Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CNS-ændringer efter amputation

14. november 2025 opdateret af: University of Zurich

Funktionelle, strukturelle og metaboliske ændringer i centralnervesystemet efter beskadigelse af centralnervesystemet

Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå de strukturelle og funktionelle ændringer, som centralnervesystemet (CNS) gennemgår efter medfødt tab af øvre lemmer. Fokus er på hjernens sensoriske bearbejdning og hvordan neuronale ændringer kan relateres til kliniske mål. Ved at gøre det er håbet at få indsigt i kritiske perioders bidrag til plasticiteten af ​​den sansemotoriske processtrøm. Både makroskopiske og mikroskopiske ændringer i hjernen vil blive undersøgt hos personer med amelia i overekstremiteterne og sammenlignet med raske kontroller. fMRI vil blive kombineret med adfærdstestning for at forstå, hvilke kliniske og adfærdsmæssige determinanter der driver somatosensoriske repræsentationer langs hele den somatosensoriske processtrøm. Ved hjælp af avancerede billeddannelsesteknikker er formålet at undersøge hjernestammens reorganiserings bidrag til plasticitet observeret på kortikalt niveau og ved at gøre det, opnå en bedre forståelse af den mekanistiske underbygning af funktionel reorganisering. Samlet set er håbet at give det første mekanistiske indblik i, hvorvidt tidlige livserfaringer er afgørende for udviklingen af ​​relækernerne i centralnervesystemet, og hvordan disse ændringer relaterer sig til kliniske mål som adaptiv adfærd eller smerte.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8008

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med amputation af overekstremiteterne og raske forsøgspersoner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier - Patienter:

  • Alder 18-75
  • Medfødte amputerede overekstremiteter med fuldstændig fravær af en hånd
  • Underskrevet informeret samtykke

Eksklusionskriterier - Patienter:

  • Kontraindikationer til magnetisk resonansbilleddannelse
  • Neurologisk svækkelse af kropsfunktionsnedsættelser, der ikke er induceret af rygmarvsskade
  • BMI > 40
  • Graviditet
  • Klaustrofobi

Inklusionskriterier - sunde fag:

  • Alder 18-75
  • Underskrevet informeret samtykke

Eksklusionskriterier - Sunde emner:

  • Kontraindikationer til magnetisk resonansbilleddannelse
  • Graviditet
  • Neurologisk sygdom
  • Forringelse af kropsfunktion induceret af en medfødt amputation af øvre lemmer
  • Klaustrofobi
  • BMI > 40

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde emner
Diagnostisk test: MR
Brug af funktionel og strukturel MR i både hjernen og rygmarven samt spørgeskemaer og kliniske mål for motorisk funktion
Diagnostisk test: MR
Brug af funktionel og strukturel MR i både hjerne og rygmarv og spørgeskemaer.
Patienter med medfødt amputation
Diagnostisk test: MR
Brug af funktionel og strukturel MR i både hjernen og rygmarven samt spørgeskemaer og kliniske mål for motorisk funktion
Diagnostisk test: MR
Brug af funktionel og strukturel MR i både hjerne og rygmarv og spørgeskemaer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af funktionel MRI (fMRI) parameter mellem 2 til 4 tidspunkter
Tidsramme: Op til 50 uger
Ændring af hjerneaktiviteter vurderes mellem 2 til 4 tidspunkter ved hjælp af fMRI under hviletilstand eller en specifik opgave hos patienter med medfødte amputationer og sammenlignet med raske kontroller
Op til 50 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konventionel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) parameter
Tidsramme: Op til 50 uger
Strukturelle karakteristika i hjernen og cervikal rygmarv vurderes hos patienter med medfødte amputationer af øvre lemmer ved hjælp af konventionel MR og sammenlignet med raske kontroller
Op til 50 uger
Amputerede: Spørgeskema med motorisk aktivitetslog
Tidsramme: Op til 50 uger
Evaluering af resterende lemmer og/eller protesebrug sammenlignet med andre kropsdele via et spørgeskema og adfærdsvurderinger.
Op til 50 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Samarbejdspartnere

ETH Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick Freund, Prof., University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-00937 - Upper Limb Loss

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amputation, medfødt

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner