Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny CNS po amputaci

12. září 2023 aktualizováno: University of Zurich

Funkční, strukturální a metabolické změny centrálního nervového systému po poškození centrálního nervového systému

Cílem této studie je lépe porozumět strukturálním a funkčním změnám, kterými prochází centrální nervový systém (CNS) po vrozené ztrátě horní končetiny. Důraz je kladen na senzorické zpracování mozku a na to, jak mohou neuronální změny souviset s klinickými měřeními. Doufáme, že tím získáme vhled do příspěvku kritických období k plasticitě senzomotorického procesu zpracování. U jedinců s amelií horní končetiny budou vyšetřeny makroskopické i mikroskopické změny mozku a porovnány se zdravými kontrolami. fMRI bude kombinována s behaviorálním testováním, abychom pochopili, které klinické a behaviorální determinanty řídí somatosenzorické reprezentace v celém toku somatosenzorického zpracování. Pomocí pokročilých zobrazovacích technik je cílem prozkoumat příspěvek reorganizace mozkového kmene k plasticitě pozorované na kortikální úrovni a tím lépe porozumět mechanistickým základům funkční reorganizace. Celkově je naděje poskytnout první mechanický pohled na to, zda jsou rané životní zkušenosti klíčové pro vývoj přenosových jader v centrálním nervovém systému a jak tyto změny souvisí s klinickými opatřeními, jako je adaptivní chování nebo bolest.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s amputací horní končetiny a zdraví jedinci.

Popis

Kritéria pro zařazení – pacienti:

  • Věk 18-75
  • Vrozené amputace horní končetiny s úplnou absencí ruky
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení – pacienti:

  • Kontraindikace magnetické rezonance
  • Neurologické poškození poškození tělesných funkcí, které není vyvoláno poraněním míchy
  • BMI > 40
  • Těhotenství
  • Klaustrofobie

Kritéria pro zařazení – zdravé subjekty:

  • Věk 18-75
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení – zdravé subjekty:

  • Kontraindikace magnetické rezonance
  • Těhotenství
  • Neurologické onemocnění
  • Porucha funkce těla způsobená vrozenou amputací horní končetiny
  • Klaustrofobie
  • BMI > 40

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé předměty
Diagnostický test: MRI
Budeme vyšetřovat pacienty s vrozenými amputacemi horní končetiny pomocí funkční a strukturální MRI v mozku a míše, stejně jako dotazníků a klinických měření motorických funkcí
Diagnostický test: MRI
Zdravé pacienty vyšetříme pomocí funkční a strukturální MRI v mozku i míše a dotazníků.
Pacienti s vrozenou amputací
Diagnostický test: MRI
Budeme vyšetřovat pacienty s vrozenými amputacemi horní končetiny pomocí funkční a strukturální MRI v mozku a míše, stejně jako dotazníků a klinických měření motorických funkcí
Diagnostický test: MRI
Zdravé pacienty vyšetříme pomocí funkční a strukturální MRI v mozku i míše a dotazníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkčního parametru MRI (fMRI) mezi 2 až 4 časovými body
Časové okno: Až 50 týdnů
Změna mozkových aktivit se hodnotí mezi 2 až 4 časovými body pomocí fMRI během klidového stavu nebo specifického úkolu u pacientů s vrozenými amputacemi a porovnává se se zdravými kontrolami
Až 50 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametr konvenčního zobrazování magnetickou rezonancí (MRI).
Časové okno: Až 50 týdnů
Strukturální charakteristiky v mozku a krční míše jsou hodnoceny u pacientů s vrozenou amputací horní končetiny pomocí konvenční MRI a porovnávány se zdravými kontrolami
Až 50 týdnů
Amputovaní: Dotazník deníku motorické aktivity
Časové okno: Až 50 týdnů
Hodnocení zbytkového používání končetiny a/nebo protézy ve srovnání s jinými částmi těla prostřednictvím dotazníku a hodnocení chování.
Až 50 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Spolupracovníci

ETH Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Armin Curt, Prof., University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2018-00937 - Amputees

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Amputace, vrozená

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit