Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CZS-veranderingen na amputatie

2 november 2026 bijgewerkt door: University of Zurich

Functionele, structurele en metabolische veranderingen in het centrale zenuwstelsel na schade aan het centrale zenuwstelsel

The objective of this study is to better understand the structural and functional changes that the central nervous system (CNS) undergoes following congenital upper limb loss. The focus is on the brain's sensory processing and how neuronal changes may relate to clinical measures. By doing so, the hope is to gain insight into the contribution of critical periods to the plasticity of the sensorimotor processing stream. Both macroscopic and microscopic changes of the brain will be examined in individuals with upper limb amelia and compared to healthy controls. fMRI will be combined with behavioural testing to understand which clinical and behavioural determinants drive somatosensory representations along the entire somatosensory processing stream. Using advanced imaging techniques, the aim is to investigate the contribution of brainstem reorganisation to plasticity observed at the cortical level and, by doing so, gain a better understanding of the mechanistic underpinnings of functional reorganisation. Overall, the hope is to provide the first mechanistic insight into whether early life experiences are crucial for the development of the relay nuclei in the central nervous system and how these changes relate to clinical measures such as adaptive behaviours or pain.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Zwitserland, 8008

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients with an upper-limb amputation and healthy subjects.

Beschrijving

Inclusion Criteria - Patients:

  • Age 18-75
  • Upper-limb congenital amputees with complete absence of a hand
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria - Patients:

  • Contraindications to magnetic resonance imaging
  • Neurological impairment of body function impairments not induced by spinal cord injury
  • BMI > 40
  • Pregnancy
  • Claustrophobia

Inclusion Criteria - Healthy subjects:

  • Age 18-75
  • Signed Informed consent

Exclusion Criteria - Healthy subjects:

  • Contraindications to magnetic resonance imaging
  • Pregnancy
  • Neurological illness
  • Impairment of body function induced by a congenital upper-limb amputation
  • Claustrophobia
  • BMI > 40

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: CASE_CONTROL
  • Tijdsperspectieven: PROSPECTIVE

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde onderwerpen

Use of functional and structural MRI in both the brain and the spinal cord as well as questionnaires and clinical measures of motor function

Use of functional and structural MRI in both the brain and the spinal cord and questionnaires.

Patiënten met een aangeboren amputatie

Use of functional and structural MRI in both the brain and the spinal cord as well as questionnaires and clinical measures of motor function

Use of functional and structural MRI in both the brain and the spinal cord and questionnaires.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change of functional MRI (fMRI) parameter between 2 to 4 time points
Tijdsspanne: Up to 50 weeks

Change of brain activities is assessed between 2 to 4 time points using fMRI during resting-state or a specific task in patients with congenital amputations and compared to healthy controls

Up to 50 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Conventional magnetic resonance imaging (MRI) parameter
Tijdsspanne: Up to 50 weeks

Structural characteristics in the brain and cervical spinal cord are assessed in patients with congenital upper-limb amputations using conventional MRI and compared to healthy controls

Up to 50 weeks
Amputees: Motor Activity Log questionnaire
Tijdsspanne: Up to 50 weeks

Evaluation of residual limb and/or prosthesis usage as compared to other body parts via a questionnaire and behavioural assessments.

Up to 50 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patrick Freund, Prof., University of Zurich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren