Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CZS-veranderingen na amputatie

14 november 2025 bijgewerkt door: University of Zurich

Functionele, structurele en metabolische veranderingen in het centrale zenuwstelsel na schade aan het centrale zenuwstelsel

Het doel van deze studie is om de structurele en functionele veranderingen die het centrale zenuwstelsel (CZS) ondergaat na aangeboren verlies van de bovenste ledematen beter te begrijpen. De nadruk ligt op de sensorische verwerking van de hersenen en hoe neuronale veranderingen verband kunnen houden met klinische maatregelen. Door dit te doen hopen we inzicht te krijgen in de bijdrage van kritieke perioden aan de plasticiteit van de sensomotorische verwerkingsstroom. Zowel macroscopische als microscopische veranderingen van de hersenen zullen worden onderzocht bij personen met amelia in de bovenste ledematen en vergeleken met gezonde controles. fMRI zal worden gecombineerd met gedragstesten om te begrijpen welke klinische en gedragsdeterminanten somatosensorische representaties in de gehele somatosensorische verwerkingsstroom aansturen. Met behulp van geavanceerde beeldvormingstechnieken is het doel om de bijdrage van de reorganisatie van de hersenstam aan de plasticiteit die op corticaal niveau wordt waargenomen te onderzoeken en zo een beter inzicht te krijgen in de mechanistische onderbouwing van functionele reorganisatie. Over het geheel genomen is de hoop het eerste mechanistische inzicht te verschaffen in de vraag of ervaringen in het vroege leven cruciaal zijn voor de ontwikkeling van de relaiskernen in het centrale zenuwstelsel en hoe deze veranderingen zich verhouden tot klinische maatregelen zoals adaptief gedrag of pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Zwitserland, 8008

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een amputatie van de bovenste ledematen en gezonde proefpersonen.

Beschrijving

Inclusiecriteria - Patiënten:

  • Leeftijd 18-75
  • Congenitale geamputeerden van de bovenste ledematen met volledige afwezigheid van een hand
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria - Patiënten:

  • Contra-indicaties voor magnetische resonantiebeeldvorming
  • Neurologische aantasting van de lichaamsfunctiestoornissen die niet zijn veroorzaakt door een dwarslaesie
  • BMI > 40
  • Zwangerschap
  • Claustrofobie

Inclusiecriteria - Gezonde proefpersonen:

  • Leeftijd 18-75
  • Ondertekend Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria - Gezonde proefpersonen:

  • Contra-indicaties voor magnetische resonantiebeeldvorming
  • Zwangerschap
  • Neurologische ziekte
  • Verminderde lichaamsfunctie veroorzaakt door een aangeboren amputatie van de bovenste ledematen
  • Claustrofobie
  • BMI > 40

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde onderwerpen
Diagnostische toets: MRI
Gebruik van functionele en structurele MRI in zowel de hersenen als het ruggenmerg, evenals vragenlijsten en klinische metingen van de motorische functie
Diagnostische toets: MRI
Gebruik van functionele en structurele MRI in zowel de hersenen als het ruggenmerg en vragenlijsten.
Patiënten met een aangeboren amputatie
Diagnostische toets: MRI
Gebruik van functionele en structurele MRI in zowel de hersenen als het ruggenmerg, evenals vragenlijsten en klinische metingen van de motorische functie
Diagnostische toets: MRI
Gebruik van functionele en structurele MRI in zowel de hersenen als het ruggenmerg en vragenlijsten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van functionele MRI (fMRI)-parameter tussen 2 tot 4 tijdstippen
Tijdsspanne: Tot 50 weken
Verandering van hersenactiviteiten wordt beoordeeld tussen 2 tot 4 tijdstippen met behulp van fMRI tijdens rusttoestand of een specifieke taak bij patiënten met aangeboren amputaties en vergeleken met gezonde controles
Tot 50 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Conventionele magnetische resonantie beeldvorming (MRI) parameter
Tijdsspanne: Tot 50 weken
Structurele kenmerken in de hersenen en het cervicale ruggenmerg worden beoordeeld bij patiënten met aangeboren amputaties van de bovenste ledematen met behulp van conventionele MRI en vergeleken met gezonde controles
Tot 50 weken
Geamputeerden: vragenlijst over motoractiviteitenlogboek
Tijdsspanne: Tot 50 weken
Evaluatie van het gebruik van stomp- en/of prothesen in vergelijking met andere lichaamsdelen via een vragenlijst en gedragsbeoordelingen.
Tot 50 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Medewerkers

ETH Zurich

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patrick Freund, Prof., University of Zurich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-00937 - Upper Limb Loss

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren