Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CNS-endringer etter amputasjon

2. november 2026 oppdatert av: University of Zurich

Funksjonelle, strukturelle og metabolske endringer i sentralnervesystemet etter skade på sentralnervesystemet

The objective of this study is to better understand the structural and functional changes that the central nervous system (CNS) undergoes following congenital upper limb loss. The focus is on the brain's sensory processing and how neuronal changes may relate to clinical measures. By doing so, the hope is to gain insight into the contribution of critical periods to the plasticity of the sensorimotor processing stream. Both macroscopic and microscopic changes of the brain will be examined in individuals with upper limb amelia and compared to healthy controls. fMRI will be combined with behavioural testing to understand which clinical and behavioural determinants drive somatosensory representations along the entire somatosensory processing stream. Using advanced imaging techniques, the aim is to investigate the contribution of brainstem reorganisation to plasticity observed at the cortical level and, by doing so, gain a better understanding of the mechanistic underpinnings of functional reorganisation. Overall, the hope is to provide the first mechanistic insight into whether early life experiences are crucial for the development of the relay nuclei in the central nervous system and how these changes relate to clinical measures such as adaptive behaviours or pain.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Sveits, 8008
        • Rekruttering
        • Balgrist Campus
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients with an upper-limb amputation and healthy subjects.

Beskrivelse

Inclusion Criteria - Patients:

  • Age 18-75
  • Upper-limb congenital amputees with complete absence of a hand
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria - Patients:

  • Contraindications to magnetic resonance imaging
  • Neurological impairment of body function impairments not induced by spinal cord injury
  • BMI > 40
  • Pregnancy
  • Claustrophobia

Inclusion Criteria - Healthy subjects:

  • Age 18-75
  • Signed Informed consent

Exclusion Criteria - Healthy subjects:

  • Contraindications to magnetic resonance imaging
  • Pregnancy
  • Neurological illness
  • Impairment of body function induced by a congenital upper-limb amputation
  • Claustrophobia
  • BMI > 40

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: CASE_CONTROL
  • Tidsperspektiver: PROSPECTIVE

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunne fag

Use of functional and structural MRI in both the brain and the spinal cord as well as questionnaires and clinical measures of motor function

Use of functional and structural MRI in both the brain and the spinal cord and questionnaires.

Pasienter med medfødt amputasjon

Use of functional and structural MRI in both the brain and the spinal cord as well as questionnaires and clinical measures of motor function

Use of functional and structural MRI in both the brain and the spinal cord and questionnaires.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change of functional MRI (fMRI) parameter between 2 to 4 time points
Tidsramme: Up to 50 weeks

Change of brain activities is assessed between 2 to 4 time points using fMRI during resting-state or a specific task in patients with congenital amputations and compared to healthy controls

Up to 50 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Conventional magnetic resonance imaging (MRI) parameter
Tidsramme: Up to 50 weeks

Structural characteristics in the brain and cervical spinal cord are assessed in patients with congenital upper-limb amputations using conventional MRI and compared to healthy controls

Up to 50 weeks
Amputees: Motor Activity Log questionnaire
Tidsramme: Up to 50 weeks

Evaluation of residual limb and/or prosthesis usage as compared to other body parts via a questionnaire and behavioural assessments.

Up to 50 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick Freund, Prof., University of Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. november 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2026

Sist bekreftet

1. november 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere