Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w OUN po amputacji

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: University of Zurich

Zmiany funkcjonalne, strukturalne i metaboliczne w centralnym układzie nerwowym po uszkodzeniu centralnego układu nerwowego

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie zmian strukturalnych i funkcjonalnych, jakim podlega ośrodkowy układ nerwowy (OUN) po wrodzonej utracie kończyny górnej. Nacisk położony jest na przetwarzanie sensoryczne w mózgu oraz na to, jak zmiany neuronalne mogą powiązać się z pomiarami klinicznymi. W ten sposób można uzyskać wgląd w wpływ okresów krytycznych na plastyczność strumienia przetwarzania sensomotorycznego. Zarówno makroskopowe, jak i mikroskopowe zmiany w mózgu zostaną zbadane u osób z amelią kończyn górnych i porównane ze zdrową grupą kontrolną. fMRI zostanie połączone z badaniami behawioralnymi, aby zrozumieć, które determinanty kliniczne i behawioralne wpływają na reprezentacje somatosensoryczne w całym strumieniu przetwarzania somatosensorycznego. Celem wykorzystania zaawansowanych technik obrazowania jest zbadanie wpływu reorganizacji pnia mózgu na plastyczność obserwowaną na poziomie kory mózgowej, a dzięki temu lepsze zrozumienie mechanistycznych podstaw reorganizacji funkcjonalnej. Ogólnie rzecz biorąc, mamy nadzieję dostarczyć pierwszego mechanistycznego wglądu w to, czy doświadczenia z wczesnych lat życia są kluczowe dla rozwoju jąder przekaźnikowych w ośrodkowym układzie nerwowym i jak te zmiany odnoszą się do wskaźników klinicznych, takich jak zachowania adaptacyjne lub ból.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Szwajcaria, 8008

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po amputacji kończyny górnej i osoby zdrowe.

Opis

Kryteria włączenia – pacjenci:

  • Wiek 18-75 lat
  • Wrodzone amputacje kończyn górnych z całkowitym brakiem ręki
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wykluczenia – pacjenci:

  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
  • Upośledzenie neurologiczne polegające na upośledzeniu funkcji organizmu niespowodowanym urazem rdzenia kręgowego
  • BMI > 40
  • Ciąża
  • Klaustrofobia

Kryteria włączenia – osoby zdrowe:

  • Wiek 18-75 lat
  • Podpisano Świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia – osoby zdrowe:

  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
  • Ciąża
  • Choroba neurologiczna
  • Upośledzenie funkcji organizmu wywołane wrodzoną amputacją kończyny górnej
  • Klaustrofobia
  • BMI > 40

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe przedmioty
Test diagnostyczny: MRI
Zastosowanie funkcjonalnego i strukturalnego MRI mózgu i rdzenia kręgowego oraz kwestionariuszy i klinicznych miar funkcji motorycznych
Test diagnostyczny: MRI
Zastosowanie funkcjonalnego i strukturalnego MRI mózgu i rdzenia kręgowego oraz kwestionariuszy.
Pacjenci z wrodzoną amputacją
Test diagnostyczny: MRI
Zastosowanie funkcjonalnego i strukturalnego MRI mózgu i rdzenia kręgowego oraz kwestionariuszy i klinicznych miar funkcji motorycznych
Test diagnostyczny: MRI
Zastosowanie funkcjonalnego i strukturalnego MRI mózgu i rdzenia kręgowego oraz kwestionariuszy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana parametru funkcjonalnego MRI (fMRI) pomiędzy 2 a 4 punktami czasowymi
Ramy czasowe: Do 50 tygodni
Zmianę aktywności mózgu ocenia się w 2–4 punktach czasowych za pomocą fMRI w stanie spoczynku lub podczas wykonywania określonego zadania u pacjentów z wrodzonymi amputacjami i w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną
Do 50 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametr konwencjonalnego rezonansu magnetycznego (MRI).
Ramy czasowe: Do 50 tygodni
Charakterystyka strukturalna mózgu i szyjnego rdzenia kręgowego oceniana jest u pacjentów z wrodzonymi amputacjami kończyn górnych za pomocą konwencjonalnego rezonansu magnetycznego i w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną
Do 50 tygodni
Osoby po amputacji: Kwestionariusz dziennika aktywności ruchowej
Ramy czasowe: Do 50 tygodni
Ocena wykorzystania kikuta i/lub protezy w porównaniu z innymi częściami ciała za pomocą kwestionariusza i oceny behawioralnej.
Do 50 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Współpracownicy

ETH Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick Freund, Prof., University of Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-00937 - Upper Limb Loss

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj