målet å undersøke bidraget av hjernestamme-reorganisering til plastisitet observert på kortikalt nivå, og ved å gjøre det, få en bedre forståelse av den mekanistiske grunnen til funksjonell reorganisering. Samlet sett er håpet å gi den første mekanistiske innsikten i hvorvidt tidlige livserfaringer er avgjørende for utviklingen av relékjernene i sentralnervesystemet og hvordan disse endringene relaterer seg til kliniske tiltak som adaptiv atferd eller smerte.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sveits
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Sveits, 8008
        • Rekruttering
        • Balgrist Campus
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med amputasjon av øvre lemmer og friske personer.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier – Pasienter:

  • Alder 18-75
  • Medfødte amputerte overekstremiteter med fullstendig fravær av hånd
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier – Pasienter:

  • Kontraindikasjoner for magnetisk resonansavbildning
  • Nevrologisk svekkelse av kroppsfunksjonssvikt som ikke er indusert av ryggmargsskade
  • BMI > 40
  • Svangerskap
  • Klaustrofobi

Inkluderingskriterier - Friske fag:

  • Alder 18-75
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier – Friske fag:

  • Kontraindikasjoner for magnetisk resonansavbildning
  • Svangerskap
  • Nevrologisk sykdom
  • Nedsatt kroppsfunksjon indusert av en medfødt amputasjon av øvre lemmer
  • Klaustrofobi
  • BMI > 40

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunne fag
Diagnostisk test: MR
Bruk av funksjonell og strukturell MR i både hjernen og ryggmargen samt spørreskjemaer og kliniske mål på motorisk funksjon
Diagnostisk test: MR
Bruk av funksjonell og strukturell MR i både hjernen og ryggmargen og spørreskjema.
Pasienter med medfødt amputasjon
Diagnostisk test: MR
Bruk av funksjonell og strukturell MR i både hjernen og ryggmargen samt spørreskjemaer og kliniske mål på motorisk funksjon
Diagnostisk test: MR
Bruk av funksjonell og strukturell MR i både hjernen og ryggmargen og spørreskjema.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av funksjonell MR (fMRI) parameter mellom 2 til 4 tidspunkter
Tidsramme: Opptil 50 uker
Endring av hjerneaktivitet vurderes mellom 2 til 4 tidspunkter ved bruk av fMRI under hviletilstand eller en spesifikk oppgave hos pasienter med medfødte amputasjoner og sammenlignet med friske kontroller
Opptil 50 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konvensjonell magnetisk resonans imaging (MRI) parameter
Tidsramme: Opptil 50 uker
Strukturelle egenskaper i hjernen og cervikal ryggmarg vurderes hos pasienter med medfødte amputasjoner av øvre lemmer ved bruk av konvensjonell MR og sammenlignet med friske kontroller.
Opptil 50 uker
Amputerte: Spørreskjema for motorisk aktivitetslogg
Tidsramme: Opptil 50 uker
Evaluering av gjenværende bruk av lem og/eller protese sammenlignet med andre kroppsdeler via et spørreskjema og atferdsvurderinger.
Opptil 50 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Samarbeidspartnere

ETH Zurich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick Freund, Prof., University of Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-00937 - Upper Limb Loss

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere