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截肢后中枢神经系统的变化

2025年11月14日 更新者:University of Zurich

中枢神经系统损伤后功能、结构和代谢的变化

本研究的目的是更好地了解先天性上肢丧失后中枢神经系统(CNS)所经历的结构和功能变化。 重点是大脑的感觉处理以及神经元变化如何与临床测量相关。 通过这样做,希望能够深入了解关键时期对感觉运动处理流可塑性的贡献。 将检查患有上肢缺损的个体大脑的宏观和微观变化,并与健康对照进行比较。 功能磁共振成像将与行为测试相结合,以了解哪些临床和行为决定因素驱动整个体感处理流中的体感表征。 使用先进的成像技术,目的是研究脑干重组对皮质水平上观察到的可塑性的贡献,并通过这样做,更好地了解功能重组的机制基础。 总体而言,希望能够提供第一个机制见解,了解早期生活经历是否对中枢神经系统中继核的发育至关重要,以及这些变化与适应性行为或疼痛等临床指标的关系。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Canton of Zurich
      • Zurich、Canton of Zurich、瑞士、8008

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

上肢截肢患者和健康受试者。

描述

纳入标准 - 患者:

  • 年龄18-75岁
  • 完全没有手的上肢先天性截肢者
  • 签署知情同意书

排除标准 - 患者:

  • 磁共振成像的禁忌症
  • 非脊髓损伤引起的身体功能损伤的神经损伤
  • 体重指数 > 40
  • 怀孕
  • 幽闭恐惧症

纳入标准 - 健康受试者:

  • 年龄18-75岁
  • 签署知情同意书

排除标准 - 健康受试者:

  • 磁共振成像的禁忌症
  • 怀孕
  • 神经系统疾病
  • 先天性上肢截肢导致的身体功能损伤
  • 幽闭恐惧症
  • 体重指数 > 40

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康受试者
在大脑和脊髓中使用功能性和结构性 MRI 以及运动功能的问卷调查和临床测量
在大脑和脊髓中使用功能性和结构性 MRI 以及问卷调查。
先天性截肢患者
在大脑和脊髓中使用功能性和结构性 MRI 以及运动功能的问卷调查和临床测量
在大脑和脊髓中使用功能性和结构性 MRI 以及问卷调查。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
2 至 4 个时间点之间功能 MRI (fMRI) 参数的变化
大体时间:长达 50 周
使用 fMRI 评估先天性截肢患者静息状态或特定任务期间 2 至 4 个时间点的大脑活动变化,并与健康对照进行比较
长达 50 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
常规磁共振成像(MRI)参数
大体时间:长达 50 周
使用传统 MRI 评估先天性上肢截肢患者的大脑和颈脊髓的结构特征,并与健康对照进行比较
长达 50 周
截肢者:运动活动日志调查问卷
大体时间:长达 50 周
通过问卷和行为评估来评估残肢和/或假肢的使用情况与其他身体部位的比较。
长达 50 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Patrick Freund, Prof.、University of Zurich

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月5日

初级完成 (估计的)

2027年6月30日

研究完成 (估计的)

2027年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月12日

首次发布 (实际的)

2023年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月14日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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